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上海百心安生物技术股份有限公司 2024 年度报告总结

公司概况

上海百心安是一家专注于心血管介入式器械和肾神经阻断（RDN）系统的中国领先创新公司，其核心产品包括 Bioheart® 全降解支架和 Iberis® RDN 系统。公司股票于 2021 年 12 月 23 日在香港联交所主板上市。

财务表现

• 2024 年亏损 9332.4 百万元，较 2023 年的 188,820,000 元有所改善。
• R&D expenses 为 41.3 百万元，较 2023 年下降 70.4 百万元，主要由于服务期相关股份奖励开支减少。
• 主要收入来源包括政府补贴、银行利息收入和其他收益。

核心业务进展

Bioheart® 全降解支架

• 进入注册阶段，2025 年计划上市。

Iberis® RDN 系统

• 在中国获得国家药监局批准，用于治疗顽固性高血压。
• 临床试验数据发表于国际权威期刊《Circulation》。

其他研发项目

• 开发雷帕黴素药物涂层球囊（DCB），显示临床潜力。

管理层讨论与分析

• 公司战略重点是推进 Bioheart® 和 Iberis® 的商业化，提升市场份额。
• 面临研发高强度和产品商业化挑战，短期可能继续亏损。
• 财务资源充足，计划通过融资扩大产能。

企业管治

公司董事会由三名执行董事和三名独立非执行董事组成，职责明确，治理结构完善，包括审核、薪酬和提名委员会运作良好。

环境、社会及治理

展示可持续发展战略，强调环保措施、员工培训、质量管理和对社会贡献，体现 ESG 政策。

财务报告可靠性

管理层负责财务报告的真实性，独立董事和外部审计师对报告进行了审议和确认，符合国际财务报告准则。

总结

上海百心安在核心产品研发方面取得重大突破，尤其是 Iberis® 系统的商业化进展，显示出公司在心血管医疗器械领域的领导潜力。财务虽仍亏损，但资源充足，战略清晰，企业治理规范。未来需持续推进商业化和全球合作以实现长期增长。