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上海百心安生物技术股份有限公司 2023 年度报告摘要

财务概要

• 业绩摘要：2023年亏损188.8百萬元，主要由于持续研发投入和商业化准备，预计未来仍可能亏损。
• 其他收入下降：2023年其他收入为8.6百万元，较2022年的23.8百万元减少，主要因汇兑收益减少。
• 亏损原因：聚焦于产品开发和监管批准，虽面临市场竞争与监管风险，但自研核心产品商业化有望推动未来盈利。

管理层讨论与分析

• 业务回顾：
  • 继续推进全降解支架(BRS)和肾神经阻断(RDN)产品临床及注册阶段。
  • BRS进展：确认性临床试验已完成患者随访，已获CE标志，正筹备在日本商业化。预计2024年提交中国注册。
  • RDN进展：第二代Iberis®在欧洲进行首次桡动脉入路临床试验，并获FDA批准。
• 财务战略：对外融资用于临床试验及商业化，但长期研发投入仍将导致亏损。
• 风险识别：包括技术研发失败、商业化延迟、监管政策变动及市场竞争激烈。

企业管治报告

• 治理结构：董事会下分化为三个委员会（审核、薪酬、提名），执行董事起源于医疗行业背景。
• 独立性：三名独立非执行董事符合上市规则之要求，确保治理独立性。
• 董事责任：董事会负责战略方向及监督，每年审议符合性标准。

环境、社会以及治理报告

• 可持续承诺：强调以“创新引领高质量医疗”为目标，推进产品研发与临床转化。
• 环境措施：实施节能减排计划，如能源节约及废物管理，但报告中未提供量化数据。

本报告摘要但需於正式场合使用，详细内容需查阅原文件。