医药生物行业深度报告：分析借鉴国际药品定价经验，建立完善中国创新药价格体系-240528-银河证券-25页_1mb

行业深度报告：医药生物

核心内容概述

本报告分析了国际主要国家药品定价机制，并结合中国当前药品定价体系，探讨了建立完善中国创新药价格体系的路径。报告指出，国际药品定价模式各有特点，美国实行市场自由定价，日本采用分类定价与临床价值挂钩的创新溢价机制，英国通过多方参与定价和成本效益评估实现价格调控。中国则在医保谈判和价格首发机制的推动下，逐步从政府统一定价向市场化定价转变，并尝试通过量化自评机制给予创新药更多政策支持。

主要观点

1. 国际药品定价模式

• 美国：实行市场自由定价，药企和PBM等中间商通过谈判博弈推高药价，导致患者负担加重，但为创新药提供高额回报。
• 日本：通过分类定价和临床价值评估，给予真正具有创新性的药品创新溢价，同时对无临床价值的新药采取降价措施，实现控费与鼓励创新的平衡。
• 英国：通过多方参与定价、利润调控和成本效益评估相结合的方式，设定药品销售增长上限和返利比率，控制药价并提升药品可及性。

2. 中国创新药定价机制的发展

• 定价历程：中国药品定价经历了政府统一定价、政府指导定价、市场调节定价三个阶段，2015年后进入市场调节定价阶段。
• 医保谈判机制：医保谈判已成为中国创新药定价的重要机制，通过谈判将市场零售价调整为医保支付价，并通过续约新规平滑价格曲线。
• 价格首发机制：2024年国家医保局引入化学药品首发价格形成机制，通过量化自评给予创新药价格稳定期、挂网流程加速、省域协同联动等支持，鼓励高质量创新药研发。

关键信息

1. 国际定价差异显著

• 美国平均药价约为英国和欧盟的4倍、日本的5倍。
• 国产创新药出海定价屡创新高，如君实生物特瑞普利单抗中美目录价价差高达33倍。
• 进口创新药国内定价或触及底部，如“K药”“O药”赠药降价后年治疗费用仍为国产PD-1四小龙的2倍。

2. 医保谈判机制

• 医保谈判已开展8轮，准入药品数量由3款增加至126款。
• 2021年四款国产PD-1平均降价幅度高达78%，后续续约药品平均降价幅度为6.7%。
• 2023年医保局发布续约新规，对药品降价幅度进行分层管理，提升价格可预测性。

3. 首发价格形成机制

• 采用量化自评方式，从药学基础、临床价值和循证证据三方面评估药品，按自评点数分为高、中、低三个等级。
• 高自评点数药品可获得5年价格稳定期，中自评点数药品可获得3年稳定期，低自评点数药品则无稳定期。
• 稳定期满后，药品价格将根据再评估报告进行调整，若未提供报告则按15%降价处理。

4. 国产创新药与进口创新药价格对比

• 国产创新药在国内定价较低，但在海外定价较高，如百济神州泽布替尼中美单位价差为9倍。
• 君实生物特瑞普利单抗中美单位价差高达33倍，反映国内外定价差异。
• 进口创新药在华定价已接近全球价格体系底部，但因成本较高，降价空间有限。

投资建议

1. 推荐关注的医药创新企业

• A股：恒瑞医药、科伦药业、迈威生物、华东医药、迪哲医药、艾力斯、信立泰、百奥泰、首药控股等。
• H股：科伦博泰、康方生物、信达生物、百济神州、中国生物制药等。

2. 推荐关注的CXO及制药产业链企业

• 药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、昭衍新药、纳微科技、奥浦迈等。

风险提示

1. 政策推进不及预期的风险。
2. 产品研发进展不及预期的风险。
3. 产品价格下降的风险。
4. 创新企业融资困难的风险。