医药生物行业:抗癌药品种谈判落地,开启创新药放量新周期
核心内容
2018年10月10日,国家医保局公布抗癌药品种谈判结果,将阿扎胞苷等17种抗癌药纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围,并确定医保支付标准。此次谈判药品覆盖多个癌种,包括非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌、黑色素瘤、慢性粒细胞白血病、淋巴癌、多发性骨髓瘤等,具有高临床价值和满足临床急需的特点。
主要观点
- 降价幅度显著:17个谈判药品平均降价幅度为56%,其中阿昔替尼、奥希替尼、克唑替尼降价超过70%,而国产药品安罗替尼和培门冬酶降价幅度分别为45%和40%,低于进口药品。
- 替尼类药物占比高:替尼类小分子靶向药在17个谈判品种中占比超过70%,主要由跨国药企主导,国产仅安罗替尼。
- 医保谈判药品直接挂网:与传统招标不同,医保谈判药品实行直接挂网,医院自主采购,缩短进院时间,加速销售放量。
- 市场渗透率提升:部分药品如培门冬酶和安罗替尼因纳入医保,有望实现市场渗透率的大幅提升,带动市场规模增长。
- “量价交换”效应明显:降价将提升用药可及性,促进终端需求增长,带动销售额提升,尤其对新上市品种影响更显著。
- 政策利好创新药企业:医保局将采购与支付职能合并,提高执行效率;多省份明确不将谈判药品纳入药占比考核,保障药品供应与合理使用。
关键信息
药品及支付标准
| 药品名称 |
商品名 |
企业 |
适应症 |
医保支付标准(元) |
限定支付范围 |
| 安罗替尼 |
福可维 |
中国生物制药 |
非小细胞肺癌 |
487(12mg/粒); 423.6(10mg/粒) |
限既往接受过至少2种系统化疗后进展或复发的NSCLC患者 |
| 培门冬酶 |
艾阳 |
恒瑞医药 |
儿童急性淋巴细胞白血病(ALL) |
2980(5ml:3750IU/支); 1477.7(2ml:1500IU/支) |
儿童ALL一线治疗 |
| 阿扎胞苷 |
维达莎 |
新基/百济神州 |
骨髓增生异常综合征/慢性-单核细胞白血病 |
1055(100mg/支) |
限IPSS中危-2及高危MDS、CMML、AML等患者 |
| 阿昔替尼 |
英立达 |
辉瑞 |
肾细胞癌 |
207(5mg/片); 60.4(1mg/片) |
限接受过一种TKI或细胞因子治疗失败的RCC患者 |
| 奥希替尼 |
泰瑞莎 |
阿斯利康 |
非小细胞肺癌 |
510(80mg/片); 300(40mg/片) |
限EGFR T790M突变阳性的NSCLC患者 |
| 伊沙佐米 |
恩莱瑞 |
武田 |
多发性骨髓瘤 |
4933(4mg/粒); 3957.9(3mg/粒) |
限三级医院血液专科或血液专科医院医师处方,且与来那度胺联用时仅支付其中一种 |
| 克唑替尼 |
塞可瑞 |
辉瑞 |
非小细胞肺癌 |
260(250mg/粒); 219.2(200mg/粒) |
限ALK或ROS1阳性的NSCLC患者 |
市场规模与增长潜力
| 药品名称 |
2017年中国公立医疗机构销售额(亿元) |
假设市场渗透率 |
纳入医保后预估市场规模(亿元) |
| 安罗替尼 |
- |
10% |
57 |
| 培门冬酶 |
2.24 |
20%-30% |
4.5-6.7 |
| 阿昔替尼 |
0.30 |
- |
- |
| 奥希替尼 |
3.22 |
- |
- |
| 克唑替尼 |
1.79 |
- |
- |
| 阿法替尼 |
0.05 |
- |
- |
| 尼洛替尼 |
4.40 |
- |
- |
| 培唑帕尼 |
0.17 |
- |
- |
| 舒尼替尼 |
2.16 |
- |
- |
| 瑞戈菲尼 |
0.23 |
- |
- |
| 塞瑞替尼 |
- |
- |
- |
| 维莫非尼 |
- |
- |
- |
| 西妥昔单抗 |
6.74 |
- |
- |
| 伊布替尼 |
- |
- |
- |
| 奥曲肽微球 |
28.85 |
- |
- |
投资建议
- 恒瑞医药:培门冬酶为儿童急淋白血病一线治疗药物,预计市场渗透率可达20%-30%,市场规模4.5-6.7亿元;公司还有吡咯替尼、PD-1等重磅产品有望纳入医保,带来销售增长。
- 中国生物制药:安罗替尼为晚期NSCLC三线治疗标准用药,预计市场渗透率10%,市场规模57亿元;未来在多个适应症上的临床试验有望进一步提升其市场空间。
风险提示
- 企业相关产品的降价幅度超出预期;
- 相关产品的销售放量不及预期;
- 同类产品市场竞争风险。
重点标的推荐
| 股票代码 |
股票名称 |
收盘价(2018-10-11) |
投资评级 |
EPS(元) |
| 600276.SH |
恒瑞医药 |
55.55 |
买入 |
0.87 |
| 01177.HK |
中国生物制药 |
6.19 |
增持 |
0.15 |
EPS与P/E预测
| 年份 |
EPS(元) |
P/E(倍) |
| 2017A/E |
0.87 |
63.85 |
| 2018E |
1.07 |
51.92 |
| 2019E |
1.32 |
42.08 |
| 2020E |
1.64 |
33.87 |
| 年份 |
EPS(元) |
P/E(倍) |
| 2017A/E |
0.15 |
40.93 |
| 2018E |
0.19 |
32.74 |
| 2019E |
0.24 |
26.20 |
| 2020E |
0.30 |
20.96 |
政策影响分析
- 医保支付端改革:医保局采购支付一体化,提高执行效率,缩短药品进院周期。
- 药占比政策调整:多省份明确不将国家谈判药品纳入药占比考核,保障药品供应。
- 未来趋势:医保目录将定期更新,创新药将获得更多支持,市场规模有望进一步扩大。
图表目录
- 图1:阿帕替尼样本医院销售额
- 图2:曲妥珠单抗样本医院销售额
- 图3:降价影响因存量市场大小而有所不同
分析师声明
本报告由天风证券研究所发布,分析师王金成、潘海洋、郑薇撰写,内容基于可靠公开资料,不代表任何投资建议,仅供参考。