深度报告-20231213-德邦证券-生物医药行业深度_紧跟创新产业周期_战略性看好Pharma__28页_1mb

中国创新药产业周期分析与Pharma投资展望

核心内容

中国创新药行业已进入“商业化+国际化”新阶段，Pharma企业凭借其深厚的研发基础、成熟的商业化能力及渠道优势，成为创新药发展的中坚力量。随着集采政策的完善、研发投入的增加以及医保政策的优化，Pharma企业有望迎来新一轮成长机遇。

主要观点

1. 创新药迈入商业化阶段
   国内创新药经过近十年的快速发展，已全面进入商业化和出海阶段。Pharma企业具备较强的商业化能力，尤其是在肿瘤、抗感染、慢性病等领域，相较于Biotech企业更具优势。

2. 集采政策日趋完善
   集采品种覆盖广泛，尤其是肿瘤、抗感染、慢性病等大品种，政策已逐步优化，建立熔断、TOP6、备供企业等机制，有利于提升药品供应保障和市场稳定。

3. 研发投入持续加码
   BigPharma企业如恒瑞医药、翰森制药、先声药业等加大研发投入，创新药收入占比不断提升，推动创新药研发成果加速兑现。

4. 商业化能力优势显著
   Pharma企业拥有成熟的销售团队和渠道优势，特别是在PD-1单抗等同质化竞争领域，其商业化能力显著优于Biotech企业。Biotech企业则通过与Pharma合作，加速商业化进程，实现资金回笼。

5. 政策利好推动创新药发展
   国家出台多项政策，鼓励创新药研发与商业化，推动医保目录动态调整、加速审评审批、优化药品定价机制等，为Pharma企业创造良好发展环境。

6. Pharma具备全球化潜力
   通过海外BD模式，Pharma企业可借助国际大药企经验，快速进入国际市场，提升产品价值和利润回报。

关键信息

• 集采现状：预计到2023年底，省采和国采药品数量累计达450个品种，院内市场Top620品种市场份额占比超70%。
• 研发投入：以恒瑞医药为例，2018年研发投入为26.7亿元，2022年达到63.46亿元，占销售收入比重提升至29.83%。
• 创新药收入占比：2023年H1，恒瑞医药、翰森制药、先声药业的创新药收入占比分别达到44.4%、61.8%、71.4%。
• PD-1单抗市场：国产PD-1单抗共有8款上市，其中恒瑞、君实、百济神州、信达等Pharma企业已纳入医保，销售表现优于未纳入医保的Biotech产品。
• 商业化团队规模：2022年，恒瑞医药拥有10392名销售人员，是国产PD-1企业中规模最大的。
• 融资环境变化：2022年，中国创新药一级市场投融资事件下降32%，融资金额下降54%，Pharma企业凭借稳健现金流和成熟商业化能力，更具抗风险能力。

投资建议

重点标的：恒瑞医药、翰森制药、石药集团、中国生物制药、先声药业、康哲药业、三生制药、丽珠集团、通化东宝、华东医药、绿叶制药等。

风险提示

• 市场竞争加剧
• 研发进度不及预期
• 集采情况不及预期
• 医保控费不及预期
• 行业政策相关风险

政策支持

• 医保谈判新规：2023年医保谈判新规发布，预期降幅缓和，有助于创新药板块向好。
• 集采政策完善：国采建立了注重药品供应保障、中选价差合理等机制，推动集采趋于区域化、地方化。
• 审评审批提速：国家药监局加快创新药上市许可申请审评，鼓励新药研发和临床试验。
• 知识产权保护：明确药品注册申请期间专利纠纷的处理方式，保障创新药研发。

行业趋势

• Pharma企业价值重估：随着创新药商业化能力提升，Pharma企业有望迎来价值重估。
• Biotech与Pharma合作：Biotech企业借助Pharma的商业化能力，实现产品快速放量。
• 资本市场寒冬：投融资处于低活跃期，Pharma企业凭借稳健现金流和成熟团队，更具竞争力。

总结

中国Pharma企业正逐步迈入商业化与国际化新阶段，具备深厚的底蕴和较强的商业化能力。随着集采政策的完善、研发投入的增加以及医保政策的支持，Pharma企业有望迎来新的发展机遇。在当前资本寒冬背景下，Pharma企业凭借稳健的现金流和成熟的销售网络，成为创新药产业的中坚力量。未来，Pharma企业有望在全球化和创新药商业化方面持续发力，实现价值重估。