医药生物行业科创板专题报告之三：美迪西，临床前研究外包领先型企业-20190627-万联证券-16页_1mb

美迪西：临床前研究外包领先型企业总结

核心内容

美迪西是一家专注于生物医药临床前综合研发服务的CRO企业，为全球医药企业和科研机构提供符合国内外申报标准的一站式新药研发服务。公司业务涵盖药物发现、药学研究及临床前研究的全过程，致力于打造更先进、更齐全的药物发现和药学研究平台，以及临床前研究平台，以提升其在新药研发领域的竞争力。

主要观点

• 行业定位：美迪西是全球领先的临床前研究外包服务提供商，服务于国内外客户，满足其研发升级需求。
• 业务范围：公司提供药物发现、药学研究、临床前研究等服务，涵盖化合物筛选、工艺开发、安全性评价、药代动力学研究等多个领域。
• 市场趋势：CRO行业因新药研发成本高、成功率低而成为创新药研发的重要“力量倍增器”，未来市场将持续增长。
• 国内CRO发展：受益于政策扶持、创新药研发投入增加、仿制药一致性评价等，国内CRO行业处于快速成长期，市场规模不断扩大。
• 募投项目：公司拟通过科创板上市募集约4亿元资金，用于药物发现和药学研究平台、临床前研究平台建设及补充流动资金，以增强其技术实力和市场竞争力。

关键信息

公司概况

• 成立于2004年，早期专注于化学合成分析、药代动力学研究及早期毒性筛选。
• 2008年建设动物实验室，拓展非临床安全性评价服务（GLP）。
• 2015年起，重点完善药学研究及临床前研究服务。
• 公司管理团队由创始人CHUN-LIN CHEN、王国林、刘彬彬组成，合计持有公司42.37%的股份。

行业分析

• 全球CRO市场：2017年市场规模达430亿美元，复合增速约11%，预计未来仍将保持8%-10%增速。
• 行业驱动因素：全球新药研发支出持续增长，专利悬崖导致销售损失增加，中小型制药公司占比提升，推动CRO行业渗透率上升。
• CRO服务内容：临床前CRO主要包括药物发现、药学研究、安全性评价等；临床CRO则涵盖临床试验、数据管理、注册申报等。

公司业绩表现

• 2015-2018年公司营收由1.64亿增长至3.24亿，复合增速为25%。
• 归母净利由0.26亿增长至0.59亿，扣非归母净利由0.19亿增长至0.51亿，整体保持稳健增长。
• 公司业务毛利率保持稳定，期间费用率总体平稳。

募投项目

• 项目1：药物发现和药学研究及申报平台新建项目，预计投资20,301.05万元，使用募集资金15,000万元，用于提升实验环境和技术能力。
• 项目2：临床前研究及申报平台新建项目，预计投资9,690.53万元，使用募集资金9,690.53万元，用于提升实验室条件及引进先进设备。
• 项目3：补充流动资金，使用募集资金10,000万元。

募投项目将有助于公司突破关键技术，拓展服务领域，吸引优秀人才，提升研发效率和质量，增强国际竞争力。

投资评级

• 行业投资评级：同步大市（维持）
• 公司投资评级：买入（若未来6个月内公司相对大盘涨幅15%以上）

风险提示

• 科创板上市进程及募投项目进展低于预期的风险。
• 市场竞争加剧的风险。

图表摘要

• 图表1：公司主要业务范围
• 图表2：公司历史发展沿革
• 图表3：公司股权结构
• 图表4：公司管理团队情况
• 图表5：CRO主要服务范围及内容
• 图表6：不同时期新药研发成本
• 图表7：药物研发效率明显下降
• 图表8：10-17年12家在研药物平均预期销售
• 图表9：大型制药公司2010-2017年研发投资回报率
• 图表10：新药研发各环节费用比例
• 图表11：临床试验执行时间对比
• 图表12：08年-22年全球新药研发支出及增速
• 图表13：全球在研新药研发管线规模
• 图表14：全球药物因专利到期造成的销售损失
• 图表15：小型制药公司占研发公司规模比重
• 图表16：全球CRO市场规模及增速
• 图表17：CRO行业渗透率
• 图表18：CRO市场不同业务占比（2017）
• 图表19：CRO市场地区分布
• 图表20：全球主要大型CRO企业所占市场份额
• 图表21：我国CRO市场规模及增速
• 图表22：中国CRO市场不同业务占比
• 图表23：国内主要CRO公司市场份额占比
• 图表24：国内外临床试验成本比较
• 图表25：全球药品研发支出（按地区划分）
• 图表26：2015-2018公司营收规模及增速
• 图表27：2015-2018公司归母净利、扣非净利规模
• 图表28：2016-2018公司不同业务营收占比
• 图表29：2016-2018公司不同业务毛利占比
• 图表30：16-18年公司各项业务及主营毛利
• 图表31：2016-2018公司期间费用率
• 图表32：2015-2018年相关公司营收增速
• 图表33：2015-2018年相关公司归母净利增速
• 图表34：2015-2018年相关公司海外业务占比情况
• 图表35：2015-2018相关公司人均营收（万元）
• 图表36：公司募集资金拟投资项目

总结

美迪西作为国内领先的临床前CRO企业，凭借其专业高效的业务模式，持续受益于全球及国内新药研发趋势。公司通过募投项目提升研发平台，强化技术实力，拓展服务范围，增强市场竞争力。未来，随着全球CRO市场持续增长，国内CRO行业快速扩张，美迪西有望进一步巩固其在行业中的领先地位。