2017-疫苗专题研究之HPV疫苗_15页

生物制品 - HPV疫苗市场分析总结

核心内容

HPV疫苗是预防宫颈癌及其他相关疾病的重要手段，其市场前景广阔。2017年，GSK的二价HPV疫苗Cervarix和默沙东的四价HPV疫苗Gardasil在中国大陆相继上市，标志着中国HPV疫苗市场进入快速发展阶段。同时，国产HPV疫苗研发进展迅速，部分产品已进入临床Ⅲ期，为市场带来新的竞争格局和增长机会。

主要观点

• HPV与宫颈癌关系密切：HPV感染是宫颈癌的主要诱因，其中HPV-16和HPV-18是导致宫颈癌的主要亚型，覆盖约99.7%的宫颈癌病例。
• 疫苗接种是关键预防措施：HPV疫苗通过刺激免疫系统产生保护性抗体，预防初次感染及减少持续感染，从而有效降低宫颈癌风险。
• 市场空间巨大：中国HPV疫苗市场潜力可达千亿级别，若以10%-20%的渗透率估算，市场规模在700亿至1400亿之间。
• 国际领先企业占据主导地位：默沙东的Gardasil（四价、九价）在全球HPV疫苗市场中占据绝对主导地位，而GSK的Cervarix在部分市场仍具有竞争力。
• 国产疫苗研发进展迅速：沃森生物、智飞生物等企业已进入临床Ⅲ期，有望成为国产HPV疫苗的先发者，与进口疫苗形成竞争。

关键信息

1. HPV疫苗上市情况

• 进口疫苗：
  • GSK的二价HPV疫苗Cervarix于2016年7月获批，2017年7月获得首批批签发，预计年内可供应销售，中标价为580元。
  • 默沙东的四价HPV疫苗Gardasil于2017年5月获得CFDA批准，同年11月获得首批批签发，预计年内可实现销售，中标价为798元。
• 国产疫苗：
  • 沃森生物的二价HPV疫苗进入临床Ⅲ期，预计2019年正式上市，出厂价格可能低于GSK，预计5年后市场规模可达66亿元。
  • 智飞生物代理默沙东四价HPV疫苗，预计2017年内实现销售，未来三年的销售预测分别为150万、250万、350万人份，分别带来5.4亿、9亿、12.6亿的净利贡献。

2. 市场规模与渗透率

• 适用人群：
  • 二价疫苗适用9-25岁女性，人数约1.1亿。
  • 四价疫苗适用20-45岁女性，人数约2.61亿。
• 市场估算：
  • 若以10%渗透率测算，二价疫苗市场规模可达700亿元；若以20%渗透率测算，市场规模可达1400亿元。
  • 四价疫苗预计在2024年可达到10%的渗透率，市场规模约200亿元。

3. 国产疫苗研发进展

• 国内在研企业：
  • 沃森生物、厦门万泰沧海生物、上海博唯生物、成都所/北京所、长生生物、康泰生物等均在HPV疫苗研发领域有所布局。
  • 沃森生物的二价疫苗进展最快，已完成3针接种，正在收集CIN2病例样本。
  • 智飞生物已获得四价疫苗的首批批签发，预计年内销售。

4. 市场前景与竞争格局

• 市场潜力：
  • HPV疫苗市场在中国具备巨大的增长空间，预计未来几年将显著提升市场渗透率。
  • 国产疫苗有望在价格和市场推广上形成竞争优势，逐步抢占市场份额。
• 行业趋势：
  • 随着HPV疫苗接种率的提升，中国有望成为全球HPV疫苗市场的重要增长点。
  • 国内企业若能加快研发进度，有望在HPV疫苗市场中占据重要地位。

风险提示

• HPV疫苗销售低于预期
• HPV疫苗研发进展低于预期

建议关注企业

• 智飞生物：代理默沙东四价HPV疫苗，已获CFDA批签发，预计年内销售，未来业绩弹性巨大。
• 沃森生物：二价HPV疫苗进入Ⅲ期临床试验，有望成为国产首家上市产品，预计5年后市场规模达66亿元。

市场背景

• HPV疫苗在全球范围内已被广泛使用，尤其是在欧美国家，接种率较高。
• 2017年，GSK和默沙东的HPV疫苗在全球销售额超过22亿美元，其中默沙东占据90%以上的市场份额。
• 中国HPV疫苗市场经过十年发展，终于迎来实质性突破，市场空间广阔，未来发展可期。