2017-疫苗专题研究HPV疫苗：二价、四价HPV疫苗历史性上市，千亿蓝海市场开启_15页

生物制品：HPV疫苗专题研究总结

核心内容

2017年被视为中国HPV疫苗的元年，GSK的二价HPV疫苗Cervarix和默沙东的四价HPV疫苗Gardasil相继在中国大陆上市，标志着HPV疫苗市场正式开启。HPV疫苗是预防宫颈癌最有效的手段之一，其市场潜力巨大，预计可达千亿级别。

主要观点

• HPV疫苗的重要性：HPV感染是导致宫颈癌的主要原因，约99.7%的宫颈癌病例由HPV感染引起。此外，HPV还与多种癌症（如阴道癌、外阴癌、肛门癌、口咽癌等）及生殖器疣有关。
• 市场空间广阔：以10%和20%的渗透率计算，中国HPV疫苗的存量市场规模分别超过700亿元和1400亿元。随着HPV疫苗的普及，市场增长空间巨大。
• 全球疫苗市场格局：默沙东的Gardasil系列（包括四价和九价）占据全球HPV疫苗市场90%以上的份额，是市场领导者。GSK的Cervarix在部分国家市场表现较弱，正逐步退出欧美市场。
• 国产疫苗进展迅速：中国已有5家企业进入HPV疫苗临床Ⅲ期阶段，其中沃森生物的二价疫苗进展最快，预计2019年上市。智飞生物则代理默沙东四价疫苗，已获得首批批签发，预计年内销售。

关键信息

一、HPV疫苗市场现状

• 上市情况：2017年，GSK的二价疫苗Cervarix已供应销售，默沙东的四价疫苗Gardasil已获得首批批签发，预计年内可供应销售。
• 疫苗类型：
  • 二价疫苗：预防HPV-16和HPV-18，适用于9-25岁女性，中标价为580元。
  • 四价疫苗：预防HPV-6、11、16、18，适用于20-45岁女性，中标价为798元。
• 市场分类：HPV疫苗在中国属于二类疫苗，需自愿自费接种。

二、市场潜力分析

• 适用人群：
  • 二价疫苗适用人群约为1.1亿人。
  • 四价疫苗适用人群约为2.61亿人。
• 市场测算：
  • 若以10%的渗透率和当前中标价计算，二价疫苗的市场规模可达约700亿元。
  • 若以20%的渗透率计算，市场规模可达约1400亿元。
• 未来增长：随着疫苗接种率的提升，预计市场渗透率将逐步提高，市场规模也将持续扩大。

三、国产疫苗研发进展

• 沃森生物：二价HPV疫苗进入Ⅲ期临床试验，已完成全程接种，正在收集临床数据。
• 智飞生物：代理默沙东四价HPV疫苗，已获CFDA批签发，预计年内实现销售。
• 其他企业：如厦门万泰、上海博唯、成都所、北京所等，也处于不同阶段的临床研究中。

四、HPV疫苗的预防机制

• 作用原理：HPV疫苗通过刺激免疫系统产生抗体，清除HPV病毒，从而预防相关癌症和病变。
• 疫苗类型差异：
  • 二价疫苗：预防HPV-16和HPV-18。
  • 四价疫苗：预防HPV-6、11、16、18。
  • 九价疫苗：预防HPV-6、11、16、18、31、33、45、52、58。
• 适用年龄：9-45岁为推荐接种年龄，最佳接种年龄为11-12岁。

五、行业趋势与投资建议

• 行业评级：强于大市（维持评级）。
• 投资建议：
  • 智飞生物：预计2018-2020年销量分别为150万、250万、350万人份，分别贡献毛利18亿、30亿、42亿元，净利5.4亿、9亿、12.6亿元。
  • 沃森生物：预计2019年上市，5年内市场规模有望达到66亿元。

风险提示

• HPV疫苗销售低于预期。
• HPV疫苗研发进展低于预期。

表格汇总

图表汇总

• 图1：HPV基因在不同癌症中的分布比例情况。
• 图2：HPV感染发展为宫颈癌进程。
• 图3：由HPV感染引起的宫颈癌疾病发展路径。
• 图4：2017年获拉斯克·德贝基临床医学研究奖。
• 图5：2007-2016年葛兰素史克HPV疫苗全球销售额及其增速。
• 图6：2006-2016年默沙东HPV疫苗产品的全球销售额及其增速。

结论

HPV疫苗市场在中国具有巨大潜力，随着疫苗的逐步普及和国产疫苗的上市，市场将迎来快速增长。智飞生物和沃森生物作为国内布局领先的企业，值得重点关注。未来几年，HPV疫苗将成为推动中国疫苗行业增长的重要力量。