20220329-东方证券-佰仁医疗-688198.SH-球扩介入瓣中瓣Renato入组完成_公司发展进入新阶段_4页_346kb

佰仁医疗总结

核心内容

佰仁医疗近期宣布其心脏瓣膜产品 Renato 介入瓣中瓣 注册临床实验已顺利完成患者入组，总计完成 150余例 治疗，全组病例手术成功率100%，且无中转外科开胸患者。此次临床试验由 复旦大学附属中山医院 牵头，历时 10个月，标志着公司在心脏瓣膜领域迈入新阶段。

主要观点

产品创新性与临床价值

• 覆盖范围广：Renato 介入瓣中瓣可覆盖 主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣 三个瓣位，解决了当前国产介入瓣仅能治疗主动脉瓣问题的局限。
• 植入路径多样：支持 5种不同植入路径（经心尖、经股动脉、经股静脉、经右颈静脉、经右心房），极大提升了治疗的灵活性与适应性。
• 技术优势明显：公司是 国内首家进入临床的球扩介入瓣，相较于目前主流的自膨瓣膜，具有更高的临床价值。其产品设计与公司外科牛心包生物瓣具有相同的 瓣叶启闭模式，有望实现与外科瓣膜相同的 耐久性。

市场布局与竞争优势

• 全瓣位、全年龄布局：公司已实现心脏瓣膜治疗的 全瓣位覆盖，并在 全年龄阶段 布局，包括介入瓣中瓣、介入主动脉瓣（TAVR）、介入肺动脉瓣以及未来可能的二尖瓣产品。
• 市场潜力大：随着 生物瓣膜植入患者寿命延长，二次换瓣需求将逐渐上升，Renato 的适应症人群有望持续扩大，带来可观的市场增长。

生物组织材料平台型企业

• 多元化业务布局：公司不仅专注于心脏瓣膜，还布局了 补片和先天性心脏病治疗 业务，包括疝补片、脑补片、肺补片、眼科补片、无支架带瓣管道、先心补片等。
• 长期发展值得期待：凭借在生物材料处理方面的核心技术，公司具备 长期成长潜力。

关键信息

• 临床试验成果：150余例患者完成治疗，手术成功率 100%，无中转外科开胸患者。
• 产品优势：国内首款球扩介入瓣，覆盖三种瓣位，五种植入路径，与外科瓣膜具有相同的启闭模式和耐久性。
• 市场前景：随着生物瓣膜患者寿命延长，瓣中瓣市场空间广阔，公司具备 进口替代潜力。

盈利预测与投资建议

• 盈利预测：预计公司 2021-2023年 扣除股份支付后的 归母净利润 分别为 1.19亿元、1.59亿元、2.37亿元。
• 估值方法：基于 DCF估值法，维持 目标价格207.59元，并维持 “买入”评级。
• 股价表现：截至 2022年03月29日，股价为 156.63元，52周最高价为 330元，最低价为 124.06元。

风险提示

• 研发失败风险：新产品研发存在不确定性。
• 销售不及预期：市场接受度可能影响产品销售。
• 价格下滑风险：受带量采购和市场竞争影响，产品价格可能下降。
• 市占率不及预期：可能影响公司市场份额。
• 估值假设风险：若相关假设未达预期，可能对估值产生不利影响。

财务信息概览

投资评级

• 投资评级：买入（维持）
• 目标价格：207.59元
• 行业评级：未明确提及，但公司处于医药生物行业。

总结

佰仁医疗凭借 Renato 介入瓣中瓣 的成功入组，展示了其在心脏瓣膜领域的强大技术实力和市场潜力。公司作为 国内首家球扩介入瓣 企业，具备显著的 技术优势和临床价值。其 全瓣位、全年龄布局 以及 多元化产品线，使其在生物组织材料领域具备长期发展的潜力。尽管面临一定的市场和研发风险，但公司 财务表现稳健，未来增长可期，因此维持 “买入” 投资评级。