20210122-东吴证券-沛嘉医疗-B-09996.HK-十年磨一剑_介入器械创新者蓄势待发_38页_3mb
报告摘要
沛嘉医疗:心脑血管介入器械创新者总结
核心内容
沛嘉医疗是一家专注于心脑血管介入器械研发、生产和销售的创新型企业,其核心业务包括经导管心脏瓣膜(TAVR)和神经介入手术器械。公司成立于2012年,2019年通过收购加奇医疗进入神经介入领域,具备完整的研发管线和产品布局,未来发展潜力巨大。
主要观点
- TAVR市场前景广阔:TAVR手术相比传统外科手术(SAVR)具有创伤小、风险低、恢复快等优势,正逐步成为主动脉瓣膜疾病的主流治疗方法。2019年全球TAVR手术量达到14.85万例,中国市场正处于快速放量期,预计2025年将增长至4.2万例,年复合增长率达60.7%。
- 公司TAVR产品即将商业化:第一代TAVR产品TaurusOne®已提交注册,预计2021年上半年上市;第二代TAVR产品TaurusElite®正在推进临床试验,预计2021年年中上市;第三代TAVR产品TaurusNXT®正在动物试验中,预计2023年底或2024年初上市。公司产品性能优异,有望充分受益于行业增长。
- 神经介入市场进口替代空间大:神经介入市场主要由外资主导,公司通过加奇医疗深耕多年,已拥有8个获批产品和多个在研项目,产品线覆盖出血、缺血和通路三大方向,未来有望实现快速增长。
- 公司盈利预测与估值:预计2020-2025年公司收入分别为0.4亿、1.01亿、3.10亿、7.30亿、11.68亿和17亿元,2024年实现盈利。公司产品梯队合理,商业化准备充分,有望在2025年后实现高速增长。
关键信息
TAVR市场现状与发展趋势
- 全球TAVR市场:2019年市场规模为48亿美元,2015-2019年复合增长率达25.1%,预计2019-2025年将以12.9%的年复合增长率增长至100亿美元。
- 中国市场:2019年完成2400例TAVR手术,市场规模达3.9亿元,同比增长99%。预计2025年市场规模将达50.6亿元,年复合增长率53.1%。
- 渗透率:2019年中国TAVR手术渗透率仅为0.83%,远低于全球平均5%,未来提升空间巨大。
神经介入市场现状与发展趋势
- 加奇医疗:深耕神经介入领域多年,是国内首家将栓塞弹簧圈商业化的企业,2018年排名国产第二。公司产品线覆盖出血、缺血和通路三大方向,产品数量和种类在国内企业中领先。
- 栓塞弹簧圈市场:2019年中国市场规模为12.6亿元,预计2025年将达42亿元。公司已获批Jasper®和Presgo®系列产品,市场占有率有望进一步提升。
- 机械取栓市场:公司申翼®支架取栓器处于临床推进阶段,预计未来将获批并带动收入增长。
产品布局
- TAVR产品:公司拥有第一代TaurusOne®、第二代TaurusElite®、第三代TaurusNXT®,产品性能优异,且采用牛心包材料,具有更高的耐用性和安全性。
- 二尖瓣和三尖瓣治疗:公司布局覆盖经心尖置换、经房间隔置换和缘对缘修复等方向,同时获得Highlife公司的TMVR产品商业化权益,形成产品互补。
- 神经介入产品:已获批8个产品,包括Jasper®颅内可电解脱弹簧圈、Presgo®机械解脱弹簧圈、SacSpeed®球囊扩张导管等,产品线丰富,市场竞争力强。
财务与市场数据
- 2019A财务数据:营业收入19百万元,归母净利润-532百万元,每股收益-23.25元。
- 2020E财务预测:营业收入40百万元,归母净利润-1969百万元。
- 2021E财务预测:营业收入101百万元,归母净利润-392百万元。
- 2022E财务预测:营业收入310百万元,归母净利润-308百万元。
- 2025E财务预测:营业收入预计达13亿元(TAVR),神经介入业务预计达4亿元,总收入有望达17亿元。
风险提示
- 公司重大经营亏损持续的风险
- 产品开发不及预期的风险
- 产品商业化不及预期的风险
- 政策风险
投资建议
首次覆盖,给予“买入”评级,认为公司产品梯队合理,市场潜力巨大,有望成为心脑血管介入器械领域的领导者。
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