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医药行业周报总结 (2018.7.2-2018.7.6)

核心内容概述

本周医药行业整体表现疲软，中信医药指数下跌 5.08%，跑输沪深300指数 0.93%。医药子板块中，化学原料药和医药流通跌幅最大，分别为 8.35% 和 7.82%，而生物医药和医疗服务则跌幅相对较小。部分个股表现突出，如香雪制药、中源协和等涨幅居前，而恒康医疗、天圣制药等则出现较大跌幅。

主要观点

• 市场表现：医药板块整体表现弱于大盘，行业内部分化明显。
• 政策导向：国家持续推动医药行业改革，包括药品一致性评价、优先审评目录、两票制改革等，为创新药研发和产业链整合提供了政策支持。
• 技术进展：国际上多个创新药物获得批准或进入关键性临床研究，如RNAi药物patisiran、细胞疗法romyelocel-L、神经毒素Xeomin、雄激素受体抑制剂Erleada等，显示生物医药领域技术发展迅速。
• 国内动态：天津推动“互联网+医疗健康”发展，相关政策和体系建设将加快行业融合。此外，多家公司发布重要公告，如沃森生物的期权激励计划、智飞生物的卡介苗临床试验获批、康美药业的中药产业园建设等。
• 风险提示：行业面临政策变化、药品降价及高估值等风险，需谨慎评估。

关键信息

本周市场回顾

• 中信医药指数：下跌 5.08%

• 沪深300指数：下跌 4.15%

• 医药子板块表现：

  • 化学原料药：下跌 8.35%
  • 化学制剂：下跌 6.30%
  • 中药饮片：下跌 2.08%
  • 中成药：下跌 4.59%
  • 生物医药：下跌 1.67%
  • 医药流通：下跌 7.82%
  • 医药器械：下跌 4.75%
  • 医疗服务：下跌 4.13%

• 涨幅前五的股票：

  1. 香雪制药（+9.99%）
  2. 中源协和（+7.11%）
  3. 华森制药（+5.95%）
  4. 汉森制药（+5.94%）
  5. 嘉应制药（+4.93%）

• 跌幅前五的股票：

  1. 恒康医疗（-40.89%）
  2. 天圣制药（-34.36%）
  3. 九洲药业（-18.96%）
  4. 百花村（-16.05%）
  5. 广誉远（-15.56%）

行业要闻

国际动态

1. 美国FDA授予Cellerant公司细胞疗法RMAT资格

   • 药物：romyelocel-L
   • 适应症：预防严重细菌和真菌感染
   • 优势：通用型、无需HLA配型
   • 临床结果：显著降低感染率及住院天数
   • 未来发展：将推进至III期临床研究

2. 全球首款RNAi药物patisiran即将上市

   • 开发公司：赛诺菲/Alnylam
   • 适应症：治疗遗传性ATTR淀粉样变性
   • 临床结果：显著改善神经病、生活质量、步行能力等
   • 审批进展：FDA优先审查，预计2018年8月11日决定

3. 首个治疗流涎症的神经毒素Xeomin获FDA批准

   • 适应症：成人慢性流涎
   • 优势：专有纯化工艺，去除辅助蛋白质
   • 临床结果：显著改善唾液流率及整体症状
   • 未来发展：成为第四个神经系统适应症

4. 强生Erleada获加拿大批准，用于治疗nmCRPC

   • 药物：Erleada（apalutamide）
   • 适应症：非转移性去势抵抗性前列腺癌
   • 临床结果：显著降低转移或死亡风险，延长无转移生存期
   • 市场影响：成为加拿大首个治疗nmCRPC的药物

5. 首个儿童遗传性血管性水肿药物Cinryze获批

   • 药物：Cinryze（C1酯酶抑制剂）
   • 适应症：6岁及以上儿童HAE预防
   • 临床结果：显著减少水肿发作次数
   • 市场影响：扩展适应症范围，提升市场潜力

国内动态

1. 天津发布“互联网+医疗健康”发展实施意见（征求意见稿）
   • 目标：到2020年底基本建成服务体系
   • 融合方向：互联网与医疗服务、公共卫生、药品供应等
   • 长期目标：2025年实现深度融合，形成高效服务体系

公司公告

1. 健帆生物

   • 发布HA130血液灌流器多中心临床研究结果
   • 该产品联合血液透析可显著降低β2-微球蛋白和PTH水平，改善瘙痒症状
   • 2016年、2017年销售额分别为3.43亿元、4.59亿元

2. 迪安诊断

   • 与Agena签署战略合作协议，推动核酸质谱技术平台在中国市场落地
   • 技术优势：高精准度、高灵敏度、低成本、无需复杂生信分析
   • 应用领域：产前诊断、肿瘤个体化诊断、遗传病筛查等

3. 沃森生物

   • 发布2018年股票期权激励计划
   • 拟授予7,650万份期权，占公司股本总额的4.98%
   • 业绩考核指标：2018-2019年累计净利润不低于10亿元，2019-2020年不低于12亿元

4. 智飞生物

   • 成人及新生儿用冻干皮内注射卡介苗临床试验获批
   • 该疫苗用于预防结核病，市场前景广阔
   • 临床申请于2016年8月受理，目前处于审批阶段

5. 康美药业

   • 投资16亿元建设中药产业园项目
   • 项目包括研发、生产、物流配送、配套服务
   • 年产中药饮片约2万吨，保健食品约2500万件

6. 华海药业

   • 发现缬沙坦原料药中存在极微量基因毒性杂质NDMA
   • 已暂停商业生产，对库存单独保存
   • 正与各国监管机构沟通，计划优化生产工艺以避免杂质产生

投资策略

• 政策支持：国家政策推动医药行业改革，包括一致性评价、优先审评、两票制等
• 技术发展：精准医疗、细胞免疫技术快速进步，为行业带来新机遇
• 市场空间：新版医保目录扩大药品市场，国产医疗器械向大诊断产业整合
• 未来方向：鼓励创新药研发，支持产业链上下游协同发展

风险提示

1. 医药政策变化风险：政策调整可能影响行业发展
2. 药品降价超预期风险：价格政策可能导致利润承压
3. 高估值风险：部分企业估值偏高，存在回调可能

总结

本周医药行业整体表现疲软，但部分细分领域和技术产品取得重要进展，如RNAi药物、细胞疗法、神经毒素等。国内政策持续推动行业整合与创新，特别是在“互联网+医疗健康”和大诊断产业方面。同时，公司层面也有多项公告，包括产品临床试验获批、产业园建设、期权激励计划等，显示出行业内的积极发展态势。然而，行业仍面临政策变化、药品降价及高估值等风险，需关注市场动态和政策导向。