20180318-国金证券-中国研发外包行业迎来高景气周期（系列二）_基于12家CRO_CDMO企业的比较分析_80页_8mb

中国研发外包行业迎来高景气周期总结

核心内容概览

中国研发外包行业（CRO/CDMO）在内资新药企业崛起和药审改革的双重推动下，迎来了高景气周期。行业整体呈现财务数据、订单量和人员规模的高速增长，形成了板块性投资机会。重点推荐的公司包括药明康德、泰格医药、药石科技、康龙化成、昭衍新药、睿智化学、药明生物、合全药业、美迪西、华威医药、凯莱英、博腾股份、九州药业、方恩医药等，各公司业务领域有所交叉，形成多元化的竞争格局。

主要观点

1. 行业景气度提升

   • 中国已成为全球第二大用药国家，药企研发投入持续增加，推动CRO行业发展。
   • 外包市场占比虽小，但增速快，尤其在药物发现前期和生产外包领域表现突出。
   • 内资药企的崛起带动国内CRO企业订单增长，尤其在创新药研发领域。

2. 政策利好

   • 仿制药一致性评价等政策推动临床试验的规范化，利好临床CRO企业。
   • 药审改革（如创新药优先审评、MAH制度）使订单集中，有利于龙头企业。
   • 加入ICH等国际环境推动国内企业拓展海外市场。

3. 行业发展趋势

   • CRO行业呈现产业链融合发展趋势，临床前与临床业务逐步整合。
   • CMO/CDMO行业向技术与资本复合密集型方向发展，强调核心技术能力和产能扩张。
   • 多方合作需求增加，推动研发外包业务的协同与整合。

4. 财务表现

   • CRO行业毛利率普遍较高，药石科技达66%，昭衍新药达50%。
   • CMO行业毛利率相对更高，合全药业人均单产达120万人民币。
   • 行业整体经营性现金流良好，订单制和按进度结款模式降低了财务风险。

5. 人力资源与产能

   • CRO/CDMO行业人才密集，高学历员工占比高，药明生物硕士以上学历员工占比达53%。
   • 各公司员工结构以科研人员为主，占比约80%。
   • 产能扩张成为CDMO企业提升竞争力的关键，如药明生物在无锡扩建商业化生产设施。

关键信息

一、国内12家CRO/CDMO企业横向比较

• 业务内容：各公司优势领域不同，如药明康德、康龙化成、昭衍新药等聚焦临床前研究；泰格医药、方恩医药等专注于临床试验服务。
• 业务规模：药明康德规模最大，2016年收入约61亿元，净利润约11亿元；其他收入超10亿元的公司包括泰格医药、康龙化成、药明生物等。
• 财务指标：CRO行业平均销售费用率仅3%，管理费用率约15%，净利率达18%；CMO行业毛利率更高，合全药业人均单产达120万元。
• 员工结构：科研人员占比高，约80%；人均单产方面，药明康德和泰格医药最高，分别为51万和48万人民币。

二、研发/生产外包行业迎来景气周期

• 市场背景：中国药企研发投入持续增长，2016年全球药企研发投入中，中国增长最快（27.5%），远超全球平均（9.8%）。
• 政策推动：药审改革加速创新药审批，提升CRO企业订单周转效率；MAH制度鼓励生产外包，推动CDMO行业崛起。
• 行业需求：新药研发周期长、成本高，推动多方合作，CRO与CMO、CSO融合趋势明显。

三、研发/生产外包业务梳理

• 新药研发流程：涵盖药物发现、药学研究、临床前研究、临床试验、注册申报、上市后监测等环节。
• CRO分类：临床前CRO与临床CRO，前者提供药物安全性评价、药效学研究等；后者涵盖临床试验技术服务、数据管理、统计分析等。
• CDMO服务：提供创新药生产相关的工艺研发、优化及定制化生产服务，推动从CMO向CDMO升级。

四、行业发展要素及趋势判断

• CRO核心要素：人才、技术积累、行业口碑；发展趋势为产业链融合。
• CMO核心要素：人才、核心技术能力、产能；行业前景广阔，但面临成本上涨和产能不足等风险。
• 财务模式：CRO采用FTE（全职人力工时）和FFS（按服务收费）模式；CMO更依赖技术输出和产能扩张。

五、公司介绍与分析

• 泰格医药：以临床试验服务为主，业务覆盖全球，2016年收入增长显著，通过并购完成CRO全产业链布局。
• 美迪西：提供从药物探索到临床前研究的全流程服务，2016年收入2.3亿元，同比增长42%。
• 昭衍新药：专注于临床前研究，拥有丰富的药物评价经验，毛利率和净利率较高。
• 睿智化学：以CRO业务为主，2016年收入8.6亿元，CMO业务发展迅速，海外客户占比高。

风险提示

• 政策变动风险（如药审改革、ICH等）
• 订单与收入确认时间差风险
• 客户集中风险
• 人工成本上涨风险
• 产能不足风险
• 制药企业研发投入趋势预测风险
• 临床试验基地不足风险

结论

中国研发外包行业正处于高景气周期，受益于内资药企崛起和政策改革，行业增长显著，财务状况良好。未来，随着产业链融合和技术升级，CRO与CDMO企业将迎来更多发展机遇，但需关注政策、成本和产能等潜在风险。建议投资者重点关注该板块，尤其是具备核心技术能力、人才储备和产能扩张能力的龙头企业。