20191224-国信证券-CRO_CDMO行业专题：药物研发史波澜壮阔，外包服务业立于潮头_95页_3mb

报告摘要

证券研究报告总结：CRO/CDMO行业深度分析

核心内容

本报告聚焦于CRO（合同研究组织）和CDMO（合同开发与制造组织）行业，分析其发展历程、行业现状及未来趋势。报告指出，随着药物研发从传统小分子向生物药和细胞/基因治疗方向过渡，研发复杂度和成本持续上升，外包服务行业迎来了快速发展机遇。

主要观点

行业高增长性：CRO/CDMO行业因药物研发流程复杂化和专业化而兴起，全球和中国CRO/CDMO市场均保持高增长态势。预计到2023年，全球CRO市场规模CAGR为10.47%，全球CDMO市场规模CAGR为14.13%。中国CRO市场预计2023年CAGR为29.6%，CDMO市场预计CAGR为28.9%。
技术迭代与研发趋势：药物研发经历了从自然物质到化学药、再到生物药和细胞/基因治疗的演变。生物药特别是单抗药物成为当前研发的热点，而细胞/基因治疗则处于起步阶段，但未来增长潜力巨大。
全球外包订单向亚太转移：中国凭借工程师红利和低成本优势，成为全球医药外包订单的主要承接地。国内CRO/CDMO企业在全球市场份额有望进一步提升。
行业龙头发展路径：CRO/CDMO行业龙头通过并购整合实现业务扩展，形成产业链全覆盖。同时，创新合作模式如“风险共担、利益共享”模式逐渐被市场接受。
投资建议：报告推荐超配CRO/CDMO行业，重点推荐药明康德、泰格医药、药明生物、金斯瑞生物科技、康龙化成和凯莱英等企业。

关键信息

全球CRO/CDMO市场规模：2018年全球CRO行业规模578亿美元（+10.1%），CDMO行业规模268亿美元（+12.6%）。
中国CRO/CDMO市场：2018年国内CRO市场规模接近58亿美元（+34.5%），CDMO市场规模24亿美元（+20.0%）。
研发趋势：单抗、CAR-T、基因治疗等大分子和个性化药物研发持续升温，推动CRO/CDMO行业需求增长。
风险提示：包括研发投入下滑、政策变化、竞争加剧和人力成本上升等。

投资建议

推荐公司：药明康德、泰格医药、药明生物、金斯瑞生物科技、康龙化成、凯莱英等。
投资逻辑：全球药物研发外包需求持续增长，国内企业凭借成本优势和人才储备有望在全球市场中占据更大份额。

行业发展趋势

药物研发范式转变：药物研发从传统小分子向生物药和细胞/基因治疗转变，研发流程更加复杂和专业化。
产业链分工精细化：CRO/CDMO行业成为医药产业链中不可或缺的一环，其在药物发现、临床前研究、临床试验及商业化生产中发挥关键作用。
技术与数字化融合：CRO/CDMO企业通过数字化技术提升效率，构建全产业链生态布局，为客户提供更全面的服务。

重点公司分析

药明康德：全球CRO/CDMO龙头，全产业链布局，具备强大研发与生产能力。
泰格医药：临床CRO龙头企业，加快全球布局，投资收益显著。
药明生物：生物制剂CDMO领域领导者，技术平台完善。
金斯瑞生物科技：全球细胞治疗领跑者，CDMO平台快速成长。
康龙化成：A+H股上市的优质CRO企业，具备完整的产业链布局。
凯莱英：CMO行业领先企业，订单持续性好，技术平台成熟。

行业挑战与机遇

机遇：全球药物研发外包需求增长，国内企业受益于成本优势和政策支持。
挑战：研发投入下滑、政策变化、竞争加剧、人力成本上升等系统性风险。

行业生态与未来发展

行业生态：药物研发范式的转变不断重塑CRO/CDMO行业生态，推动行业向更专业、更高效的方向发展。
未来展望：随着生物药和细胞/基因治疗的快速发展，CRO/CDMO行业将进入黄金发展期，具备长期增长潜力。

总结

CRO/CDMO行业作为医药研发外包服务的核心，正随着药物研发的复杂化和专业化而迅速成长。国内企业凭借工程师红利和成本优势，有望在全球市场中占据更大份额。行业龙头通过并购整合和创新合作模式，不断提升其市场竞争力。未来，随着生物药和细胞/基因治疗的兴起，CRO/CDMO行业将继续受益于高增长的市场需求，成为医药行业的重要支撑力量。

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