深度报告-20260312-东吴证券-百诚医药-301096.SZ-创新药进入收获期_仿制药CRO_CDMO困境反转_32页_2mb

百诚医药（301096）总结

核心内容

百诚医药是一家覆盖药学研究、临床试验、技术成果转化及商业化生产的综合性医药研发企业。公司以仿制药CRO为基石，通过自主研发技术转化及权益分成模式拓展盈利空间，并逐步向创新药研发领域延伸，形成“CRO现金流+技术成果转化+CDMO成长+创新药研发”的多元化业务布局。公司还积极布局AI与类器官平台，推动研发体系智能化与精准化。

主要观点

• CRO业务为基石：公司CRO业务在政策调整后逐步回归稳定，2024年营收占比达87.8%，是公司稳定现金流的核心来源。
• 技术成果转化与权益分成：公司通过自主研发技术转化与权益分成模式，打造“第二增长曲线”，未来有望成为利润弹性的重要来源。
• 赛默制药产能释放：赛默制药作为公司CDMO平台，正在从“研发承接”向“商业化生产”转型，随着集采品种落地与订单兑现，产能利用率有望提升，带动毛利率改善。
• 创新药布局加速：公司聚焦肿瘤、自免、疼痛三大领域，已取得多个IND批件，核心项目如BIOS-0618与BIOS-0625处于临床或IND申报关键阶段，具备高市场潜力。
• AI与类器官平台赋能：公司通过AI平台与类器官技术提升研发效率与精准度，为创新药研发提供系统化支持。

关键信息

盈利预测与估值

业务结构

• 受托药品研发服务：占比约48.06%（2025H1），是公司主要收入来源。
• 自主研发技术成果转化：占比约32.19%（2025H1），收入持续增长，毛利率稳定在70%以上。
• 权益分成：2025H1收入占比约10.28%，收入波动主要受单品放量节奏及结算周期影响。
• CDMO业务：2025H1收入占比约3.50%，预计未来随着产能释放，毛利率将逐步改善。
• 商业化生产：2025H1收入占比约10.28%，成为新增长点，未来有望持续增长。

创新药管线

• BIOS-0618：全球独家H3拮抗剂，用于神经病理性疼痛与嗜睡症，进入临床II期，有望成为FIC&BIC。
• BIOS-0625：RIPK1靶点药物，用于IBD与自免疾病，2025年11月获批IND，表现优于同类竞品。
• BIOS-0635：KAT6A抑制剂，针对实体瘤，已完成体外验证，处于IND申报准备阶段。
• 其他在研管线：覆盖结直肠癌、子宫内膜癌、癌性疼痛、NSCLC、卵巢癌等，处于临床前或IND申报阶段。

AI与类器官平台

• AI平台：覆盖从靶点发现、分子设计、ADME预测到临床方案设计与注册申报，提升研发效率。
• 类器官平台：涵盖药物筛选、药效评价与安全性测评，提高研发预测性与效率，部分项目已验证AI筛选化合物的药效一致性。

风险提示

• 新药研发进展不及预期
• 产业化放量不及预期
• 政策与创新模式不确定性

未来发展展望

随着集采政策影响逐步出清、赛默制药产能释放及创新药管线推进，百诚医药有望实现业绩回升与增长。AI与类器官平台将进一步增强公司研发能力，推动创新药发展。公司正从传统CRO向“轻Biotech”模式转型，具备长期增长潜力。