2024-04-26-港交所-东曜药业－Ｂ_2023年年报_253页_24mb

2023年東曜藥業股份有限公司年度總結

核心內容概覽

東曜藥業股份有限公司（股份代碼：1875）在2023年實現了逆勢增長，並在生物藥CDMO（合同開發與製造組織）業務領域取得了顯著進展。公司聚焦ADC（抗體偶聯藥物）及XDC（萬物偶聯）技術，積極拓展業務範疇，並在質量管理、技術平台建設、海外市場拓展等方面取得重大突破。

主要觀點與關鍵信息

一、財務表現

• 營業收入：2023年實現人民幣780,629千元，同比增長77%。
• 產品銷售收入：人民幣630,207千元，同比增長107%，主要來自核心產品朴欣汀®的銷售增長。
• CDMO/CMO業務收入：人民幣140,898千元，同比增長94%。
• 淨虧損：人民幣37,757千元，較2022年的人民幣50,046千元減少25%。
• 經調整淨虧損：人民幣8,162千元，較2022年的人民幣33,935千元大幅減少。
• 經調整EBITDA：人民幣40,041千元，較2022年的人民幣10,706千元增長274%。
• 經營活動現金流：人民幣56,431千元，持續為正。
• 淨資產：截至2023年12月31日為人民幣686,686千元，較2022年減少28,753千元。

二、業務發展

• CDMO業務：全年新增項目39個，總共95個項目，其中65%為ADC項目，顯示公司在ADC領域的強大優勢。
• ADC CDMO：已建立集抗體、ADC原液及製劑於一體的“一地化·端到端”生產平台，並與多家公司達成戰略合作。
• 生產能力：擁有4條國際一線品牌商業化生產線，包括5個原液車間及4個製劑車間，ADC年產能達960公斤，製劑年產能達530萬瓶。
• 技術平台：與糖嶺生物合作開發DisacLink™糖定點偶聯技術平台，該技術具有均一性高、工藝簡潔、成本低等優勢。
• 產品商業化：核心產品朴欣汀®在2021年獲批上市，截至2023年已覆蓋六項適應症，銷售額大幅增長。

三、市場與海外拓展

• 海外上市申請：已啟動23個國家的上市註冊申請，13個國家的申請文件已獲受理。
• 預期：預計2024年完成首個海外國家獲批，進一步拓展國際市場。
• TAB014：與兆科眼科合作，已完成Ⅲ期臨床試驗患者入組，東曜將繼續負責其商業規模生產。

四、團隊與人才

• CDMO團隊規模：截至2023年底，CDMO團隊人數為464人，佔總人數84%，人才留存率達95%。
• 高管團隊：平均擁有15年以上全球知名跨國企業工作經驗。
• 核心技術團隊：平均擁有12年以上生物醫藥領域經驗。

五、企業治理與委員會

• 董事結構：執行董事為劉軍博士，非執行董事包括付山先生、黃純瑩女士、劉衛東博士等。
• 獨立非執行董事：胡蘭女士、張鴻仁先生、汪德濬博士。
• 委員會：審計與關聯方交易審核委員會、薪酬委員會、提名委員會、戰略及ESG委員會等，均已完成人員調整。

六、企業願景與使命

• 願景：賦能醫藥創新，提升生命質量，守護人類健康。
• 使命：成為行業領先、客戶信賴的生物醫藥最佳合作夥伴。
• 價值觀：質量至上、專業高效、合作共赢、以人為本、創新進取。

重點業務環節

一、業務回顧

• 公司在2023年實現逆勢增長，CDMO業務增速高於行業平均。
• 公司已建立高標準的質量管理體系，通過7項監管檢查及多項第三方審計，獲得客戶高度認可。
• 產品銷售與CDMO服務相輔相成，為公司創造穩定收入。

二、ADC CDMO業務發展

• 全球ADC市場預計將以30%的年複合增長率增長至2030年的647億美元。
• 公司已與樂普生物、詩健生物、博銳生物、智核生物及皓元醫藥等企業建立長期合作。
• 公司已獲得4個pre-BLA項目訂單，並擁有6個pre-BLA項目，顯示其在CDMO後期商業化能力的強大。

三、產業化生產能力

• 公司已建成4條完整的國際一線品牌商業化生產線，包括5個原液車間及4個製劑車間。
• ADC原液及製劑生產線靈活多樣，支持不同規模的項目需求，提升生產效率。

四、產業交流與品牌建設

• 公司積極參與行業交流活動，如《國產ADC創新空間》沙龍、ADC秋季論壇等，提升品牌影響力。
• 公司於2023年10月啟用全球研發服務中心，總建築面積為25,000平方米，進一步強化研發與生產能力。

未來展望

• 公司將繼續聚焦ADC/XDC CDMO業務，推進更多項目落地。
• 加速全球化業務拓展，加強國際化質量體系建設，提高產品在國際市場的競爭力。
• 優化資本結構，提升盈利能力，推動公司高質量發展。
• 持續加強企業治理與ESG實踐，提高企業社會責任表現。

總結

東曜藥業在2023年實現了良好的業務增長與財務改善，CDMO業務表現亮眼，尤其在ADC領域，公司已建立強大的技術平台與生產能力，並與多家企業達成戰略合作。公司積極拓展海外市場，並持續優化團隊建設與企業治理，為2024年的進一步發展奠定了堅實基礎。公司將持續以創新和質量為核心，推動生物醫藥行業的進步與全球患者健康需求的滿足。