2018-肿瘤创新药系列报告之二_淋巴瘤白血病_进入慢病管理时代_82页-4mb

报告摘要

中国与美国淋巴瘤及白血病患者数量与生存率差异：中国年新增淋巴瘤患者约8.8万人，白血病约7.5万人；美国年新增淋巴瘤约8.2万人，白血病约6万人。中国5年生存率显著低于美国，淋巴瘤约38.3%，白血病约24.8%，显示中国患者生存期尚不足40%，存在较大临床需求未被满足。
慢病逻辑驱动市场增长：淋巴瘤与白血病的治疗多为长期用药，因此尽管患者数量不多，但药物销售额可达到数十亿美元，如伊鲁替尼等。
主要创新药及市场潜力：
- CD20单抗：如利妥昔单抗，是治疗B细胞淋巴瘤和白血病的重要药物，国内已进入医保，生物类似物即将上市。
- BTK抑制剂：如伊鲁替尼，用于慢性淋巴性白血病，上市4年销售额已达44亿美元，市场潜力巨大。
- PD-1单抗：如百济神州的Tislelizumab、恒瑞医药的Camrelizumab、信达生物的IBI-308，治疗霍奇金淋巴瘤表现突出。
国内制药企业重点：
- 百济神州（赞布替尼、Tislelizumab、来那度胺、阿扎胞苷）
- 复星医药（HLX01）
- 石药集团（SCT400、Duvelisib、伊马替尼仿制药）
- 信达生物（IBI-308、IBI-301）
- 恒瑞医药（卡瑞丽珠单抗）
- 豪森制药（氟马替尼、伊马替尼仿制药、尼洛替尼仿制药）
- 中国生物制药（伊马替尼仿制药、达沙替尼仿制药、来那度胺仿制药）

市场空间最大的适应症：B细胞淋巴瘤/白血病，相关药物如CD20单抗和BTK抑制剂具备巨大的市场潜力。
CD20单抗与BTK抑制剂：
- CD20单抗：利妥昔单抗为国内唯一上市药物，专利已过期，生物类似物即将上市。
- BTK抑制剂：伊鲁替尼为海外最大适应症药物，国内仅有伊鲁替尼上市，百济神州的赞布替尼在疗效和安全性方面表现优异。
PD-1单抗在霍奇金淋巴瘤中表现突出：国内多款PD-1单抗已申请上市，其中百济神州的Tislelizumab在临床数据上领先。

霍奇金淋巴瘤：主要依赖PD-1单抗和ADC药物，如本妥昔。
B细胞非霍奇金淋巴瘤及白血病：
- CD20单抗：如利妥昔单抗，是主要治疗药物。
- BTK抑制剂：如伊鲁替尼、赞布替尼，用于MCL、CLL、WM等。
- PI3K抑制剂：如Idelalisib、Copanlisib、Duvelisib，疗效不如BTK抑制剂，但用于部分适应症。
- CAR-T疗法：适用于部分B细胞淋巴瘤和白血病。
T/NK细胞淋巴瘤：主要使用HDAC抑制剂和CD30单抗。
髓细胞白血病：使用Bcr-Abl抑制剂、FLT3抑制剂、IDH1/2抑制剂等。