2022-11-22-众诚智库-2022年中国CDMO行业短报告_12页_995kb

2022年中国CDMO行业短报告总结

一、CDMO定义及分类

CDMO（合同研发生产组织）是指为制药企业提供从药物生产工艺设计、研发到生产的全流程一体化服务的公司。其核心在于“D”（Development），即工艺的开发与优化。

CDMO行业根据药物类型可分为以下三大细分领域：

• 小分子CDMO：主要服务化学药、中间体、原料药等，采用连续反应、生物合成、酶催化等技术，产品流程标准化，行业成熟度高，市场集中度较低。
• 大分子CDMO：涉及生物药研发与生产，如蛋白、抗体、疫苗等，使用一次性反应器、不锈钢罐等设备，技术门槛高，行业集中度高。
• CGT CDMO：专注于细胞基因疗法药物的生产，如CAR-T疗法，技术复杂、壁垒高，目前仍处于培育期。

二、CDMO发展历程

中国CDMO行业在要素驱动红利下迅速发展，主要承接全球化学药的生产外包需求。随着化学药物研发的成熟，CDMO企业逐步拓展至生物药领域，形成从研发到生产的一体化服务能力。

三、行业政策支持

近年来，中国政府出台多项政策推动CDMO行业发展，包括：

• 2016年：《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》和《药品上市许可持有人制度试点方案》，鼓励企业进行仿制药一致性评价和委托生产。
• 2017年：《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，加强药品全生命周期管理。
• 2019年：《生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》，支持高水平CDMO平台建设。
• 2021年：《“十四五”医药工业发展规划》和《国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》，鼓励第三方研发机构发展，加快审评审批流程。

四、产业链分析

CDMO处于药物研发至商业化销售的中间环节，连接上游医药原材料和设备供应商，以及下游大型医药企业。其上游包括精细化工、医药中间体等，下游则涉及制药公司和医疗器械企业。

五、市场规模与增长趋势

全球CDMO市场自2018年起快速增长，2021年达到1062亿美元，其中大分子CDMO年增速达18.7%。中国CDMO市场同样增长迅速，从2018年的165亿元增长至2021年的575亿元，年均复合增长率达51.5%。预计到2025年，中国CDMO市场规模将达到1237亿元。

六、发展趋势

1. 生物药CDMO领域将迎来发展机遇：中国头部企业正积极布局大分子生物药，提升从药物发现到商业化生产的一体化服务能力。
2. 供应链相关设备与耗材需求提升：随着市场扩大，CDMO企业将加大投资，提升生产能力，同时吸引国外设备和耗材供应商进入中国市场。
3. 投资并购扩大优势：国内外CDMO企业通过兼并收购、增资扩产等方式扩大生物药CDMO布局，如药明生物收购苏桥生物和德国原液生产基地。
4. 人工智能技术持续渗透：AI在药物初筛、工艺模拟等环节应用，有助于提升效率、降低成本，缩短研发周期。

七、典型企业分析

小分子CDMO

• Recipharm（瑞典，1995年）
• Patheon（美国，1956年）
• Catalent（美国，1933年）
• Lonza（瑞士，1897年）
• 合全药业（中国，2011年）
• 凯莱英（中国，1998年）
• 博腾股份（中国，2005年）
• 九洲药业（中国，1973年）
• 康龙化成（中国，2004年）
• 普洛药业（中国，1997年）
• 药石科技（中国，2006年）
• 维亚生物（中国，2008年）

大分子CDMO

• Lonza（瑞士，1897年）
• Catalent（美国，1933年）
• Patheon（美国，1956年）
• Vetter（德国，1945年）
• 日本富士（日本，1934年）
• 三星生物（韩国，2011年）
• 药明生物（中国，2011年）
• 凯莱英（中国，1998年）
• 睿智医药（中国，2000年）

CGT CDMO

• 药明康德（中国，2000年）
• 博腾股份（中国，2005年）
• Lonza（瑞士，1897年）
• Catalent（美国，1933年）
• Patheon（美国，1956年）

八、众诚智库简介

众诚智库咨询顾问（北京）有限公司是一家专注于“政府决策支撑”的国家高新技术企业，首家在国家“双创板”挂牌的咨询机构。公司为工信部、商务部、生态环境部等提供产业和信息化支撑服务，涵盖课题研究、决策支撑、产业运营等多方面，致力于推动产业发展。

九、服务内容

• 政策研究：政策修订研究、重要规划解读、产业政策预研。
• 产业链研究：产业链全景图、产业图谱及招商地图、行业结构分析。
• 决策支撑与产业咨询：行业蓝皮书、产业咨询、园区规划编制。
• 行业与市场研究：竞争研究、龙头/标杆企业战略研究、产业趋势及投资机会研究。
• 产业运行与监测：产业快报、运行监测、热点动态研究。
• 课题研究及产业赋能：委托课题研究、区域研判、招商工具及策略培训。

十、联系方式

• 地址：北京市海淀区花园路6号应物会议中心B座2层
• 网址：www.uthinktank.com
• 邮箱：service@uthinktank.com
• 电话：+86（10）53605040