20221205-国信证券-疫苗行业月度专题_11月数据跟踪_国内新冠疫苗进展更新_36页_2mb

国内新冠疫苗进展总结

核心内容

本报告总结了2022年11月国内新冠疫苗行业的主要进展、重点品种批签发数据、全球临床进展以及国内疫苗接种情况，并提出相关投资建议与风险提示。

主要观点

• 加强针政策推进：2022年11月，国务院发布《加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案》，强调提升80岁以上人群接种率，继续提高60~79岁人群接种率。国内疫苗接种率在各年龄组仍有上升空间，逐步推进“老年人/高危人群 $\rightarrow$ 成人 $\rightarrow$ 儿童及青少年”。
• 多款国产疫苗取得进展：包括康希诺吸入剂型疫苗、万泰生物鼻喷新冠疫苗、丽珠医药重组蛋白疫苗、神州细胞重组蛋白疫苗、威斯克生物重组蛋白疫苗、瑞科生物ReCOV疫苗等，均在加强针或序贯加强免疫方面取得积极进展。
• 疫苗有效性提升：多款疫苗在序贯加强后表现出更高的中和抗体水平和保护效力，特别是针对Omicron变异株。
• 全球疫情反弹：全球日增新冠病例数反弹，Omicron变异株及其子毒株（如BA.5、BA.2.75、BQ.1、XBB）成为主要流行株，全球疫苗接种覆盖率有所放缓，低收入国家接种率仍较低。
• 国内接种情况：截至2022年11月28日，国内新冠疫苗累计接种34亿剂次，老年人加强针覆盖率待提升。

关键信息

重点疫苗品种进展

1. 智克威得/ZF2001

• 临床数据：完成全程接种后，对原始株VE=81.4%，对重症VE=92.9%，对Delta VE=81.4%，对Alpha VE=92.7%。
• 接种策略：延长第2/3剂间隔时间可改善变异株中和力，序贯加强后对Omicron子毒株中和抗体水平显著提升。

2. 丽康V-01

• 设计：重组RBD片段+IFN-α+人源IgG1 Fc。
• 临床数据：在灭活疫苗基础上序贯加强后，对Omicron子毒株中和抗体滴度显著提升，保护力达61.35%。
• 生产交付：已获得紧急使用授权，计划生产15亿剂制剂，35亿剂原液。

3. SCB-2019

• 设计：重组spike蛋白+Trimer-Tag融合蛋白。
• 临床数据：对Delta VE=79%，对Gamma VE=92%，对Mu VE=59%；序贯加强后对Omicron中和抗体水平显著高于灭活疫苗。
• 生产交付：规划产能数亿~10亿剂，已获得CEPI资助。

4. SCTV01C/E

• 设计：Alpha/Beta变异株重组S蛋白三聚体+角鲨烯基水包油乳液佐剂。
• 临床数据：对BA.1中和抗体GMT分别达到1262和1926；对BA.5中和抗体GMT分别达到2203和2636，均显著优于辉瑞mRNA疫苗。
• 生产交付：预计数十亿剂。

5. 威克欣

• 设计：S1-RBD+铝佐剂。
• 临床数据：在动物模型中激发高水平中和抗体，对Omicron变异株中和抗体滴度达上万。
• 生产交付：已获得紧急使用授权，设计产能为数亿剂。

6. ReCOV

• 设计：NTD-RBD-Foldon三聚体蛋白结构+BFA03新型佐剂。
• 临床数据：序贯加强后对Omicron变异株中和抗体水平显著高于灭活疫苗，阳转率和GMT均显著提升。
• 生产交付：设计产能3亿剂。

7. 克威莎/Ad5-nCoV

• 设计：腺病毒载体+全长Spike蛋白。
• 临床数据：吸入剂型序贯加强后，对原始株中和抗体水平提升12.4~16.6倍，对Omicron提升26倍。
• 生产交付：年产能5亿剂。

8. dNS1-RBD

• 设计：减毒流感病毒载体+RBD基因。
• 临床数据：对住院及以上新冠病例保护效力为100%，对无免疫史人群VE=55%，对有免疫史人群VE=82%。
• 生产交付：已建成1亿剂，设计年产能2.4亿剂。

9. Awcorna

• 设计：mRNA疫苗。
• 临床数据：对原始株中和抗体GMT为293.9/242.4，对Delta为286.8/257.8，对Omicron为28.1，达到WHO非劣标准。
• 生产交付：已获得紧急使用授权，设计产能为数亿剂。

10. SYS6006

• 设计：RNA疫苗，全长Spike蛋白并进行抗原优化。
• 临床数据：对Omicron中和抗体GMT为759，显著高于灭活疫苗；安全性良好，不良事件发生率低。
• 生产交付：国内Ph1临床启动，计划入组80名受试者。

批签发数据

• 多联苗：
  • 百白破-Hib/四联苗：2022M1-11批签发25批次（-40%）。
  • 百白破-Hib-IPV/五联苗：2022M1-11批签发80批次（+45%）。
• HPV疫苗：
  • 2价HPV：万泰生物批签发256批次（+66%），GSK批签发6批次（-40%）。
  • 4价HPV：默沙东批签发59批次（+84%）。
  • 9价HPV：默沙东批签发61批次（+56%）。
• 流感疫苗：
  • 四价流感疫苗：2022M1-11累计批签发312批次。
  • 三价流感疫苗：2022M1-11累计批签发111批次。
  • 鼻喷流感疫苗：2022M1-11累计批签发12批次。
• PCV13：
  • 2022M1-11累计批签发85批次（+12%）。
  • 沃森生物批签发55批次（+62%），康泰生物批签发29批次。
• PPSV23：
  • 2022M1-11累计批签发36批次（-52%），沃森生物9批次，科兴生物7批次，成都所13批次。

国内接种情况

• 总接种数：截至2022年11月28日，全国累计接种34亿4345.1万剂次，覆盖人数13亿463.1万，覆盖率92.54%。
• 加强针接种：完成加强免疫接种8亿1117.6万人，其中80岁以上人群加强针接种率40.4%。
• 老年人接种：60岁以上人群接种率90.68%，完成全程接种率86.42%。

全球疫情数据

• 日增病例数：全球日增病例数约50万例，较11月初反弹。
• 变异株占比：BA.5占45%，BQ.1占7%，XBB占9%，BA.4占5%，BA.2.75占32%。
• 全球接种情况：全球新冠疫苗接种覆盖率约为68.49%，加强针接种率约为33.63%，接种进度放缓。

投资建议

• 关注新冠疫苗加强针推广及在研管线进展。
• 序贯加强免疫策略可能提升疫苗保护力。
• 重点关注具备广谱保护能力的疫苗产品。

风险提示

• 全球疫情发生重大变化的风险。
• 新冠疫苗研发失败或有效性低于预期的风险。
• 批签发量波动及进度不及预期的风险。
• 市场竞争加剧的风险。