20180917-华融证券-医药行业周报_11页_608kb

报告摘要

医药行业周报总结 (2018.9.10-2018.9.14)

核心内容

本周医药行业整体表现低迷，中信医药指数下跌5.53%，跑输沪深300指数4.45%。医药子板块普遍下跌，其中化学制剂跌幅最大（-8.30%），其次是医药器械（-5.93%）和医药流通（-5.79%）。部分个股表现突出，如九芝堂（+9.61%）、人福医药（+5.28%）等涨幅居前，而誉衡药业（-22.70%）、恩华药业（-18.65%）等跌幅较大。

主要观点

行业整体承压：医药板块整体下跌，受政策调控和市场环境影响，部分子板块如化学制剂、医药器械、医药流通等跌幅较大。
政策推动行业发展：国家密集出台医药行业政策，包括药品一致性评价、优先审评目录、带量采购试点等，旨在推动创新药研发、规范行业秩序、促进医药流通改革。
创新药与新技术发展：肿瘤免疫治疗、基因编辑技术、CAR-T疗法等前沿技术取得进展，为行业带来新的增长点。
国际合作与市场拓展：多家公司与国际企业达成合作，推动产品国际化进程，如华海药业获得美国FDA批准文号，美康生物与美国Thermo Finnigan LLC签订战略合作协议。

关键信息

行业要闻

即用型CAR-T疗法获1.2亿美元融资支持
Allogene Therapeutics获得1.2亿美元私人融资，用于开发即用型CAR-T细胞治疗候选产品，旨在提高治疗效率和可及性。
默沙东Keytruda一线治疗PD-L1阳性肺癌获FDA优先审查资格
Keytruda作为PD-1肿瘤免疫疗法，被批准用于一线治疗PD-L1阳性（TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），有望扩大适应症范围，覆盖更多患者。
Shire新药获批成欧洲首个血管性血友病重组VWF药物
Veyvondi成为欧洲首个治疗血管性血友病的重组VWF药物，用于大出血或外科出血的治疗，标志着该领域的重大突破。
吉利德4亿美元与Precision合作开发乙肝基因疗法
吉利德与Precision BioSciences合作，利用基因编辑技术开发乙肝病毒清除疗法，旨在通过精准基因修饰技术实现治疗突破。
药品带量采购试点将在11个城市展开
医药行业将开展药品带量采购试点，涉及北京、上海、天津等11个城市，通过一致性评价的仿制药将被优先纳入采购范围，采购形式包括招标、议价和谈判，采购周期为一年。
国家卫健委发布3个文件规范互联网诊疗行为
国家卫健委发布《互联网诊疗管理办法（试行）》《互联网医院管理办法（试行）》《远程医疗服务管理规范(试行)》，对“互联网+医疗服务”进行分类管理，明确互联网医院和诊疗活动的准入程序和法律责任。

公司公告

恒瑞医药
盐酸坦索罗辛缓释胶囊通过仿制药一致性评价，用于治疗前列腺增生引起的排尿异常症状，已投入研发费用约1135万元。
兴齐眼药
发布2018年限制性股票激励计划，拟授予245万股限制性股票，设定2019-2021年公司营业收入分别不低于5亿、6亿和7亿元的考核目标。
海正药业
海泽麦布完成单药Ⅲ期临床试验，疗效与依折麦布相当，安全性良好，公司正推进上市申请，并继续开展联合阿托伐他汀的Ⅲ期试验，已投入研发费用约2.25亿元。
华海药业
盐酸二甲双胍缓释片获得美国FDA批准文号，标志着公司具备在美国市场销售该产品的资格，有助于拓展海外市场，已投入研发费用约600万元。
美康生物
与美国Thermo Finnigan LLC签订战略合作协议，将在临床质谱仪及配套试剂盒的开发、生产和销售等方面展开合作，协议有效期为5年，到期可自动续签3年。

投资策略

国家政策持续利好，药品一致性评价稳步推进，鼓励创新药研发。
带量采购试点政策将推动仿制药市场，提升行业竞争。
肿瘤免疫治疗、基因编辑、细胞疗法等新技术快速发展，带来增长机遇。
医疗器械行业在“健康中国”战略下，正向大诊断产业整合发展。
新版医保目录为药品市场带来成长空间，利好创新药企业。

风险提示

医药政策变化风险：政策调整可能对行业格局和企业经营产生影响。
药品降价超预期风险：带量采购可能导致药品价格大幅下降。
高估值风险：部分创新药企业估值较高，存在市场回调风险。
产品安全事故风险：药品或医疗器械出现安全问题可能引发市场担忧。

投资评级定义

公司评级	定义
强烈推荐	预期未来6个月内股价相对市场基准指数升幅在15%以上
推荐	预期未来6个月内股价相对市场基准指数升幅在5%到15%
中性	预期未来6个月内股价相对市场基准指数变动在-5%到5%内
卖出	预期未来6个月内股价相对市场基准指数跌幅在15%以上

行业评级	定义
看好	预期未来6个月内行业指数优于市场指数5%以上
中性	预期未来6个月内行业指数相对市场指数持平
看淡	预期未来6个月内行业指数弱于市场指数5%以上