20220515-国盛证券-创新药周报_君实生物近况_投资价值分析更新_20页_1mb

报告摘要

君实生物创新药周报总结

核心内容

君实生物近期在多个创新药项目上取得重要进展，尤其在新冠口服小分子药物VV116、PD-1抑制剂特瑞普利单抗和BTLA单抗等项目上表现突出，显示出公司在研发和国际化方面的强大实力。

主要观点

VV116项目进展显著：
- VW116已完成与Paxlovid的头对头III期临床试验入组，预计一个月内完成数据读出，有望在Q3获得紧急使用授权。
- 在乌兹别克斯坦已获批上市，定价185美元/疗程，国内预计销售峰值将超过200亿元，项目价值约241亿元。
- 与VW993（3CL蛋白酶抑制剂）协同作用，覆盖不同病毒生命周期靶点，具有广泛的治疗潜力。
特瑞普利单抗突破大适应症：
- 2022年5月13日获批用于联合紫杉醇/顺铂一线治疗晚期或转移性食管鳞癌，成为首个年新患数超20万的大适应症。
- JUPITER-06研究结果显著优于标准TP化疗，中位总生存期（OS）达17个月，是国产PD-1单抗中OS最长的III期临床结果。
- 适应症布局广泛，包括非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、食管癌等，其中多个为国内独家或领先适应症。
BTLA单抗即将公布临床数据：
- Icatolimab（TAB004/JS004）是全球首个进入临床开发的抗BTLA单抗，将在中国和美国开展联合特瑞普利单抗的临床试验。
- 临床数据将于ASCO2022公布，显示其在淋巴瘤和实体瘤治疗中的潜力。

关键信息

VV116市场空间与估值：
- 预计2023-2026年国内累计感染人数将逐步上升，治疗率由50%提升至87%。
- 预计VV116销售额将从2022年的16.10亿元增长至2026年的159.80亿元，项目价值约708.53亿元，归属于公司的估值约240.90亿元。
特瑞普利单抗临床进展：
- JUPITER-06研究结果显著，PFS和OS均有提升，且对PD-L1表达无差异。
- 公司计划在2022年向FDA提交特瑞普利单抗联合含铂化疗一线治疗晚期食管鳞癌的BLA申请。
创新管线布局：
- 公司在研产品超过50项，覆盖五大疾病领域，包括恶性肿瘤、自身免疫疾病、慢性代谢类疾病等。
- JS009（CD112R）、JS006（TIGIT）、JS019（CD39）、JS014（IL-21）等创新项目，具有差异化优势和广阔的市场前景。

风险提示

负向政策持续超预期
行业增速不及预期

投资价值分析

研发能力：君实生物具备强大的源头创新能力，多个项目为first-in-class或国内首创。
国际化前景：公司在全球多中心临床试验中推进迅速，JS016已在美国实现10亿美元销售，BTLA单抗在中美同步开展临床研究。
市场潜力：VV116和特瑞普利单抗在各自领域具有显著的市场空间和竞争优势，未来有望成为重磅产品。

医药板块行情回顾

沪深医药创新药板块：
- 前五：科兴制药、君实生物-U、罗欣药业、信立泰、众生药业
- 后五：百济神州-U、华东医药、艾迪药业、丽珠集团、恒瑞医药
港股医药创新药板块：
- 前五：先声药业、君实生物、德琪医药-B、金斯瑞生物科技、翰森制药
- 后五：三叶草生物-B、百济神州、康宁杰瑞制药-B、嘉和生物-B、开拓药业-B

总结

君实生物凭借其在新冠口服药VV116、PD-1抑制剂特瑞普利单抗和BTLA单抗等项目上的显著进展，持续引领国内创新药发展。公司在多个瘤种中展现出强劲的临床数据，尤其是在食管鳞癌一线治疗中取得突破。同时，公司在研管线丰富，覆盖多个疾病领域，具有良好的发展前景。未来，随着更多适应症的获批和临床数据的公布，君实生物有望进一步提升其市场地位和投资价值。

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