20181204-中泰证券-科伦药业-002422.SZ-两个品种通过一致性评价_专科制剂持续推进_4页_494kb

报告摘要

科伦药业（002422.SZ）总结

核心内容

科伦药业近期公告其两个仿制药产品通过一致性评价，分别为氢溴酸西酞普兰片和盐酸克林霉素胶囊，其中西酞普兰片为首家通过，克林霉素胶囊为国内第二家通过。公司持续推进专科制剂发展，一致性评价工作进展迅速，多个产品已进入BE试验阶段，预计未来将有更多产品通过评审，提升市场竞争力。

主要观点

一致性评价进展领先：公司已通过3个品种的一致性评价，另有6个产品获得CDE受理，多个产品正在BE试验中，整体进度在国内领先。
市场地位提升：通过一致性评价后，公司有望进入带量采购平台，实现进口替代，扩大市场份额。
业绩拐点明确：2018年公司迎来业绩全面回升，创新研发和专科制剂成为主要增长动力。
盈利预测乐观：公司预计2018-2020年营业收入将分别增长32.64%、18.96%和14.24%，归母净利润将分别增长65.44%、30.04%和30.37%。

关键信息

产品一致性评价进展

药品名称	适应症	进展	市场规模（2017）	市场主要企业（2016）
氢溴酸西酞普兰片	抑郁症	已获批	245.77百万元	灵北（74%）、科伦（14%）、恩华（7%）
盐酸克林霉素胶囊	细菌感染	已获批	424.44百万元	一品红（88%）、北大医药（7%）
阿莫西林胶囊	细菌感染	CDE受理	222.09百万元	联邦（31%）、同达（20%）、石药（9%）
甲硝唑片	厌氧菌感染	CDE受理	27.27百万元	信谊（31%）、齐都（6%）
氢溴酸西酞普兰胶囊	抑郁症	CDE受理	245.77百万元	灵北（74%）、科伦（14%）
氟康唑片	真菌感染	CDE受理	199.24百万元	辉瑞（77%）、弘益（8%）
头孢氨苄胶囊	细菌感染	CDE受理	42.52百万元	豪森（26%）、现代（20%）
阿昔洛韦片	病毒感染	CDE受理	19.67百万元	国控（19%）、新达（13%）
替硝唑片	厌氧菌感染	CDE受理	25.26百万元	杭康（45%）、晨牌邦德（24%）
福多司坦片	呼吸道疾病	已完成BE	174.21百万元	科伦（40%）、正大丰海（31%）
阿莫西林颗粒	细菌感染	已完成BE	222.09百万元	联邦（31%）、同达（20%）
奥硝唑片	厌氧菌感染	已完成BE	157.98百万元	九典（45%）、百利（14%）
盐酸左氧氟沙星片	细菌感染	已备案	702.52百万元	第一三共（72%）、浙江医药（7%）
奥美拉唑肠溶胶囊	胃溃疡	已备案	964.13百万元	阿斯利康（28%）、常州四药（26%）
阿奇霉素分散片	细菌感染	已备案	935.03百万元	辉瑞（57%）、华润三九（29%）
罗红霉素片	细菌感染	已备案	207.35百万元	扬子江（47%）

财务预测与估值

指标	2016A	2017A	2018E	2019E	2020E
营业收入（百万元）	8565.94	11434.95	15167.72	18043.36	20612.79
净利润（百万元）	584.64	748.54	1238.36	1610.36	2099.47
每股收益（元）	0.41	0.52	0.86	1.12	1.46
P/E	63.33	49.46	29.90	22.99	17.63
P/B	3.27	3.14	2.89	2.65	2.39

投资建议

评级：买入（维持）
理由：公司处于业绩拐点，专科制剂发展迅速，一致性评价工作领先，未来有望通过带量采购提升市场占有率，成长为国内专科制剂龙头企业。

风险提示

产品研发进度不达预期
大输液行业竞争加剧
环保风险
原料药价格波动风险

总结

科伦药业在2018年迎来了多个关键进展，包括两个仿制药通过一致性评价、专科制剂品种开始发力、大输液行业触底回升等，标志着公司进入业绩增长期。公司未来有望凭借一致性评价优势进入带量采购平台，实现市场份额提升和产品销售规模扩大。财务预测显示，公司盈利能力和估值指标持续优化，当前PE和P/B均处于下降趋势，投资价值凸显。尽管面临一定的风险，但公司具备较强的市场竞争力和增长潜力，维持“买入”评级。

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