生物医药行业之研发生产外包服务篇：行业高增长期，产业链延伸及信息化是重要发展方向-20200923-招商银行-24页_1mb

生物医药研发生产外包服务行业总结

核心内容

生物医药研发生产外包服务（CXO）涵盖药物研发的各个环节，包括临床前CRO、临床CRO及CMO/CDMO等。CXO起源于上世纪70年代，最初仅提供药物分析服务，随着研发成本上升和效率下降，逐步渗透至新药研发的各个阶段。

主要观点

1. CXO行业快速发展

   • 国内CXO行业自1996年起发展，2014年以来复合增长率约20%，预计2024年市场规模可达1700亿元。
   • 全球CXO市场规模2014年为846亿美元，2014-2018年复合增长率约10%。
   • 国内CXO渗透率仍低于全球水平，但正稳步提升。

2. 行业竞争格局

   • 行业仍处于分散状态，但头部企业如药明康德、康龙化成、泰格医药已形成较强竞争优势。
   • 药明康德在2019年市占率超过15%，营收和净利润规模领先。
   • 第二梯队企业如康龙化成和泰格医药仍有较大发展空间。

3. CXO行业发展趋势

   • 纵向整合：头部企业逐步覆盖全产业链，形成产业生态圈。
   • 商业模式创新：从一次性交易向“风险共担、利益共享”模式转变，提升利润率与行业分层。
   • 信息化建设：大数据、AI等技术提升研发效率与数据处理能力，成为CXO企业竞争力的关键。

关键信息

• CXO构成

  • 临床前CRO：负责药物筛选、安全性评价等，对技术平台依赖度高。
  • 临床CRO：提供临床试验支持，对人员规模依赖度高，具有显著的规模效应。
  • CMO/CDMO：负责药物生产，对产能和成本控制要求高。

• CXO发展驱动因素

  • 药企研发投入增加，推动外包服务需求上升。
  • 创新药研发周期长、成本高，促使企业寻求外部合作。
  • 新药研发企业结构调整，Biotech企业成为CXO主要客户。

• CXO企业核心竞争力

  • 技术平台与数据积累能力。
  • 规模效应与产业链整合能力。
  • 信息化建设水平。

• 业务建议

  • 关注CXO企业的并购扩张机会。
  • 重视对外投资及股权投资基金布局。
  • 关注信息化平台建设与数据科技投入。
  • 考虑上市及股权激励等合作机会。

• 风险提示

  • 药品价格下降可能导致研发投入减少。
  • 行业竞争加剧可能引发价格战。

图表概览

• 图1：CXO服务主要环节及服务内容
• 图2：药物靶标发现及药物测试前准备
• 图3：候选药物临床前研究
• 图4：候选药物临床研究
• 图5：药物研发生产CMO/CDMO
• 图6：全球各地区CMO/CDMO市场份额
• 图7：全球CXO市场规模（十亿美元）
• 图8：国内CXO市场规模（十亿美元）
• 图9：中美上市药企研发投入
• 图10：中美上市药企研发投入营收占比（2019）
• 图11：全球及中国CRO渗透率
• 图12：跨国药企海外扩张面临的挑战
• 图13：2003年以来Biotech研发管线占比（全球市场）
• 图14：药明康德收入来源结构
• 图15：新药研发平均成本及投资回报率
• 图16：国内CRO企业临床阶段分布
• 图17：国内临床前CRO企业主要业务分布
• 图18：国内CRO市场格局（2019）
• 图19：全球CRO市场格局（2019）
• 图20：国内CXO市场空间（十亿美元）
• 图21：国内CXO市场空间（%）
• 图22：近年来CXO企业产业链纵向延伸
• 图23：CXO企业与药企合作模式演变
• 图24：信息化有效降低CXO成本、缩短研发周期
• 图25：近五年医保收入、支出增长情况

表格概览

• 表1：先导化合物筛选技术平台
• 表2：CRO规模企业盈利能力对比（2019年）
• 表3：国内新药研发CMO/CDMO企业业务布局
• 表4：国内部分CXO企业重点业务布局
• 表5：不同阶段CXO代表企业规模（亿元）
• 表6：近年来CXO企业产业链纵向延伸
• 表7：国内主要CXO企业对外投资情况
• 表8：近年来CXO行业龙头信息化拓展案例
• 表9：2019年医保谈判部分创新药价格降幅

总结

CXO行业作为生物医药研发的重要环节，正经历快速发展，头部企业凭借技术平台、规模效应和信息化建设形成显著竞争优势。未来，纵向整合、商业模式创新和信息化将成为行业主流发展趋势。建议关注具备全产业链服务能力、技术优势和信息化能力的头部企业，同时警惕药品价格下降和行业竞争加剧带来的风险。