20180424-东兴证券-医药行业（CRO行业）深度报告_东风已至_腾飞在即_65页_4mb

东风已至，腾飞在即：医药行业（CRO行业）深度报告总结

核心内容概述

CRO（合同研究组织）作为药物研发的重要环节，近年来在全球及国内市场均呈现出高景气度和快速增长的趋势。报告指出，CRO行业覆盖药物研发的各个阶段，包括临床前研究、临床试验、注册申报等，成为制药企业降低研发成本、缩短研发周期、实现药物快速上市的重要途径。

主要观点

1. 全球CRO市场稳定增长

   • 全球CRO市场规模在2017年约为431亿美元，年均复合增长率约为10.8%。
   • 临床CRO市场占比近80%，是CRO市场增量的主要来源。
   • 全球CRO市场正逐步向新兴市场转移，中国等亚太地区增速较快，预计未来CRO市场将逐步实现全球化布局。

2. 国内CRO市场腾飞在即

   • 2017年国内CRO市场规模约559亿元，年均复合增长率约为21%。
   • 国内CRO行业集中度较低，未来“强化实力+并购整合”将成为行业发展的主要趋势。
   • 医药创新政策不断出台，药审改革加速，鼓励创新药研发，推动CRO市场扩张。

3. 一致性评价带来市场增量

   • 仿制药一致性评价工作推进迅速，预计2018-2019年为CRO行业新增百亿市场。
   • 289品种一致性评价预计带来约120亿元的CRO市场增量，非289品种将长期提供市场增长。

4. 行业竞争格局

   • 全球CRO行业集中度高，Top10公司占据40%以上的市场份额。
   • 国内CRO行业集中度低，未来需通过并购整合、提升服务能力等方式实现行业整合。

关键信息

• CRO行业价值：CRO行业通过外包研发服务，帮助药企降低研发成本、缩短研发周期、分散研发风险。
• 国内CRO发展动因：医药内生需求释放、创新药政策支持、一致性评价推动、全球市场转移。
• 投资建议：
  • 短期：关注BE订单增长带来的市场机会，推荐泰格医药等临床CRO龙头。
  • 中长期：关注医药创新政策带来的产业转型，推荐药明康德、昭衍新药等细分领域龙头。
  • 长期：关注具备全球化布局能力的CRO公司，如泰格医药、药明康德等，以分享全球市场红利。

行业发展趋势

• “并购整合+合作升级”是必然趋势：国内外CRO公司通过并购整合实现纵向一体化与横向国际化，提升行业集中度。
• 国内CRO公司需提升人均单产和核心竞争力：通过提高效率、降低成本、增强服务能力，提升品牌影响力。
• 全球CRO市场向新兴市场转移：国内具备成本优势、临床试验资源丰富、政策环境改善，将吸引全球药企关注，带来增量市场。

风险提示

• 医药创新政策变动风险
• 医药监管政策变动风险
• 药物研发进展低于预期
• 仿制药一致性评价进展低于预期
• 外延并购、业务拓展低于预期
• 行业竞争加剧

重点投资标的

行业数据概览

行业增长驱动因素

1. 研发外包渗透率提升：药企将非核心业务外包，CRO公司承担更多研发任务。
2. 药物研发成本与周期上升：新药研发成本从1970年代的1.8亿美元上升至21世纪初的26亿美元，研发周期延长，CRO需求增加。
3. 政策支持：国家鼓励医药创新，推动药审改革，提升一致性评价要求，促进CRO行业发展。
4. 全球市场转移：欧美CRO市场增速放缓，新兴市场如中国成为增长引擎。

总结

CRO行业作为药物研发的重要环节，受益于全球医药研发投入增加、研发周期延长、政策支持以及一致性评价等多重因素，未来将持续增长。国内CRO行业处于快速发展阶段，有望通过并购整合、提升服务能力、承接国际业务等方式实现崛起。投资者应重点关注具备核心竞争力、业务全面、具有国际化布局的CRO公司，以分享行业红利。