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上海君实生物医药科技股份有限公司2022年年度报告总结

公司概况

• 公司代码：688180
• 公司简称：君实生物
• 公司全称：上海君实生物医药科技股份有限公司
• 公司性质：创新驱动型生物制药公司，具备从药物发现、研发、生产到商业化全产业链能力
• 主要业务：聚焦肿瘤、自身免疫性疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病及感染类疾病等领域的创新药物开发

核心内容

财务表现

• 营业收入：14.53亿元，同比下降63.89%，主要由于2021年技术许可收入减少
• 净利润：-23.88亿元，亏损扩大，主要因海外市场收入减少
• 现金及现金等价物：约59.97亿元，公司现金流情况良好
• 净资产：94.84亿元，同比增长19.36%
• 研发投入占比：164.04%，研发投入大幅增加，支撑创新药物研发

股票信息

• A股：上海证券交易所科创板，股票简称“君实生物”，代码688180
• H股：香港联合交易所主板，股票简称“君实生物”，代码1877

产品与研发进展

已上市产品

• 拓益®（特瑞普利单抗）：公司首个上市药物，已获批6项适应症，覆盖黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非小细胞肺癌等，纳入国家医保目录3项适应症
• 君迈康®（阿达木单抗）：用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病，2022年5月开出首张处方
• 民得维®（VV116）：口服核苷类抗SARS-CoV-2药物，2023年1月获NMPA附条件批准上市
• 埃特司韦单抗（JS016）：全球首个获批用于治疗轻中度新冠的口服药物，已获FDA紧急使用授权

在研产品

• 特瑞普利单抗：正在进行或已完成多项关键注册临床试验，包括肺癌、黑色素瘤、鼻咽癌、食管癌、胃癌、肝癌等适应症
• tifcemalimab（TAB004/JS004）：全球首个抗BTLA单抗药物，已获FDA和NMPA IND批准，正在中美开展Ib/II期临床试验
• 昂戈瑞西单抗（JS002）：用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，两项关键临床试验已顺利完成
• 贝伐珠单抗（JS501）：正在开展Ⅲ期临床试验
• PARP抑制剂senaparib（JS109）：已完成III期临床入组，等待数据评估
• 其他在研产品：包括JS006、JS009、JS105、JS110等，覆盖多个靶点和适应症

研发管线布局

• 肿瘤领域：涵盖PD-1、BTLA、TIGIT、CD112R、PI3K-α、XPO1等靶点，涉及多个适应症
• 其他领域：包括自身免疫性疾病、感染类疾病等
• 合作与授权：与Coherus、Hikma、康联达、微境生物等开展合作，拓展全球商业化网络

重要事项

• 利润分配：2022年度不进行利润分配及资本公积转增股本
• 重要提示：公司未盈利，但现金流良好，核心团队稳定，持续经营能力逐步提升
• 风险提示：存在研发周期长、费用高、市场推广成本高等风险，但公司主营业务及核心竞争力未发生重大不利变化
• 审计报告：容诚会计师事务所出具标准无保留意见审计报告
• ESG管理：公司ESG表现获恒生指数认可，纳入恒生A股可持续发展企业基准指数

重大进展与合作

• 国际化布局：向FDA、EMA、MHRA提交特瑞普利单抗上市申请，已获受理
• 与Coherus合作：获得TAB006/JS006的独占许可，可获得里程碑款及销售分成
• 与Hikma合作：在中东和北非地区获得特瑞普利单抗商业化权益
• 与康联达合作：获得在东南亚9国的商业化权益
• 与微境生物合作：引进四款小分子抗肿瘤药物，丰富产品管线

产能与生产

• 生产基地：苏州吴江和上海临港，合计产能达42,000升，支持商业化生产
• 上海临港基地：按CGMP标准建设，提升生产效率和成本优势

人才与组织

• 员工总数：2,961人，其中995人从事研发，989人从事商业化，561人从事生产
• 人才战略：完善职级体系、薪酬结构及绩效管理，吸引并留住优秀人才

总结

君实生物2022年在创新药物研发和商业化方面取得多项突破，尽管公司尚未盈利，但通过产品管线的扩展、适应症的获批、国际化布局及产能提升，持续增强市场竞争力和抗风险能力。公司重视知识产权保护，拥有121项已授权专利，涵盖药物结构、工艺、用途等多个方面。同时，公司积极拓展ESG管理，提升企业形象和可持续发展能力。