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上海美迪西生物医药股份有限公司2021年年度报告总结

公司基本信息

• 公司代码：688202
• 公司简称：美迪西
• 公司全称：上海美迪西生物医药股份有限公司
• 法定代表人：陈金章
• 注册地址：中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄5号楼
• 办公地址：上海市浦东新区川大路585号
• 公司网址：https://www.medicilon.com.cn
• 电子信箱：IR@medicilon.com.cn

财务概况

主要会计数据

主要财务指标

营业收入分季度

非经常性损益

• 非经常性损益项目及金额（单位：元）：
  • 非流动资产处置损益：-1,044,255.06
  • 政府补助：11,694,771.34
  • 其他营业外收入和支出：-104,283.35
  • 其他符合非经常性损益定义的损益项目：2,747,188.95
  • 合计：11,148,933.98

业务与市场情况

主营业务

• 公司是专业的生物医药临床前综合研发服务CRO企业，提供药物发现、药学研究及临床前研究服务。
• 报告期内，公司营业收入达11.67亿元，同比增长75.28%。
• 公司客户结构以境内客户为主，境内客户收入占比达77.85%。
• 新签订单金额：24.52亿元，同比增长87.66%。
• 新签客户数量：新增362家，累计服务客户超1,460家。

技术平台与服务模式

• 公司拥有7.40万平方米的研发实验室，其中6.69万平方米已投入使用。
• 公司技术平台包括：
  • 药物发现：涵盖现代合成化学、CADD、AI技术、片段筛选、生物电子等排体技术等。
  • 药学研究：包括原料药与制剂、绿色化学、晶型与盐型研究、工艺安全评估、质量研究等。
  • 临床前研究：包括药效学、药代动力学、毒理学等，拥有280多种肿瘤药效评价模型，以及170多种非肿瘤药效模型。
• 公司采用FTE和FFS两种盈利模式，分别对应全职人力工时结算和按服务成果结算。
• 公司建立了中美双报GLP资质，具备符合国际标准的GLP体系，并通过AAALAC认证。

技术研发进展

• 报告期内，公司新取得授权发明专利2项，累计已授权发明专利13项。
• 公司在PROTAC技术、抗体药物、核酸药物、细胞治疗等领域持续加大研发投入。
• 研发投入总额为7,775.83万元，同比增长65.57%，主要用于提升研发服务能力及技术平台建设。

行业分析与发展趋势

行业概况

• CRO行业是医药研发外包服务领域，属于“M科学研究和技术服务业”下的“M73研究和试验发展”行业。
• 全球CRO行业市场规模预计从2019年的626亿美元增长至2024年的961亿美元，年均复合增长率约8.99%。
• 中国CRO行业市场规模预计从2019年的68亿美元增长至2024年的222亿美元，年均复合增长率约26.5%。

行业趋势

• 药物研发支出持续增长：全球研发支出预计从2020年的2,340亿美元增长至2026年的2,540亿美元。
• 政策推动创新药发展：国家鼓励创新药研发，加速了CRO行业的增长。
• 国际化与标准化：中国加入ICH，推动国内CRO企业与国际接轨，提升技术水平与服务质量。
• 行业集中度提升：随着技术门槛提高，行业集中度将逐步增强，大型CRO企业将占据主导地位。
• 一体化与特色化发展：CRO企业正向一站式服务发展，同时打造特色技术平台，提升核心竞争力。

公司战略与竞争优势

• 公司持续增强研发服务能力，特别是在PROTAC平台、抗体药物、核酸药物、高端制剂等领域。
• 公司注重人才引进与培养，员工总数2,440人，其中本科及以上学历1,929人，占79.06%；硕士及博士513人，占21.02%。
• 公司实施了两期股权激励计划，激励对象达413人，增强团队凝聚力。
• 公司在临床前研究领域具备较强竞争力，客户数量持续增长，2021年新签订单增长显著。

公司治理与合规情况

• 公司董事会、监事会及高管均保证年度报告内容真实、准确、完整。
• 公司已通过立信会计师事务所出具的标准无保留意见审计报告。
• 公司未出现被控股股东非经营性占用资金、违规担保等重大事项。
• 公司不存在半数以上董事无法保证年度报告真实性的情况。

市场与荣誉

• 公司在2021年获得多项行业荣誉，包括：
  • “最具价值科创板生物医药上市公司”
  • “科创金骏马之卓越公司奖”
  • “上市公司成长性50强”
  • “金马奖2021最佳临床前CRO/CDMO企业”
  • “上海国际服务贸易示范项目”
  • “上海市认定企业技术中心”等。

未来展望

• 公司将继续加大研发投入，优化技术平台，提升服务能力。
• 公司将顺应行业发展趋势，推动纵向一体化与特色化发展，进一步巩固行业地位。
• 公司将积极参与国际多中心临床试验，拓展国际市场。
• 随着国内医药研发投入的持续增加，CRO行业将迎来更大的发展空间。