20190719-中泰证券-从海外创医药生物行业深度报告：新药发展趋势看国内创新药投资机会-风云际会，2019年国内创新药群雄逐鹿_27页_2mb

报告摘要

医药生物行业总结：2019年国内创新药群雄逐鹿

核心内容概述

2019年，国内创新药产业逐步进入收获期，多个创新药集中获批。全球医药创新蓬勃发展，2001年以来在研药物数量从5995个增长至15267个，年均复合增长率（CAGR）达6%，2013年起年均CAGR达到11%。肿瘤、免疫和中枢神经系统是药物获批最集中的三个方向，2015-2017年这三个领域分别占新药获批总数的42%、44%和54%。预计未来5-10年，自身免疫疾病将成为继肿瘤之后的下一个黄金赛道。

主要观点

全球新药研发趋势：全球新药研发持续增长，美国仍是新药研发的主导力量，占全球获批新药的67%。新药研发呈现多元化趋势，包括新型抗体、JAK抑制剂、PI3K/Akt/mTOR抑制剂、CAR-T细胞疗法等。
国内创新药进展：国内创新药在多个热门靶点上实现快速跟进，如BTK抑制剂、PARP抑制剂、CDK4/6抑制剂、JAK抑制剂等。部分公司如百济神州、恒瑞医药、君实生物等已布局相关产品管线。
审评体系加速：国内药品审评体系逐步接近国际水平，2018年1类创新药注册申请增长21%。多项政策推动新药快速上市，如优先审评、临床试验默示许可等。
重点产品商业化：2012-2018年上市销售过10亿美元的品种达40个，其中免疫检查点抑制剂、BTK抑制剂、CDK4/6抑制剂等表现尤为突出。如Keytruda、Opdivo、Imbruvica、Ibrance等。
投资建议：建议关注产品管线丰富的创新药龙头，如恒瑞医药、复星医药、贝达药业、君实生物、海思科等。同时，药明康德、泰格医药、凯莱英等医药服务外包企业也值得关注。

关键信息

行业概况

上市公司数：303家
行业总市值：3862080.38百万元
行业流通市值：2904088.33百万元

重点公司基本状况

简称	股价（元）	EPS（2018）	EPS（2019E）	EPS（2020E）	EPS（2021E）	PE（2018）	PE（2019E）	PE（2020E）	PE（2021E）	PEG	评级
恒瑞医药	66.02	0.92	1.24	1.57	1.97	71.82	53.38	41.94	33.54	2.04	买入
复星医药	26.44	1.06	1.36	1.69	2.13	25.02	19.47	15.67	12.41	0.77	买入
贝达药业	46.55	0.42	0.55	0.71	1.18	111.90	85.24	65.50	39.38	1.81	买入
君实生物-B	30.85	-0.91	-0.92	-0.80	-0.57	NA	NA	NA	NA	NA	买入
海思科	16.79	0.31	0.44	0.55	0.72	54.47	37.87	30.38	23.43	1.40	买入
药明康德	64.28	1.38	1.37	1.78	2.29	46.58	46.86	36.15	28.07	1.60	买入
泰格医药	51.40	0.63	0.91	1.28	1.80	81.61	56.18	40.08	28.61	1.40	买入

全球新药研发趋势

全球新药研发：2001年以来全球在研药物数量快速增长，2018年达到15267个，2019年4月中旬达到16181个。
重点治疗领域：肿瘤、免疫、中枢神经系统是药物获批最集中的三个方向，2015-2017年分别占42%、44%、54%。
热门靶点：包括免疫检查点抑制剂、BTK抑制剂、CDK4/6抑制剂、JAK1/2/3抑制剂、PARP抑制剂、SGLT2i、GLP-1激动剂等。

重点新药商业化表现

免疫检查点抑制剂：Keytruda（默沙东）2018年销售额71.71亿美元（+84%），Opdivo（BMS）销售额67.35亿美元（+36%）。
BTK抑制剂：Imbruvica（伊布替尼）2018年销售额62.05亿美元（+39%）。
CDK4/6抑制剂：Ibrance（哌柏西利）2018年销售额41.18亿美元（+32%）。
SGLT2i：Jardiance（恩格列净）2018年销售额14.61亿美元（+45%），Farxiga（达格列净）销售额13.91亿美元（+19%）。
CAR-T细胞疗法：Kymriah（诺华）销售额2.30亿美元（+31%），Yescarta（Kite）销售额2.22亿美元（+31%）。

海外研发重点方向

新型抗体：包括双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）等，如Catumaxomab、Blinatumomab、Emicizumab、Adcetris®、Kadcyla®等。
JAK抑制剂：用于治疗血液系统疾病、肿瘤、类风湿关节炎及银屑病，如Jakafi（诺华）、Xeljanz（辉瑞）、Olumiant（礼来）。
PI3K/Akt/mTOR抑制剂：如艾德拉尼（吉利德），用于治疗慢性淋巴细胞白血病，但存在毒副作用。
TLR受体激动剂：用于非特异性免疫调节，如TLR7/8/9激动剂。
白介素系列单抗：如IL-17A单抗、IL-33单抗等。