> **来源:[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 圣兆药物(832586.NQ)总结 ## 核心内容概述 圣兆药物是一家专注于高端复杂注射剂研发与产业化的公司,其产品涵盖脂质体、微球、微晶、纳米粒等技术类别。2026年7月,公司首款多囊脂质体产品——**布比卡因脂质体注射液**获得国家药监局批准,标志着公司在高端制剂领域取得重要突破。同时,公司与印度前十制药企业**Torrent Pharma**签署美国市场独家商业化合作意向,为国际化布局奠定基础。 ## 主要观点 - **产品获批**:布比卡因脂质体注射液于2026年7月10日获得国家药监局批准,规格为10ml:133mg、20ml:266mg,适应症包括术后局部镇痛及多种神经阻滞镇痛。 - **国际化布局**:公司已与Torrent Pharma达成美国市场合作意向,借助其成熟的销售网络和复杂仿制药商业运营能力,加速产品国际化进程。 - **市场前景广阔**:布比卡因脂质体注射液(Exparel)全球市场规模在2025年约为5.75亿美元,预计2030年中国市场将达到18亿元,复合年增长率达62.7%。 - **产品管线丰富**:公司已有5款高端复杂注射剂产品获批上市,包括盐酸多柔比星脂质体注射液、注射用利培酮微球、盐酸伊立替康脂质体注射液、棕榈酸帕利哌酮注射液及布比卡因脂质体注射液,另有多个产品处于审评、临床或中试研究阶段。 - **商业化能力提升**:公司通过与海正药业、吉林敖东、澳亚生物等CMO合作,采取买断式经销模式快速投放市场,同时布局自有生产基地,提升产业化规模与效益。 - **资本运作**:2026年6月30日,公司完成5.0848亿元定向增发,用于推进研发、扩大产能及提升市场竞争力。 ## 关键信息 ### 市场数据(2026年7月23日) - **收盘价**:17.28元/股 - **总股本**:1.54亿股 - **流通股本**:1.08亿股 - **流通市值**:18.59亿元 ### 基础数据(2025年12月31日) - **每股净资产**:0.46元 - **每股资本公积**:7.39元 - **每股未分配利润**:0.00元 ### 财务数据(2023-2025年) | 项目 | 2023A(百万元) | 2024A(百万元) | 2025A(百万元) | |--------------|-----------------|-----------------|-----------------| | 主营收入 | 46.07 | 27.07 | 36.45 | | 同比增长 | 113.37% | -41.26% | 34.67% | | 营业利润 | -160.91 | -193.39 | -82.65 | | 同比增长 | -11.53% | -20.19% | 57.26% | | 净利润 | -1.05 | -1.26 | -0.54 | | 同比增长 | 46.07% | 27.07% | 34.67% | | 每股收益 | 113.37 | -41.26 | 34.67 | ### 产品管线进展 | 序号 | 产品名称 | 制剂类别 | 注册分类 | 适应症 | 研发进展 | |------|----------|----------|----------|--------|----------| | 1 | 盐酸多柔比星脂质体注射液 | 脂质体 | 3类 | 艾滋病患者的卡波氏肉瘤、乳腺癌、淋巴瘤等 | 2023年9月获批 | | 2 | 注射用利培酮微球 | 微球 | 4类 | 精神分裂症 | 2025年2月获批 | | 3 | 盐酸伊立替康脂质体注射液 | 脂质体 | 4类 | 晚期胰腺癌 | 2026年5月获批 | | 4 | 布比卡因脂质体注射液 | 多囊脂质体 | 3类 | 术后局部镇痛、术后局部麻醉 | 2026年7月获批 | | 5 | 棕榈酸帕利哌酮注射液 | 微晶 | 