医药生物行业CRO行业深度报告：中国制药产业大破大立，开启CRO行业黄金发展期-20181225-光大证券-44页-5mb

中国制药产业大破大立，CRO行业黄金发展期分析总结

核心内容

中国制药产业正经历一场深刻的变革，类似于20世纪90年代国际大药企面临的专利悬崖。在这一背景下，CRO行业迎来黄金发展期，具备高成长性和高价值延伸性，成为医药研发外包的核心服务提供者。CRO行业规模持续扩大，预计未来仍将保持较高增速，为行业龙头带来持续增长机遇。

主要观点

1. CRO业务延伸性强：CRO服务覆盖药品研发全生命周期，从立项、融资、研发、生产到销售，龙头公司具备极高的增长潜力。
2. 国内CRO产业呈现分层竞争格局：头部企业主要承接创新药业务，具有技术优势和客户粘性，而一般企业多承接仿制药业务，依赖成本优势。
3. CRO迎来黄金发展期：中国CRO行业有望迎来类似于欧美90年代的黄金发展期，长期增长动力强劲，短期受政策扰动但抗风险能力强。
4. 重点推荐企业：药明康德、泰格医药、昭衍新药等龙头企业在细分领域具备领先优势，值得重点关注。

关键信息

• CRO定义与作用：CRO是合同研究组织，为药企提供研发外包服务，提高效率、降低成本，是专业化分工的产物。
• 全球CRO发展历程：CRO行业经历了四个阶段，从初始期到爆发期，再到稳定发展期，全球CRO巨头在发展期实现业绩爆发。
• 我国CRO行业规模：2017年我国CRO行业规模达559亿元，增速超20%，其中临床CRO占比约57%。
• CRO行业趋势：研发投入小幅承压将促进研发外包率提升，CRO行业将实现快速发展。
• 投资建议：重点推荐药明康德（临床前龙头）、泰格医药（临床龙头）、昭衍新药（药物安评龙头），建议关注药石科技（分子砌块龙头）。

CRO业务特点与趋势

• 外包率：总体外包率约30%，临床环节外包率较高，尤其是临床前和临床试验阶段。
• 成本与市场吸引力：我国在临床前业务中具有成本和人力优势，临床试验则因患者多样性和市场吸引力成为外资药企的重要选择。
• 政策影响：一致性评价政策将推动仿制药向创新药转型，CRO市场空间预计达510亿元。
• 全球趋势：Biotech公司成为研发新力量，推动全球CRO行业保持超10%的年增长率。

风险提示

• 药企研发投入低于预期
• 人力成本上升
• 收购整合不及预期
• 行业竞争加剧

投资聚焦

• 药明康德：全球临床前CRO龙头，覆盖全生命周期服务，具有较强竞争力。
• 泰格医药：国内临床CRO龙头，国际化稳步推进。
• 昭衍新药：深耕药物安评23年，具有“金字招牌”。
• 药石科技：分子砌块细分龙头，小市场有大作为。

行业数据与预测

• 全球CRO市场规模：2017年为431亿美元，预计2021年将达649亿美元，年均增速约11%。
• Biotech研发增长：Biotech公司研发投入占比从2011年的5.34%提升至2017年的6.36%，推动全球CRO行业增长。
• 国内CRO市场：预计2018-2020年仍将保持近20%的增速，市场空间广阔。

重点公司分析

分层竞争格局

• 临床前CRO：头部公司承接创新药业务，具备技术优势，毛利率较高。
• 临床CRO：外资主导，但内资公司逐步崛起，如泰格医药、诺思格等。
• 仿制药CRO：市场极度分散，多数为小型企业，技术含量较低。

CRO行业发展趋势

• 研发外包率提升：随着药企研发投入增加，外包率将显著提升。
• 国际多中心临床：政策推动下，国际多中心临床试验需求增加，带动CRO行业发展。
• 一致性评价：推动仿制药向创新药转型，增加CRO市场空间。

总结

中国CRO行业正处于快速发展阶段，受益于制药产业大破大立，以及Biotech浪潮推动下的研发外包需求增加。行业龙头在临床前和临床环节均具备显著优势，未来将继续引领行业发展。尽管存在短期政策扰动，但CRO行业长期增长趋势明确，具备较高的投资价值。