20180903-华融证券-医药行业周报_12页_622kb

医药行业周报总结（2018.8.27-2018.8.31）

核心内容概述

本周医药行业整体表现不佳，中信医药指数下跌0.78%，跑输沪深300指数1.06%。医药子板块中，化学原料药、化学制剂、生物医药、医药流通和医药器械跌幅较大，医疗服务和中药饮片则表现较好。周涨幅前五的股票包括双成药业、光华科技、药石科技、双鹭药业和国新健康，而跌幅前五的股票则包括重药控股、南卫股份、ST长生、通化东宝和利德曼。

主要观点与关键信息

1. 行业要闻

国际行业动态

• FDA批准依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗罕见淋巴瘤：艾伯维的IMBRUVICA（依鲁替尼）联合利妥昔单抗被批准用于治疗成人特发性巨球蛋白血症（WM），成为首个无化疗的联合疗法，该药由Pharmacyclics和杨森生物共同开发。
• FDA排查所有ARB药物：由于缬沙坦“毒素门”事件，FDA决定对所有血管紧张素II受体拮抗剂（ARB）药物进行测试，以确认是否含有致癌物质亚硝基二甲胺。
• Arvinas开启1亿美元IPO：蛋白降解公司Arvinas获得基因泰克和辉瑞的支持，计划进行1亿美元IPO，其基于PROTAC技术平台，可降解“不可成药”的蛋白质。
• GBT与罗氏达成全球许可协议：GBT与罗氏达成inclacumab的全球许可协议，该药物用于治疗镰刀型细胞贫血症（SCD）患者的血管阻塞危机。
• FDA建议癌症临床试验减少使用安慰剂对照：考虑到伦理问题，FDA建议在特定情况下（如标准护理为监测）使用安慰剂对照，否则应采用活性对照或开放标签试验。

国内行业动态

• 国务院扩大基药目录至685种：基药目录新增187种中西药，重点增加癌症、儿科和慢性病用药，旨在减轻患者药费负担，保障基本用药供应。
• CDE明确仿制药BE研究样品批量要求：规定片剂和胶囊剂的BE研究样品批量不得低于10万制剂单位，散剂和颗粒剂不得低于拟定商业化生产批量的1/10，特殊情况可适当放宽。
• 深化医改重点工作任务清单公布：重点推进分级诊疗、医疗服务价格改革、医保目录调整及药品集中采购，以实现医疗资源优化配置和减轻患者负担。

2. 公司公告

• 泰格医药：发布2018年股票期权激励计划，拟授予500万份期权，行权价格为每股54.06元，设定了三年的业绩增长目标。
• 华东医药：拟通过现金要约方式收购英国Sinclair Pharma plc，交易总额约14.9亿元人民币，旨在拓展医美业务。
• 京新药业：注射用头孢美唑钠获得国家药监局批准，丰富了公司制剂品种，对药品业务有积极影响。
• 九州通：与平安好医生签署战略合作协议，探索“互联网+医疗+医药”服务链体系，提升销售和服务能力。
• 华海药业：非诺贝特片获得美国FDA批准文号，标志着公司具备在美国市场销售该产品的资格，有利于拓展美国市场。

3. 投资策略

• 国家政策持续推动医药行业改革，包括药品一致性评价、优先审评目录、医保目录调整等。
• 医药流通领域因两票制改革加速调整，精准医疗和细胞免疫技术快速发展。
• 国产医疗器械在“健康中国”战略下加速整合产业链，提升行业整体竞争力。
• 新版医保目录为药品带来成长空间，鼓励创新药研发。

风险提示

• 医药政策变化风险：国家政策调整可能对行业格局和企业经营产生影响。
• 药品降价超预期风险：药品价格持续下降可能影响企业利润。
• 高估值风险：部分企业估值偏高，存在市场回调风险。
• 产品安全事故风险：药品安全问题可能引发召回和监管压力。

总结

本周医药行业整体承压，板块分化明显，部分细分领域如中药饮片和医疗服务表现较好。国际方面，FDA多项政策和批准影响行业走向，国内政策持续推动医改和药品审评制度改革。公司层面，泰格医药、华东医药、京新药业、九州通和华海药业均发布重要公告，涉及并购、产品获批及战略合作等。投资方面，政策利好与行业创新并存，但需关注政策变动、药品降价、高估值及产品安全等潜在风险。