【蛋壳研究院】2023创新药及供应链年度创新白皮书

2023年国内生物医药行业发展总结

行业挑战与转型

2023年是充满挑战的年份，IPO收紧和融资环境低迷导致行业面临资金链紧张问题。尽管如此，政策转向温和，集采和医保控费力度减轻，支持力度加大，创新药出海取得突破，如特瑞普利单抗获FDA批准。资本寒冬下，投资更趋理性，平均融资金额下降，但上游供应链项目（如CXO和原料供应）融资活跃，平均融资额高于创新药研发项目。

政策与市场动态

• 政策方面，2023年国家发布200余条生物医药政策，聚焦中医药振兴、创新药开发、临床质量和网络售药规范，推动创新药审评速度加快。
• IPO情况：数量跌至5年前水平，平均募资额下降，北交所成为新IPO阵地，提供退出机会。

创新领域分析

• 抗体药与核药：增长逆势强劲，融资上涨，ADC和双抗技术主导临床发展。
• CGT与AI+新药：融资遇冷，继续研发热度偏弱，但小核酸药物崛起，2023年临床管线突破。
• 上游供应链：资本偏好现金流强项目，投融资占比提升，龙头企业融资活跃。

退出路径与并购

对外授权交易（BD）和并购成为关键生存策略，2023年国内创新药企licenseout事件创新高，尤其ADC领域活跃。并购如跨国药企收购中国Biotech公司，提供新退出模式。

未来趋势与案例

• CAR-T和基因疗法商业化逐步成熟，适应症扩展至实体瘤和罕见病。
• 年度优秀案例包括天辰生物（抗体药平台创新）、剂泰医药（AI驱动药物递送）、辐联科技（核药全产业链布局），展示技术前沿。

总体而言，2023年生物医药行业经历价值重估，资本求稳推动供给侧结构性调整，出口和创新结合或成新机遇点。