医药生物行业：两会持续重视医药行业，关注年报和一季报高增长标的-20220306-国联证券-20页_1mb

报告摘要

医药生物行业详细总结

核心内容概述

医药生物行业在2月表现出强劲的反弹，整体上涨3.98%，优于大盘。其中，生物制品子行业涨幅最大（5.54%），而医药商业子行业涨幅最小（1.57%）。3月进入年报密集披露期，市场更关注一季报预期，认为一季报增长将作为投资的先导性指标。医药行业是两会重点，政策持续支持，尤其关注医疗服务、中医药、医保支付改革等方面。同时，传奇生物的CAR-T产品西达基奥仑赛获得FDA批准，标志着中国细胞治疗产业进入新阶段。

主要观点与关键信息

2月行情回顾与投资策略

2月医药生物指数先跌后涨，农历开年首周跌幅达15%。
在缺乏正向催化的情况下，市场对医药行业较为悲观。
传奇生物的CAR-T产品获批，提振了创新药出海信心。
3月投资策略聚焦于年报和一季报的高增长标的，认为一季报比年报更为重要。

传奇生物CAR-T产品获批

西达基奥仑赛（CARVYKTI）是传奇生物首款获FDA批准的CAR-T产品，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）。
该产品在CARTITUDE-1试验中总缓解率（ORR）达98%，完全缓解率（CR）达83%，24个月无进展生存率（PFS）达61%。
与百时美施贵宝的Abecma相比，CARVYKTI在疗效上显著领先。
传奇生物与杨森合作，计划将产品拓展至多发性骨髓瘤早线治疗市场。
产品在美国定价为46.5万美元，预计未来销售峰值为50亿美元。

国内细胞治疗进展

信达生物与驯鹿医疗合作的IBI326/CT103A获得FDA孤儿药资格认定，总缓解率（ORR）达95%，完全缓解率（CR）达58%。
药明巨诺的倍诺达是首个在中国获批的CAR-T产品，用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）。
科济药业的CT041是首个进入确证性II期临床试验的实体瘤CAR-T产品，用于治疗Claudin18.2表达阳性的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌（GC/GEJ）。
实体瘤CAR-T技术开发成为全球竞争焦点。

3月政策动向

政府工作报告强调了医药行业的持续发展，包括医保、集采、中医药、分级诊疗、疾控体系建设等。
医保政策进一步优化，推动医保基金合理使用。
集采常态化，推动药品价格下降，鼓励企业加大创新投入。
CDE发布加快创新药上市申请审评工作程序，促进医药行业发展。
北京将部分辅助生殖技术纳入医保，带动相关产业链发展。

一级投融资热点

海内外投融资聚焦于医疗综合服务、数字健康、智慧医疗、合成生物学、肿瘤新药及细胞治疗等方向。
传奇生物、药明巨诺、科济药业等公司在细胞治疗领域获得融资。
海外融资热点包括Somatus、Twist Bioscience、Visby Medical等，金额较大，反映市场对相关技术的重视。

二级医药公司动态

重要公司公告

传奇生物的CARVYKTI®获批上市，成为首个在中国获批的CAR-T产品。
丽珠集团公布其重组新冠疫苗V-01的Ⅲ期临床试验中期数据，显示其序贯加强后的保护力达61.35%。
九洲药业发布限制性股票激励计划，目标为未来三年净利润增速不低于115%、180%、260%。
凯莱英设立全资子公司，专注于生物药CDMO研发与生产服务。

业绩快报

本月多家医药公司发布业绩快报，表现不一。
博腾股份、艾德生物、南微医学等公司营收和净利润增长显著。
部分公司如诺唯赞、百奥泰等出现亏损，需关注其经营风险。

风险提示

新冠疫情反复风险
贸易摩擦超预期
政策性风险

图表目录

图表1：西达基奥仑赛获美国FDA批准
图表2：CARTITUDE-1临床试验Efficacy Response
图表3：Cilta-cel多发性骨髓瘤研究
图表4：Cilta-cel与杨森全球合作
图表5：传奇生物和杨森全球生产设施
图表6：科济药业CT041监管里程碑事件
图表7：P-PSMA-101抗肿瘤活性
图表8：2021年与2022年政府工作报告对比
图表9：二月至今政策汇总
图表10：二月至今一级投融资事件
图表11：本月业绩快报
图表12：二月至今拟上市公司动态

总结

医药生物行业在2月表现出强劲的反弹，3月将重点关注年报和一季报，尤其是高增长的公司。传奇生物的CAR-T产品获批对国内细胞治疗产业具有里程碑意义，推动创新药出海。国内其他公司如信达生物、药明巨诺、科济药业等也取得显著进展。政策方面，医保和集采持续推进，鼓励创新研发，同时部分辅助生殖技术纳入医保，带动相关产业链。一级市场投融资活跃，聚焦于医疗综合服务、数字健康、细胞治疗等方向。二级市场表现分化，部分公司业绩增长显著，但也存在亏损风险。风险提示包括新冠疫情、贸易摩擦和政策变动。

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