2024-04-26-港交所-健世科技－Ｂ_2023年报_147页_2mb

报告摘要

宁波健世科技股份有限公司2023年年报总结

核心内容分析：

公司业绩与战略进展
- 2023年公司继续处于亏损状态，全年亏损37,909.6百万元，较2022年亏损44,091.4百万元有所改善。
- 核心产品LuX-Valve Plus于临床试验中完成6个月随访，预计近期向国家药监局提交注册申请。
- 海外商业化进程加速：LuX-Valve Plus获选参与FDA产品全生命周期咨询计划（TAP），并在欧洲达成CE认证临床试验的入组目标。
产品管线进展
- 主要产品包括LuX-Valve（第一代三尖瓣置换系统）及LuX-Valve Plus（第二代产品），均进入临床试验阶段。
- 主动脉瓣置換产品Ken-Valve和二尖瓣修复器械JensClip分别进入优先审评程序和确证性临床试验阶段。
国际化战略
- 公司计划通过与海外企业合作、建立国际业务拓展团队及参与全球学术会议（如PCR London Valves、TCT大会）提升全球影响力。
- 2023年完成与先健科技的合作协议，拓展亚太地区商业化前准备工作。
财务概况
- 研发支出（288,151百万元）为主要成本项，管理层通过优化资源布局支持核心产品的开发与商业化。
- 股份奖励计划（H股计划）已获批，用于吸引关键技术人才，2023年未分配股息。
ESG表现
- 环境方面：推进节能减排措施，如提高能源效率和减少碳排放。
- 社会方面：员工总数达376人，女性占比近60%；实施多元化培训和发展计划。
- 治理方面：合规制度严格，未发生重大诉讼；董事独立性高，女性董事占比5.3%。