2023-04-26-港交所-诺诚健华－Ｂ_二零二二年年报_274页_3mb

諾誠健華2022年度報告總結

核心內容

諾誠健華（InnoCare Pharma Limited）是一家於2015年註冊成立於開曼群島、2020年在香港聯交所主板上市的生物醫藥公司，專注於開發治療癌症及自身免疫性疾病的創新藥物。截至2022年12月31日，公司擁有13種臨床階段藥物，30多項全球臨床試驗正在進行，並在研發、製造、商業化及協作方面具有強大的執行力和增長戰略。

主要觀點

1. 產品開發與臨床進展

• 奧布替尼：作為公司的核心產品，已在多個自身免疫疾病和血液腫瘤領域取得重要進展。
  • 在多發性硬化症（MS）的全球II期試驗中，奧布替尼表現出顯著的療效，12週時80毫克QD組的Gd+T1病變累積數減少達92.1%。
  • 在系統性紅斑狼瘧（SLE）的IIa期試驗中，取得正面結果，支持其進一步開發。
  • 在免疫性血小板減少症（ITP）的II期試驗中，36.4%的患者達到主要終點（血小板數≥50×10⁹/L），其中50毫克組有40%的患者達標。
  • 首款商業化產品奧布替尼於2021年納入國家醫保目錄，2022年實現銷售收入人民幣565.9百萬元，同比增長163.6%。
• ICP-332：TYK2抑制劑，已完成I期臨床試驗，顯示良好的安全性及潛在療效。
• ICP-488：TYK2變構抑制劑，正在進行I期試驗，具有治療T細胞相關自身免疫疾病的潛力。
• ICP-192：FGFR2抑制劑，正在進行膽管癌（CCA）的IIa期試驗，顯示52.9%的緩解率。
• ICP-723：NTRK融合抑制劑，II期試驗顯示75%的ORR。
• ICP-189：SHP2變構抑制劑，顯示良好的PK特性及初步療效。
• ICP-B05：CCR8單克隆抗體，正在進行I期試驗。
• Tafasitamab：CD19單抗，已在中國海南先行區上市，並在香港獲批BLA，成為治療DLBCL的二線療法。

2. 業務戰略與市場拓展

• 公司致力于成為全球血液腫瘤領域的領導者，通過開發針對不同腫瘤類型的藥物組合。
• 通過強化自身免疫性疾病治療管道，探索B細胞及T細胞通路的藥物開發，以解決大量未滿足的臨床需求。
• 推動實體瘤治療藥物組合，包括ICP-192、ICP-723等，以提供競爭力強的治療方案。
• 在中國市場快速推廣奧布替尼，覆蓋300多個城市，1,500多家醫院。

3. 財務表現

• 2022年總收益：人民幣625.4百萬元，主要來自奧布替尼的銷售。
• 2022年虧損：人民幣893.7百萬元，主要由於研發及市場拓展開支增加。
• 淨現金水平：截至2022年底，達到人民幣91億元，顯示公司財務狀況健康。
• 與渤健的合作：2021年與Biogen簽訂協議，授予其在MS及其他自身免疫性疾病領域的全球獨家開發權，並同意支付首付款及潛在里程碑付款。

4. 合作與授權

• 2023年2月15日，公司與Biogen終止合作協議，重新獲得奧布替尼在自身免疫性疾病領域的開發及商業化權利。
• 通過與康諾亞合作開發ICP-B05，探索抗CCR8單克隆抗體在治療各類癌症中的潛力。

關鍵信息

財務摘要

• 現金及銀行結餘：人民幣8,697,927千元，較2021年增長。
• 資產總值：人民幣10,321,158千元。
• 負債總額：人民幣2,676,831千元。
• 銷售成本：人民幣143,397千元。
• 研發成本：人民幣639,139千元。
• 行政開支：人民幣181,556千元。
• 其他開支：人民幣291,167千元。
• 財務成本：人民幣17,045千元。
• 可轉換貸款公允價值變動：人民幣3,396千元。
• 可轉換可贖回優先股公允價值變動：人民幣-69,181千元。
• 金融資產減值虧損：人民幣-100千元。
• 應佔合營企業虧損：人民幣-9,711千元。
• 年內虧損：人民幣-893,727千元。
• 年內經調整虧損：人民幣-473,691千元。

研發進展

• 奧布替尼：在MS、SLE、ITP及DLBCL等多個領域取得臨床進展。
• ICP-192：在CCA的IIa期試驗中表現優於其他FGFR抑制劑。
• ICP-723：在NTRK融合患者中顯示良好的ORR。
• ICP-332：TYK2抑制劑，已完成I期試驗，具有治療AD、銀屑病等潛力。
• ICP-488：TYK2變構抑制劑，正在進行I期試驗。
• ICP-B02：CD20xCD3雙特異性抗體，已完成I期劑量遞增研究。
• ICP-189：SHP2變構抑制劑，已完成I期試驗，顯示良好的PK特性。
• ICP-B05：CCR8單克隆抗體，正在進行I期臨床試驗。

企業治理

• 董事會成員：包括崔霁松博士（主席兼行政總裁）、施一公博士、金明先生等。
• 審核委員會：由胡蘭女士（主席）、張澤民博士、陳凱先博士組成。
• 薪酬委員會：由胡蘭女士（主席）、崔霁松博士、張澤民博士組成。
• 提名委員會：由崔霁松博士（主席）、張澤民博士、陳凱先博士組成。
• 核數師：安永會計師事務所。

公司設施

• 中國總部：位於北京市昌平區中關村生命科學園生命園路8號院8號樓。
• 香港總部：位於灣仔皇后大道東248號大新金融中心40樓。
• 註冊辦事處：Ogier Global (Cayman) Limited，位於開曼群島。
• 主要生產基地：廣州小分子生產基地於2022年8月生產出首批商業化產品。

業務展望

公司計劃繼續加強其在血液腫瘤及自身免疫性疾病領域的創新藥物開發，並加快實體瘤治療藥物的進展。2023年將是公司發展的重要一年，有望實現更多創新藥物的商業化，並在全球市場中提升品牌影響力。