2022-04-29-港交所-三生制药_STRAT_B2506_2021_年度报告_214页_2mb
报告摘要
三生制药2021年度综合总结
核心内容概览
三生制药是一家位于中国内地的领先生物技术公司,专注于生物制药的研发、生产和营销。公司核心产品包括特比澳、益比奥、益赛普、赛普汀及蔓迪,其中特比澳是全球唯一商业化重组人血小板生成素(rhTPO)产品,益赛普是首个在中国上市的TNFα抑制剂产品。2021年,公司收入达到约人民币6,382.0百万元,同比增长14.2%。此外,公司积极拓展CDMO业务,并在多个领域取得重要进展。
主要观点
- 市场地位:特比澳和益比奥在各自市场中占据主导地位,特比澳在2021年中国血小板减少症市场占有率达72.1%,益比奥在rhEPO市场占有率达42.4%。
- 全球拓展:公司产品已获得多个国家的批准,包括特比澳在九个国家,益比奥在23个国家,益赛普在15个国家。公司还与国际合作伙伴展开研发与营销合作。
- 研发进展:公司拥有33项在研产品,其中26项在中国作为创新药物开发,18项为单克隆抗体或双特异性抗体,7项为其他生物制品,8项为小分子药物。多个产品进入临床试验阶段,并取得阶段性成果。
- CDMO业务:公司通过北方药谷德生等子公司开展CDMO业务,已获得多项国际认证,为国内外客户提供生物药生产服务,2021年CDMO业务收入增长4.6%。
- 财务表现:2021年公司毛利率提升至82.7%,EBITDA增长61.9%至约2,175.0百万元,母公司拥有人应佔纯利增长97.6%至约1,651.2百万元。
- 市场拓展:蔓迪作为外用OTC生发药物,在2021年市场份额达71.2%,销售额同比增长63.7%。公司计划通过扩大市场份额和提升品牌认知度,进一步增长生发市场。
- 风险因素:公司面临市场竞争、医保目录变动、集中采购价格下降、产品开发不确定性及腐败风险等挑战。
关键信息
公司概况
- 三生制药是中国领先的生物技术公司,专注于研发、生产和营销生物医药产品。
- 核心产品包括特比澳、益比奥、益赛普、赛普汀和蔓迪。
- 2021年,公司在全国拥有约9,000家医院的分销网络。
公司资料
- 董事会成员:娄竞博士为执行董事兼首席执行官,苏冬梅女士为法定代表,黎少娟女士为公司秘书。
- 注册办事处:位于开曼群岛,具体地址为Cricket Square, Hutchins Drive, PO Box 2681, Grand Cayman, KY1-1111。
- 主要营业地点:香港,九龙,观塘道348号,宏利广场5楼。
- 总部:中国内地,澜阳,澜阳经济技术开发区,十号路1甲3号。
- 核数师:安永会计师事务所。
- 法律顾问:贝克·麦坚时律师事务所(香港及美国),竞天公诚律师事务所(中国),Conyers Dill & Pearman(开曼群岛)。
财务摘要
| 项目 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 |
|---|---|---|---|---|---|
| 收入 | 3,734,334 | 4,583,869 | 5,318,089 | 5,587,636 | 6,382,009 |
| 毛利 | 3,058,099 | 3,706,614 | 4,392,742 | 4,524,725 | 5,275,723 |
| 研发成本 | 257,310 | 362,706 | 526,565 | 590,343 | 753,872 |
| EBITDA | 1,476,817 | 1,892,824 | 1,581,855 | 1,343,011 | 2,174,961 |
| 母公司拥有人应佔纯利 | 935,389 | 1,277,167 | 973,715 | 835,791 | 1,651,247 |
财务回顾
- 收入增长:2021年收入约人民币6,382.0百万元,同比增长14.2%。
- 毛利增长:2021年毛利约人民币5,275.7百万元,同比增长16.6%。
- 研发成本:2021年研发成本约人民币753.9百万元,同比增长27.7%。
- 销售及分销开支:2021年销售及分销开支约人民币2,324.0百万元,占收入约36.4%。
- 行政开支:2021年行政开支约人民币371.5百万元,同比下降18.0%。
- 融资成本:2021年融资成本约人民币66.5百万元,同比下降17.9%。
- 所得税开支:2021年所得税开支约人民币241.2百万元,同比增长15.9%。
- 每股盈利:2021年每股基本盈利约人民币0.65元,同比增长97.0%。
- 流动资金:2021年流动资金约人民币3,052.7百万元,流动比率提高至5.5。
- 杠杆比率:2021年杠杆比率降至2.1%。
研发进展
- 特比澳:进入儿童ITP三期临床试验,患者入组已完成。
- 益比奥:二期临床试验完成,三期临床试验启动。
- 益赛普:提交预充式益赛普水针剂NDA,获得受理。
- 蔓迪:5%米诺地尔泡沫剂上市申请获国家药监局受理。
- TRK-820:盐酸纳呋拉啡口腔崩解片NDA获受理。
- CDMO业务:CDMO业务平台正式运营,客户订单完成约人民币110.9百万元。
主要产品
- 特比澳:全球唯一商业化rhTPO产品,2021年销售额达约人民币3,080.0百万元,占集团收入约48.3%。
- 益比奥:唯一获得国家药监局批准用于CKD、CIA及围手术期红细胞动员的rhEPO产品。
- 益赛普:中国内地首个TNFα抑制剂产品,2021年销售额达约人民币788.7百万元,占集团收入约12.4%。
- 赛普汀:首个Fc段修饰及生产工艺优化的抗HER2单抗,2021年纳入国家医保目录。
- 蔓迪:中国内地首个非处方脱发病药物,2021年销售额达约人民币601.6百万元,占集团收入约9.7%。
未来展望
- 公司计划通过内部研发及外部合作扩大产品管线,提升生物药创新及商业化能力。
- 预计未来三年资本开支介乎人民币2,000百万元至2,500百万元,用于维护现有设施及扩大产能。
- 公司将继续推进CDMO业务,为更多生物科技企业提供服务。
- 随着市场推广的增加,公司预计蔓迪的市场份额将进一步提升。
主要风险
- 市场竞争:公司可能无法有效应对现有及未来的竞争。
- 医保目录变动:产品未能纳入医保目录或被调出可能影响销售额及盈利能力。
- 集中采购:产品价格可能大幅下降或被减少采购,影响收入及利润。
- 研发不确定性:研发过程耗时且成本高昂,无法保证成功推向市场。
- 合作风险:与合作伙伴的关系可能恶化,影响新药开发。
- 腐败风险:员工、分销商或第三方代理商可能从事不当行为,影响公司声誉及合规风险。
- 战略合作:可能无法实现预期效益,影响公司业务发展。
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