2017-药物从实验室到商业化的“桥梁”_26页-2mb

CMO行业投资策略报告总结

核心内容

CMO（合同定制生产外包）是连接药物研发与商业化生产的重要桥梁，随着医药行业的发展，CMO/CDMO行业在药物生命周期中扮演越来越重要的角色。CMO业务不仅涵盖药物的生产环节，还逐步向研发和销售等环节延伸，形成CDMO（合同研发生产外包）模式。

主要观点

• 行业增长迅速：CMO/CDMO行业增速远高于药品市场增速，预计未来几年仍将保持年平均两位数以上增长。
• 地区转移趋势明显：全球CMO业务正在从欧美向中印等新兴市场转移，中国CMO市场因成本优势、政策支持及产业开放而前景广阔。
• 一体化趋势加强：CMO企业正积极向产业链上下游拓展，形成“CRO+CDMO”一体化服务模式，提升客户粘性与业务承接能力。
• 生物药CMO成为重点：随着生物药市场规模扩大，其CMO业务将成为行业的重要增长点，具备高技术壁垒和高附加值。

关键信息

• 行业驱动因素：

  • 新药研发支出持续增长；
  • 专利悬崖导致药品降价压力；
  • 客户外包意愿提升；
  • 生物药研发管线丰富，技术难度高。

• CMO业务模式：

  • 传统CMO模式：提供定制化生产服务，不涉及技术开发；
  • CDMO模式：融合研发与生产，具备强大的技术能力和工艺优化能力，服务范围涵盖药物全生命周期。

• 市场格局：

  • 全球CMO市场高度分散，但部分龙头企业如Patheon、Lonza、BI等占据较大市场份额；
  • 中国CMO市场起步较晚但发展迅速，2017年市场规模达50亿美元，预计2020年将达85亿美元；
  • 中国生物药CMO市场预计从2015年的15亿元增长至2020年的57亿元，占国内CMO市场约10%。

• 重点推荐企业：

  • 凯莱英：商业化业务占比提升，大额订单落地，积极拓展产业链下游及国内市场；
  • 博腾股份：抗病毒品种放量，客户结构优化，业务向CRO和生物药CMO延伸。

投资要点

• 行业前景：CMO/CDMO行业将持续增长，生物药CMO将成为未来主战场；
• 政策利好：MAH制度实施推动国内CMO市场发展，降低新药研发门槛；
• 技术壁垒：CDMO模式具备更强的技术与管理壁垒，符合行业发展趋势；
• 风险提示：
  • 宏观经济放缓可能影响行业发展；
  • 市场竞争加剧；
  • 运营成本上升。

行业投资评级

• 强于大市：预计未来6个月内行业指数相对大盘涨幅10%以上。

公司投资评级

• 凯莱英：推荐评级为“买入”，预计2017-2019年归母净利分别为3.71亿、5.16亿、6.69亿，EPS分别为1.61、2.24、2.91，对应PE分别为44、32、25倍。
• 博腾股份：推荐评级为“增持”，预计2017-2018年EPS分别为0.53、0.68，对应PE分别为30、23倍。

行业风险提示

• 宏观经济变化；
• 市场竞争加剧；
• 运营成本上升。

行业趋势展望

• 产业链一体化：CMO企业将向CRO和制剂端延伸，形成全链条服务；
• 生物药CMO：随着生物药市场增长，CMO业务将向生物药领域集中，具备高技术含量和高附加值；
• 国际化趋势：国内CMO企业积极拓展海外市场，同时吸引海外企业进入中国市场。

总结

CMO/CDMO行业在未来几年内将继续保持快速增长，尤其在生物药领域。随着全球CMO业务向中国等新兴市场转移，国内CMO企业迎来发展机遇。行业一体化趋势明显，企业向上下游拓展，提升服务能力和市场占有率。政策支持、成本优势及技术进步共同推动行业发展，建议关注凯莱英和博腾股份等具备较强竞争力的企业。