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公司概况

上海百心安生物技术股份有限公司是中国领先的创新介入式心血管装置公司，专注于心血管疾病和未控高血壓的治疗器械研发与商业化。截至2025年6月30日，公司持有三款在研产品：BRS（全降解支架）、Iberis® RDN系统（肾神经阻断系统）和DCB（药物涂层球囊），其中RDN系统已获国家药监局批准。

产品进展

• BRS：预计于2026年第三季度完成国家药监局审批，用于治疗冠状动脉疾病。
• RDN：2025年2月获得国家药监局批准，用于治疗顽固性高血压，并于欧洲完成首例商业手术。
• DCB：正在日本开展临床试验，计划于2027年上市，用于治疗支架内再狭窄。

财务表现

2025上半年收益为20,862千人民币，研发开支为20,090千人民币，导致除税前亏损27,420千人民币。现金流主要依赖银行结余和外部融资，资金用于研发、生产和商业化。

未来战略

公司计划通过推进研发、扩大生产、提升市场份额和寻求外部合作实现战略目标，成为全球慢性病管理医疗器械领导者。

其他事项

• 未分配中期股息，董事会关注股权激励计划及相关风险。
• 资金用途包括RDN商业化、DCB研发及厂房建设。