NASH行业深度报告：掘金百亿美元市场，NASH赛道扬帆起航-20231023-光大证券-34页_3mb

行业研究：NASH赛道分析报告总结

核心内容

非酒精性脂肪肝炎（NASH）是一种复杂的代谢性疾病，全球患者群体庞大，占总人口的约25%。目前尚无广泛认可的NASH治疗药物，市场潜力巨大。Resmetirom作为首个达到FDA认可治疗双终点的药物，预计将在2024年上半年获批，将推动NASH治疗市场进入新的阶段。同时，国内药企如歌礼制药、中国生物制药、众生药业等也在NASH领域积极布局，具备良好的发展机会。

主要观点

• NASH治疗市场潜力巨大：预计全球NASH药物市场规模在2030年将突破百亿美元，中国NASH药物市场也将达到百亿人民币级别。
• 多个靶点等待验证：包括GLP1、FXR、PPAR和THR-β等，其中THR-β激动剂Resmetirom和VK2809已取得临床成功，PPAR激动剂Lanifibanor进展较快。
• 无创检测需求提升：随着NASH药物的上市，检测需求将显著增长。Fibroscan作为无创检测工具，具有高精确性、操作简便和较低成本等优势，有望成为NASH检测的金标准。
• 国内药企布局广泛：中国生物制药和歌礼制药在NASH领域进展最快，福瑞股份在无创检测领域处于全球领先地位。

关键信息

• Resmetirom：首个达到FDA认可治疗双终点的NASH药物，2023年6月递交NDA申请，有望成为首款获批药物。
• Lanifibranor：中国生物制药引进的PPAR激动剂，已推进至临床3期，是国内进度最快的NASH药物之一。
• ASC41：歌礼制药的THR-β激动剂，临床2期进展顺利，有望成为国内NASH治疗的重要药物。
• Fibroscan：福瑞股份子公司研发的无创检测设备，已获得多项国际指南推荐，预计中长期全球年营收可达60亿元。

投资建议

• 重点推荐：福瑞股份、歌礼制药-B
• 建议关注：中国生物制药、众生药业

风险提示

• Resmetirom上市失败
• NASH药物研发失败
• 销售不及预期

重点公司盈利预测与估值

主要靶点及药物进展

• THR-β激动剂：Resmetirom和VK2809取得临床成功，ASC41进展迅速。
• PPAR激动剂：Lanifibranor进展最快，但存在体重增加等副作用。
• FGF21类似物：Efruxifermin在临床2期表现出良好疗效，有望成为NASH治疗的首选。
• GLP1激动剂：司美格鲁肽在临床2期取得显著效果，联合用药可能提高疗效。

无创检测技术

• Fibroscan：基于瞬时弹性成像技术，具备高精确性、操作简便和较低成本等优势，已获得WHO等机构推荐，未来有望占据较大市场份额。

国内药企进展

• 歌礼制药：布局FASN抑制剂ASC40、THR-β激动剂ASC41及FXR激动剂ASC42，临床2期进展迅速。
• 中国生物制药：引进Lanifibranor和相关PPAR药物，临床3期进展较快。
• 众生药业：布局PDE抑制剂ZSP1601，临床2期表现良好。

总结

NASH作为一种复杂的代谢性疾病，其治疗市场正在迅速扩张，且国内药企和检测技术公司正在积极布局，有望在未来几年内取得突破。随着Resmetirom的获批和更多药物的临床进展，NASH治疗市场将进入快速增长阶段，同时无创检测需求也将显著提升，推动相关企业的发展。