20260723-山西证券-圣兆药物-832586.NQ-布比卡因脂质体获批_国际化布局加速推进_8页_531kb

报告摘要

圣兆药物（832586.NQ）总结

核心内容概述

圣兆药物是一家专注于高端复杂注射剂研发与产业化的公司，其产品涵盖脂质体、微球、微晶、纳米粒等技术类别。2026年7月，公司首款多囊脂质体产品——布比卡因脂质体注射液获得国家药监局批准，标志着公司在高端制剂领域取得重要突破。同时，公司与印度前十制药企业Torrent Pharma签署美国市场独家商业化合作意向，为国际化布局奠定基础。

主要观点

产品获批：布比卡因脂质体注射液于2026年7月10日获得国家药监局批准，规格为10ml:133mg、20ml:266mg，适应症包括术后局部镇痛及多种神经阻滞镇痛。
国际化布局：公司已与Torrent Pharma达成美国市场合作意向，借助其成熟的销售网络和复杂仿制药商业运营能力，加速产品国际化进程。
市场前景广阔：布比卡因脂质体注射液（Exparel）全球市场规模在2025年约为5.75亿美元，预计2030年中国市场将达到18亿元，复合年增长率达62.7%。
产品管线丰富：公司已有5款高端复杂注射剂产品获批上市，包括盐酸多柔比星脂质体注射液、注射用利培酮微球、盐酸伊立替康脂质体注射液、棕榈酸帕利哌酮注射液及布比卡因脂质体注射液，另有多个产品处于审评、临床或中试研究阶段。
商业化能力提升：公司通过与海正药业、吉林敖东、澳亚生物等CMO合作，采取买断式经销模式快速投放市场，同时布局自有生产基地，提升产业化规模与效益。
资本运作：2026年6月30日，公司完成5.0848亿元定向增发，用于推进研发、扩大产能及提升市场竞争力。

关键信息

市场数据（2026年7月23日）

收盘价：17.28元/股
总股本：1.54亿股
流通股本：1.08亿股
流通市值：18.59亿元

基础数据（2025年12月31日）

每股净资产：0.46元
每股资本公积：7.39元
每股未分配利润：0.00元

财务数据（2023-2025年）

项目	2023A（百万元）	2024A（百万元）	2025A（百万元）
主营收入	46.07	27.07	36.45
同比增长	113.37%	-41.26%	34.67%
营业利润	-160.91	-193.39	-82.65
同比增长	-11.53%	-20.19%	57.26%
净利润	-1.05	-1.26	-0.54
同比增长	46.07%	27.07%	34.67%
每股收益	113.37	-41.26	34.67

产品管线进展

序号	产品名称	制剂类别	注册分类	适应症	研发进展
1	盐酸多柔比星脂质体注射液	脂质体	3类	艾滋病患者的卡波氏肉瘤、乳腺癌、淋巴瘤等	2023年9月获批
2	注射用利培酮微球	微球	4类	精神分裂症	2025年2月获批
3	盐酸伊立替康脂质体注射液	脂质体	4类	晚期胰腺癌	2026年5月获批
4	布比卡因脂质体注射液	多囊脂质体	3类	术后局部镇痛、术后局部麻醉	2026年7月获批
5	棕榈酸帕利哌酮注射液	微晶	4类	精神分裂症	2026年6月获批
6	注射用紫杉醇(白蛋白结合型)	纳米粒	4类	乳腺癌、胰腺癌等恶性肿瘤	已申报，CDE审评中
7	注射用醋酸亮丙瑞林微球	微球	4类	子宫内膜异位症、乳腺癌、前列腺癌、儿童中枢性早熟	已申报，CDE审评中
8	美洛昔康注射液	纳米晶	3类	镇痛、中重度疼痛	已申报，CDE审评中
9	醋酸戈合瑞林缓释植入剂	缓释植入剂	4类	子宫内膜异位症、乳腺癌、前列腺癌	生产线建设中
10	布比卡因脂质体注射液(TS01)	多囊脂质体	3类	术后局部镇痛、术后局部麻醉	生产线建设中
11	注射用醋酸曲普瑞林微球	微球	4类	子宫内膜异位症、乳腺癌、前列腺癌、儿童中枢性早热	中试研究
12	注射用醋酸奥曲肽微球	微球	4类	肢端肥大症、胃肠胰内分泌肿瘤	中试研究
13	注射用阿立哌唑	微晶	3类	精神分裂症	完成药学研究
14	醋酸兰瑞肽缓释注射液	缓释注射剂	4类	肢端肥大症、胃肠胰内分泌肿瘤	完成药学研究
15	注射用西罗莫司(白蛋白结合型)	纳米粒	3类	恶性血管周围上皮样细胞肿瘤	中试研究
16	注射用双羟萘酸曲普瑞林微球	微球	4类	子宫内膜异位症、乳腺癌、前列腺癌	小试研究
17	注射用丹曲林钠混悬剂	微晶	3类	恶性高热的急救治疗	小试研究

投资要点

公司深耕高端制剂领域十余年，产品不断获批，进入“多品种、商业化”的成熟收获期。
布比卡因脂质体注射液为公司首款多囊脂质体产品，是第五款高端复杂注射剂，为公司国际化布局提供核心支撑。
与Torrent Pharma的合作将推动公司产品进入美国市场，实现“国内放量+海外授权”的双轮增长。
公司产品多为大批次量设计，具备规模效应，商业化能力持续验证。
完成5.0848亿元定向增发，进一步强化研发与产能建设。

风险提示

研发风险
核心技术人员流失风险
实际控制人不当控制风险
公司治理风险
毛利率波动风险
产业政策变化风险
短期内不能实现盈利风险

投资评级说明

公司评级：买入、增持、中性、减持、卖出
行业评级：领先大市、同步大市、落后大市
风险评级：A（波动率≤基准指数）、B（波动率＞基准指数）

免责声明

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分析师信息

分析师：盖斌赫
执业登记编码：S0760522050003
邮箱：gaibinhe@sxzq.com

公司联系方式

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深圳：广东省深圳市南山区科苑南路 2700 号华润金融大厦 23 楼
北京：北京市丰台区金泽西路2号院1号楼丽泽平安金融中心A座25层

图片说明

图1：公司市场表现图（图片来源：images/c3fbd2f67377abb8cc075c764570bae7bfcfdc879fe722ef0b527ff7fbe045f0.jpg）
图2：公司产品管线图（图片来源：images/6297fb649ef09b8bcfbc9d92a29771fc9627dfdba2775c7493b702b6fa07e67d.jpg）

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