2022-09-27-港交所-赛生药业_2022中期报告_119页_5mb

报告摘要

赛生药业控股有限公司中期报告总结

核心内容概览

赛生药业控股有限公司（SciClone Pharmaceuticals (Holdings) Limited）是一家专注于肿瘤及重症感染领域的生物制药公司，致力于通过“双轮驱动”战略实现可持续增长。公司采取“Go-To-Patient”（GTP）模式及加强产品生命周期管理，以提升市场渗透率和产品竞争力。公司亦积极拓展产品管线，引进和开发具有首創或同類最優潜力的候选药物。

主要观点

市场挑战与应对：面对乌克兰战争、全球供应链中断及高通胀等外部环境变化，以及中国疫情反复带来的运营影响，赛生药业展现了强大的运营弹性和适应能力。
GTP模式成效显著：通过数字化平台，公司已成功将日达仙（Zadaxin）的销售渠道扩展至零售药房，GTP模式在2022年上半年贡献了日达仙总销量的72%，较去年同期的60%显著提升。
商业化能力突出：公司拥有专业的销售及营销团队，覆盖医院、药房及保险渠道，通过线上线下推广活动，有效提升品牌认知度和市场影响力。
产品生命周期管理成果：通过临床研究与学术推广，日达仙已被纳入多项治疗指南与共识，扩展了其临床应用范围。
研发进展：公司已建立由9种在研候选药物组成的产品组合，涵盖肿瘤及重症感染领域，其中5种处于Ⅲ期或后期阶段，4种处于临床前至Ⅱ期阶段。
财务表现稳健：2022年上半年实现收入人民币1,475.1百万元，同比增长10.8%；毛利增长8.4%至人民币1,134.1百万元；核心业务纯利增长4.9%至人民币653.0百万元，经营现金流达人民币523.9百万元，同比增长69.9%。
资产负债表健康：公司现金及现金等价物约人民币26亿元，与净资产相当；借款总额占总资产的27.8%，维持稳健财务结构。
并购机会与增长策略：全球生物制药企业的财务困境为公司提供了并购机会，支持其发展策略。公司正积极寻找潜在目标，并持续投资促进增长。

关键信息

公司信息

注册地：开曼群岛
总部及中国主要地点：上海市中环广场22楼
香港主要营业地点：铜锣湾告士打道311号皇室堡大厦3401A室
股份代号：6600
核数师：罗兵咸永道会计师事务所
授权代表：赵宏先生、潘蓉容女士
公司秘书：潘蓉容女士、陈倩敏女士

董事会及委员会

执行董事：赵宏先生（首席执行官兼总裁）
非执行董事：李振福先生（主席）、Daniel Luzius Vasella博士、Lin Shirley Yi-Hsien女士、李泉女士、石岑先生、王海霞女士
独立非执行董事：刘国恩博士、陈平博士、Gu Alex Yushao先生、Wendy Hayes女士
委员会：
- 审计委员会：Wendy Hayes女士（主席）、李泉女士、Gu Alex Yushao先生
- 薪酬委员会：Gu Alex Yushao先生（主席）、赵宏先生、陈平博士
- 提名委员会：李振福先生（主席）、Wendy Hayes女士、刘国恩博士

合作伙伴与渠道

GTP合作网络：
- 药房：邻客、高济、思派、圆心、国药关爱优、上药云健康旗下“益药·药房”
- 商业保险：零氮、众安保险、镁信健康
- 供应链及数字服务：上海顺丰医药供应链控股有限公司、零氮科技
- 零售渠道：阿里健康、京东健康
GTP平台数据：
- 截至2022年6月30日，GTP模式下注册患者超153,000名，注册医生超109,000名，药房数量达800间。

产品开发进展

在研产品组合：共9种候选药物，涵盖肿瘤及重症感染领域。
- 后期阶段（Ⅲ期或以上）：
  - Vibativ（已获FDA批准，提交NDA）
  - Vaborem®（MEM/VAB）：已获美国及欧盟批准，准备在中国提交IND
  - DANYELZA®（那西妥单抗）：已获FDA BLA，正在推进在中国的注册
  - Omburtamab：提交EMA MAA及FDA BLA，处于临床试验阶段
  - RRx-001：正在进行美国III期试验，已完成I期并启动II期
  - PT-112：已完成美国I期试验，启动II期
  - ABTL-0812：正在进行欧盟II期试验，已获IND批准
- 早期阶段（临床前至Ⅱ期）：
  - PEN-866（HSP90-SN38微型偶联物）
  - HSP90-P13K SMDC（HSP90-P13K微型偶联物）

临床研究与学术认可

日达仙（胸腺法新）：
- 被纳入多个治疗指南与共识，包括：
  - 膜毒症（2014、2020）
  - 胰腺癌（2019、2021）
  - 肝癌（2017、2018、2019、2020）
  - 肝移植后HCC复发（2021）
  - 淋巴瘤（2017、2019、2021）
  - TACE（2018、2021）
  - 癌症相关性疲劳（2021）
  - 终末期肝病合并感染（2018、2022）
  - 胃癌（2022）及其他
其他研究进展：
- 完成1,106名脓毒症患者的RCT数据分析
- 完成504名胰腺炎患者的RCT数据分析
- 完成75%患者入组的Ta1联合PD-1抗体和阿帕替尼治疗晚期胃癌的RCT
- 美国胸腺法新预防Covid-19感染试验完成90%患者入组