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圣兆药物（832586.NQ）新三板医药行业研究报告总结

核心内容

圣兆药物是一家专注于高端复杂制剂研发的生物医药企业，拥有脂质体及微球、微晶两大创新制剂技术平台。公司近期完成了盐酸多柔比星脂质体注射液在乳腺癌患者中的生物等效性试验，并计划向国家药品监督管理局药品审评中心递交申报上市许可的注册申请。这一进展标志着公司在高端复杂制剂研发领域取得重要突破，有助于提升公司营收结构和市场竞争力。

主要观点

• 市场潜力大，技术壁垒高：多柔比星脂质体注射液属于高技术壁垒的复杂注射剂，具有高附加值，市场容量不断扩大，国内2020年销售额超过41亿元。
• 竞争格局有限：目前国内具备该产品生产能力的企业较少，仅有石药集团欧意药业通过一致性评价，复旦张江和常州金远尚在进行一致性评价。
• 研发实力突出：圣兆药物在盐酸多柔比星脂质体注射液完成生物等效性试验后，其他多个产品如盐酸伊立替康脂质体注射液、利培酮微球、双羟萘酸奥氮平等也已进入生物等效性试验阶段，显示公司研发管线丰富且进展迅速。
• 产品管线覆盖重大疾病领域：公司在研产品涵盖肿瘤、精神分裂症、糖尿病等多个重大疾病治疗领域，具备较强的市场拓展潜力。
• 研发投入持续增加：2018-2020年公司研发投入累计达1.53亿元，2020年研发费用为9,848.28万元，2021年前三季度研发费用已达5,797.02万元，显示出公司对研发的高度重视。

关键信息

产品进展

• 盐酸多柔比星脂质体注射液：已完成生物等效性试验，计划申报上市许可。
• 盐酸伊立替康脂质体注射液：处于生物等效性试验阶段。
• 利培酮微球：处于生物等效性试验阶段。
• 双羟萘酸奥氮平注射液：处于生物等效性试验阶段。

市场表现

• 2022年3月25日收盘价：25.63元。
• 年内最高/最低价：26.91元 / 23.22元。
• 总股本：1.28亿股。
• 总市值：32.81亿元。

基础数据（2021年9月30日）

• 基本每股收益：-0.72元。
• 稀释每股收益：-0.72元。
• 每股净资产：2.43元。
• 净资产收益率：-24.96%。

技术平台

• 脂质体技术：用于靶向制剂研发。
• 微球、微晶技术：用于长效缓释制剂研发。

合作情况

• 委托生产：与浙江海正药业股份有限公司合作生产。
• 销售合作：与海正药业、吉林敖东等优质上市公司开展销售合作，有助于快速抢占市场。

风险提示

• 研发风险：研发周期长、成功率低。
• 核心技术人员流失风险：关键技术人才的流失可能影响研发进度。
• 核心技术泄密风险：存在技术被泄露的可能性。
• 产业政策变化风险：药品监管政策变动可能影响产品上市及销售。
• 短期内不能实现盈利风险：新产品上市可能面临市场接受度和盈利周期的问题。

投资要点

• 公司首只产品通过生物等效性试验，标志着研发实力的初步验证。
• 多柔比星脂质体注射液市场容量大，且技术壁垒高，公司有望在竞争中占据有利位置。
• 公司拥有丰富的在研产品管线，涵盖多个重大疾病领域，具备较强的市场拓展能力。
• 与多家优质上市公司合作，有助于提升市场竞争力和产品推广效率。
• 研发投入持续增长，为公司未来产品上市及技术升级提供有力支撑。

投资评级说明

• 股票投资评级：买入（相对强于市场表现20%以上）、增持（相对强于市场表现5%以上）、中性（相对市场表现-5%~+5%之间）、减持（相对弱于市场表现5%以下）。
• 行业投资评级：看好（行业超越市场整体表现）、中性（行业与整体市场表现基本持平）、看淡（行业弱于整体市场表现）。

分析师承诺

分析师魏赞、赵晨希承诺以独立、客观的态度进行研究，不因报告内容获得任何形式的补偿，且不利用执业过程中所掌握的信息谋取私利。

免责声明

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