2023-04-26-港交所-赛生药业_2022年报_258页_5mb

报告摘要

赛生药业控股有限公司（SciClone Pharmaceuticals (Holdings) Limited）是一家在开曼群岛注册成立的有限公司，股票代码为6600。公司致力于成为肿瘤及重症感染领域的领先专业制药公司，专注于创新药研发和商业化。

2022年是中国面临疫情和地缘政治挑战的一年，赛生药业仍取得令人满意的业绩。公司通过“双轮驱动”战略，强化商业化能力和产品开发能力。首席执行官赵宏带领团队不断提升企业韧性，持续为患者、股东及行业创造价值。

公司积极应对新冠疫情带来的挑战，通过全球供应链动员和紧急供应绿色通道，确保日达仙（Zadaxin）的供应。日达仙在重症感染、肿瘤等领域有近30年的临床应用经验，受到医生和患者的广泛认可。

销售团队：截至2022年底，销售及营销团队共790人，其中530人负责免疫事业部（IBU），220人负责肿瘤事业部（OBU），40人负责市场准入及商业运营。
GTP模式：公司通过“Go-To-Patient”（GTP）模式加强医生与患者之间的联系，提升产品可及性。截至2022年底，GTP模式覆盖超过172,000名注册患者、121,000名注册医生及约760间DTP药房。
合作伙伴：包括DTP连锁药房（如邻客、高济）、商业保险供应商（如零氮、众安保险）、供应链及数字患者服务（如上海顺丰医药供应链）、及其他零售渠道（如阿里健康、京东健康）。

在研产品：截至2022年底，公司已建立由9种在研候选药物组成的组合，其中5种在海外处于Ⅲ期或后期阶段，将在华快速上市；4种处于临床前至Ⅱ期临床试验阶段。
研发团队：2022年产品开发团队共约110人，涵盖多个关键治疗领域。
关键任命：2022年6月，公司任命毛力博士为副总裁、研发部总经理及首席医学官，以增强研发能力。

Tα1（日达仙）：
- 2022年4月：发表于《Cancer Research》的临床研究显示，Tα1可逆转化疗后巨噬细胞的M2极化，提高乳腺癌患者的抗肿瘤效果。
- 2022年5月：发表于《Hepatology International》的临床研究证明，Tα1对HBV相关ACLF患者安全，并显著改善90天及180天非肝移植存活率。
- 2022年7月：发表于《International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics》的Ⅱ期临床试验显示，Tα1可显著减少LANSCLC患者的放射性肺炎和淋巴细胞减少症。
- 2022年10月：发表于《The Journal of Infectious Diseases》的随机试点试验显示，Tα1对新冠感染引起的低氧血症和淋巴细胞减少症具有安全性和耐受性，并增加CD4+ T细胞数目。
其他研究进展：
- 完成脓毒症和胰腺炎的RCT研究初稿，准备发表。
- 完成Tα1联合PD-1抗体和阿帕替尼治疗晚期胃癌的患者入组。
- 美国完成预防老年血液透析患者新冠感染的Tα1试验100%患者入组。
- 启动早期乳腺癌患者骨健康的RWS研究。

Tα1：
- 被纳入多个专业协会的治疗指南与共识，包括CMA、CSCO、CACA等。
- 被纳入《中华医学会长期胃癌临床诊疗指南》和《中国肿瘤整合诊疗指南—胃癌》。
- 被纳入《脓毒症免疫监测与治疗专家共识》，为唯一推荐用于治疗免疫抑制脓毒症患者的免疫调节药物。
- 被纳入《2022版上海市新型冠状病毒感染诊治规范与分级诊疗流程》及《肺癌患者新型冠状病毒感染防治专家共识》。
择泰（Zometa）：
- 唑来膦酸（择泰的化合物）因其在乳腺癌治疗中的效果被多家权威指南推荐。
- 在中国被纳入《中国抗癌协会乳腺癌诊疗指南与规范》（2021）、《早期乳腺癌患者骨健康管理中国专家共识》（2022）等。
- 在国际上被美国临床肿瘤学会（ASCO）及安大略癌症治疗中心（CCO）纳入乳腺癌辅助治疗指南。