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上海美迪西生物医药股份有限公司2025年半年度报告总结

公司基本信息

• 公司代码：688202
• 公司简称：美迪西
• 公司全称：上海美迪西生物医药股份有限公司
• 法定代表人：CHUN-LIN CHEN
• 注册地址：中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄5号楼
• 办公地址：上海市浦东新区川大路585号
• 公司网址：https://www.medicilon.com.cn
• 电子信箱：IR@medicilon.com.cn

财务概况

主要会计数据

主要财务指标

财务说明

• 营业收入同比增长3.64%，主要得益于营业收入增加1,898.60万元及成本控制。
• 利润总额亏损减少6,947.87万元，净利润亏损减少5,733.19万元，第二季度实现扭亏为盈。
• 经营活动产生的现金流量净额同比增长12,219.11万元，主要由于销售回款增加和合理规划营运资金。
• 研发投入同比略有下降，但仍占营业收入的9.11%。

核心竞争力分析

1. 全面的临床前新药研发能力

• 公司是国内较早提供临床前CRO服务的企业之一，具备从药物发现、药学研究到临床前研究的一站式服务。
• 服务涵盖化学药、生物药及中药天然药物，技术平台覆盖广泛，满足不同客户的需求。

2. 在免疫肿瘤药物及抗体药物研发领域具有相对优势

• 建立了多种肿瘤模型，包括异种、原位、转基因等，可对多种药物进行系统性评价。
• 引进先进设备，如PET-CT影像系统、多通道流式细胞分析仪等，提升研发效率。
• 已帮助客户完成数十个ADC药物的临床前研究，其中30件已通过NMPA、FDA批准进入临床试验。

3. 专业人才团队优势

• 员工总数2,269人，其中本科及以上学历1,937人（占比85.37%），硕士及博士650人（占比28.65%）。
• 拥有丰富的国际医药企业研发经验，团队稳定性高，技术能力突出。

4. 国际标准的研究质量控制体系

• 公司已获得NMPA GLP认证及FDA GLP标准，具备中美双报资质。
• 子公司美迪西普亚通过AAALAC认证，实验动物管理质量获得国际认可。
• 建立了多个符合国际标准的数据管理系统，如Provantis GLP Tox、EMPOWER、Chromeleon、LIMS等。

5. 优质客户群与良好行业口碑

• 客户包括恒瑞医药、扬子江药业、阿斯利康、吉利德科学等国内外知名企业。
• 获得多项行业奖项，如“最佳赋能服务机构奖”、“中国医药CRO企业20强”等。

技术研发与创新

技术平台建设

• 建立了AI药物研发综合技术平台（MAIDD），结合AI、大数据与传统药物研发经验，提高药物研发效率和成功率。
• 推进ADC药物、小核酸药物、PROTAC药物、细胞基因治疗药物等技术平台建设。
• 开发了AI ADMET预测模型，用于药物分子成药性评估和优化。

研发成果

• 报告期内新取得授权专利7项，累计已授权专利47项。
• 参与研发的新药项目已有68件通过审批进入临床试验，其中59件通过NMPA批准，9件通过FDA批准。
• 报告期内获得多项荣誉，如“新药创始人第十届年会‘最佳赋能服务机构奖’”、“2025中国医药CRO企业20强”等。

全球化布局与市场拓展

• 公司在美国波士顿设立研发中心，服务涵盖化学、生物、动物实验。
• 境外客户收入2.48亿元，同比增长31.08%，境外收入占比提升至45.89%。
• 公司持续拓展国际市场，积极参与国内外行业活动，增强品牌影响力。

风险提示

• 公司已披露相关风险因素，包括市场竞争、政策变化等。
• 未来计划及发展战略存在不确定性，不构成对投资者的实质性承诺。
• 公司未发生被控股股东占用资金、违规担保等情况。

总结

上海美迪西生物医药股份有限公司作为一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO，凭借全面的技术平台、专业的人才团队、国际化的研究质量体系和良好的客户关系，持续提升其市场竞争力和行业地位。公司2025年上半年实现稳健增长，营业收入同比增长3.64%，并积极拓展国际市场，全球化布局初见成效。同时，公司持续推进技术创新，积极布局AI、PROTAC、ADC等前沿技术，助力新药研发进程。在政策支持和行业发展趋势下，公司有望进一步巩固其在CRO行业中的领先地位。