2024-02-15-蛋壳研究院-2023创新药及供应链年度创新白皮书_72页_10mb

2023年中国生物医药行业年度创新白皮书总结

核心内容

2023年是中国生物医药行业面临挑战与转型的一年，融资环境持续低迷，IPO政策收紧，政策导向转向创新药支持和临床质量提升，同时医疗反腐和控费政策对行业造成一定影响。尽管如此，行业仍呈现出积极的转变，如抗体药、核药等细分领域融资逆势增长，资本更倾向于支持具有稳定现金流的上游供应链项目。此外，创新药出海取得突破，如君实生物的特瑞普利PD-1单抗获得FDA批准，标志着中国创新药研发迈入国际化新阶段。

主要观点

1. 投融资环境

• 融资总额下降：2023年国内生物医药领域融资总额为61.59亿美元，约为2022年的一半，2021年的一 quarter。
• 投早投小趋势减弱：2023年早期投融资事件占比回落至60%，与2022年的64%相比有所下降。
• 上游供应链受追捧：融资热度上升，上游供应链项目融资总额（301.4亿元）接近创新药研发（363.3亿元）水平，平均融资金额高于创新药研发项目。
• 资本偏好现金流：在当前资本寒冬背景下，投资者更关注企业收入、产能等指标，倾向于支持具有正向现金流的项目。

2. IPO市场

• IPO数量回落：2023年生物医药领域IPO数量为27起，跌至2019年水平，为2021年高峰（54起）的一半。
• 北交所成为新选择：北交所政策频发，具有审核速度快、包容度高等特点，吸引了大量创新型中小企业上市，成为IPO市场的新热点。
• IPO融资金额较高：2023年IPO融资金额达34.7亿元，其中药明合联以36.76亿港元成为最大融资企业。

3. 政策环境

• 政策数量增加：国家层面发布200余条政策，省级层面发布约1400条政策，涉及医保、医药、医改、临床试验、药品监管等多个方面。
• 支持创新药发展：医保谈判规则逐步完善，支持医药创新，推动临床试验质量提升和加快审评审批。
• 规范网络售药：发布《药品网络销售禁止清单》等文件，加强对网络售药的监管。
• 鼓励中医药发展：出台多项政策，推动中医药振兴发展和规范化。

关键信息

1. 抗体药与核药融资逆势增长

• 抗体药：2023年抗体药领域融资保持稳定，主要集中在肿瘤和自免领域，双抗、ADC等技术平台受到资本青睐。
• 核药：融资热度最高，同比增长约2倍，融资总额达15.8亿元，成为大药企竞相布局的领域。先通医药、东诚蓝纳成、诺宇医药等企业取得显著进展，多款核药管线获批IND。

2. CGT、AI+新药融资下滑

• CGT：2023年融资事件67起，融资金额61.34亿元，相比2022年分别下降30.2%和42.8%。原因包括技术不成熟、安全性风险、资本求稳等。
• AI+新药：融资热度略有下降，但部分企业在药物发现和递送系统方面取得进展，如剂泰医药通过AI技术打破LNP专利壁垒。

3. 小核酸药物逆势崛起

• 小核酸药物：17款进入临床，处于商业爆发前夜。融资金额排名靠前的项目多聚焦于靶点和适应症创新，显示出资本市场对这一领域的信心。

4. 并购与出海成为重要退出方式

• BD与并购：2023年国内创新药企对外授权交易数量创近4年新高，成为重要的现金流来源。
• 出海：君实生物特瑞普利PD-1单抗成为首个获FDA批准的中国自研自产创新生物药，标志中国创新药国际化取得突破。

行业趋势与展望

• 行业进入价值重估阶段：资本对创新药项目更加谨慎，重视实际临床进展和商业化能力。
• 上游供应链项目成为资本新宠：具备稳定现金流的CXO、原料供应等项目受到青睐，成为行业发展的结构性机会。
• 核药迎来发展黄金期：随着Lutathera和Pluvicto的成功，核药研发进入高产期，国内企业快速跟进，靶点和适应症创新成为关注重点。
• 政策推动行业规范发展：医保、药监、临床试验等政策不断出台，推动行业高质量发展，提升临床质量与安全。

优秀案例

• 天辰生物：基于三大技术平台，开发多款创新药，其中LP-003进入II期临床，LP-005完成I期临床，融资金额超亿元。
• 剂泰医药：通过AI技术打破LNP专利壁垒，推动药物发现和递送系统发展，融资金额达5000万美元。
• 辐联科技：解决核素供应难题，打造全球化核药产业链平台，获得战略投资。

结论

2023年，中国生物医药行业在资本寒冬中经历价值重构，政策支持和行业规范成为重要驱动力。抗体药、核药等赛道融资逆势增长，显示出行业在特定领域的潜力。同时，上游供应链项目受到资本青睐，成为相对稳健的投资方向。展望2024年，随着北交所政策进一步优化，以及创新药审评加速，行业有望迎来新的发展契机。