2016抗乳腺癌药物专利报告_18页_21mb

2D16抗乳腺癌药物专利报告总结

核心内容

本报告主要分析了抗乳腺癌药物的全球专利发展趋势、主要申请人及其市场地位、重点药物及其专利信息，以及中国乳腺癌的现状和国内药企的研发策略。

中国乳腺癌现状

• 乳腺癌是中国女性最常见的癌症之一，占所有癌症的15%。
• 预计到2030年，中国乳腺癌发病数将达23.4万例，比2008年增长30%以上。
• 中国乳腺癌发病率增长速度是世界平均水平的2倍，平均发病年龄比西方国家早10-15年。
• 中国每年有4万多妇女死于乳腺癌。
• 乳腺癌的两个发病高峰分别出现在45-55岁和70-74岁之间，且中位发病年龄逐渐增大。

治疗手段

乳腺癌的治疗手段包括：

• 外科手术
• 放射治疗
• 化疗
• 激素治疗
• 分子靶向治疗
• 免疫治疗

早期乳腺癌患者通常接受手术治疗，但许多患者最终死于远处转移。随着研究深入，乳腺癌被发现是一种全身性疾病，推动了全身辅助化疗的发展。

全球专利申请趋势

• 截至2016年11月9日，全球乳腺癌相关专利申请量已超过5万件。
• 1970年代，化疗药物开始发展，相关专利申请量逐步上升。
• 1980年代，含蒽环类药物如阿霉素、表阿霉素开始出现，专利申请量显著增长。
• 1990年代，紫杉醇、多西紫杉醇的问世，使专利申请量迅猛增长，年申请量突破1000项。
• 2010年-2012年间，专利申请量开始下降，需新一代抗肿瘤药物的刺激。

全球专利申请区域分布

• 美国是抗乳腺癌药专利申请量最多的国家。
• 中国、日本、加拿大等地的专利申请量也较高。
• 中国虽然不是乳腺癌高发国家，但发病率增长速度世界第一。

全球主要申请人

• 前十位主要申请人占全球抗乳腺癌药物相关专利申请总量的约20%。
• 罗氏、诺华和阿斯利康是乳腺癌药物市场的三巨头，三家公司销售额占全部市场的75%。
• 罗氏拥有帕妥珠单抗和曲妥珠单抗-DM1，是专利布局最好的公司。
• 辉瑞正在研发CDK4/6抑制剂palbociclib，前景被看好。

国内主要申请人对比

• 江苏恒瑞医药股份有限公司：成立于1970年，2000年上市，是抗肿瘤药和手术用药的研究和生产基地之一。2015年，多西他赛销量最好，销售额达17.09亿元。
• 扬子江药业集团：成立于1971年，是国家大型医药企业集团，2015年集团产值和销售突破500亿元。主要抗乳腺癌药物包括枸橼酸他莫昔芬片、必喜、艾达、福王等。
• 恒瑞医药与美国德州大学MD安德森癌症研究中心合作频繁，重点在免疫治疗和精准医疗领域。
• 扬子江药业在市场推动方面部署较多，近年销售额稳步增长。

明星药物解读

帕妥珠单抗（Pertuzumab）

• 是首个HER二聚化抑制剂，通过结合HER2阻滞其与其他HER受体的杂二聚，减缓肿瘤生长。
• 2012年6月8日获美国FDA批准，用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌。

曲妥珠单抗-DM1（Kadcyla）

• 是抗Her2的单克隆抗体，与化疗药物DM1偶联，用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。
• 适用于已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌，或与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。

依维莫司（Everolimus）

• 是西罗莫司的衍生物，商品名为Certican。
• 2003年首次在瑞典上市，2006年全面占领欧洲市场，2013年销售额达13.09亿美元。

未来趋势

• 未来10年，乳腺癌治疗药物将由帕妥珠单抗、曲妥珠单抗-DM1和依维莫司三种新药引领市场。
• 乳腺癌在研新药的开发者主要包括罗氏、诺华、阿斯利康和辉瑞，预计这四家药企的市场份额将持续扩大。

新药进展

• 法国Servier集团发现了一种小分子药物S63845，能激活细胞凋亡，且对正常细胞完全耐受，有望成为“广谱抗癌药物”。

专利信息来源

报告中图表数据均来自智慧芽专利系列产品，包括专利数据库、专利报告系统（Insights）、专利管理系统和3D专利地图等。

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