4类 | 精神分裂症 | 2026年6月获批 | | 6 | 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) | 纳米粒 | 4类 | 乳腺癌、胰腺癌等恶性肿瘤 | 已申报,CDE审评中 | | 7 | 注射用醋酸亮丙瑞林微球 | 微球 | 4类 | 子宫内膜异位症、乳腺癌、前列腺癌、儿童中枢性早熟 | 已申报,CDE审评中 | | 8 | 美洛昔康注射液 | 纳米晶 | 3类 | 镇痛、中重度疼痛 | 已申报,CDE审评中 | | 9 | 醋酸戈合瑞林缓释植入剂 | 缓释植入剂 | 4类 | 子宫内膜异位症、乳腺癌、前列腺癌 | 生产线建设中 | | 10 | 布比卡因脂质体注射液(TS01) | 多囊脂质体 | 3类 | 术后局部镇痛、术后局部麻醉 | 生产线建设中 | | 11 | 注射用醋酸曲普瑞林微球 | 微球 | 4类 | 子宫内膜异位症、乳腺癌、前列腺癌、儿童中枢性早热 | 中试研究 | | 12 | 注射用醋酸奥曲肽微球 | 微球 | 4类 | 肢端肥大症、胃肠胰内分泌肿瘤 | 中试研究 | | 13 | 注射用阿立哌唑 | 微晶 | 3类 | 精神分裂症 | 完成药学研究 | | 14 | 醋酸兰瑞肽缓释注射液 | 缓释注射剂 | 4类 | 肢端肥大症、胃肠胰内分泌肿瘤 | 完成药学研究 | | 15 | 注射用西罗莫司(白蛋白结合型) | 纳米粒 | 3类 | 恶性血管周围上皮样细胞肿瘤 | 中试研究 | | 16 | 注射用双羟萘酸曲普瑞林微球 | 微球 | 4类 | 子宫内膜异位症、乳腺癌、前列腺癌 | 小试研究 | | 17 | 注射用丹曲林钠混悬剂 | 微晶 | 3类 | 恶性高热的急救治疗 | 小试研究 | ## 投资要点 - 公司深耕高端制剂领域十余年,产品不断获批,进入“多品种、商业化”的成熟收获期。 - 布比卡因脂质体注射液为公司首款多囊脂质体产品,是第五款高端复杂注射剂,为公司国际化布局提供核心支撑。 - 与Torrent Pharma的合作将推动公司产品进入美国市场,实现“国内放量+海外授权”的双轮增长。 - 公司产品多为大批次量设计,具备规模效应,商业化能力持续验证。 - 完成5.0848亿元定向增发,进一步强化研发与产能建设。 ## 风险提示 - 研发风险 - 核心技术人员流失风险 - 实际控制人不当控制风险 - 公司治理风险 - 毛利率波动风险 - 产业政策变化风险 - 短期内不能实现盈利风险 ## 投资评级说明 - **公司评级**:买入、增持、中性、减持、卖出 - **行业评级**:领先大市、同步大市、落后大市 - **风险评级**:A(波动率≤基准指数)、B(波动率>基准指数) ## 免责声明 山西证券股份有限公司发布本报告基于公开信息,不保证信息的准确性和完整性。公司不承担因使用本报告内容导致的任何损失。客户应独立判断,谨慎决策。 ## 分析师信息 - **分析师**:盖斌赫 - **执业登记编码**:S0760522050003 - **邮箱**:gaibinhe@sxzq.com ## 公司联系方式 - **上海**:上海市浦东新区滨江大道 5159 号陆家嘴滨江中心 N5 座 3 楼 - **太原**:太原市府西街 69 号国贸中心 A 座 28 层(电话:0351-8686981) - **深圳**:广东省深圳市南山区科苑南路 2700 号华润金融大厦 23 楼 - **北京**:北京市丰台区金泽西路2号院1号楼丽泽平安金融中心A座25层 ## 图片说明 - **图1**:公司市场表现图(图片来源:images/c3fbd2f67377abb8cc075c764570bae7bfcfdc879fe722ef0b527ff7fbe045f0.jpg) - **图2**:公司产品管线图(图片来源:images/6297fb649ef09b8bcfbc9d92a29771fc9627dfdba2775c7493b702b6fa07e67d.jpg)