20221018-开源证券-圣兆药物-832586.NQ-新三板公司深度报告_深耕靶向_缓释注射剂_产品上市在望_21页_2mb

圣兆药物（832586.OC）深度报告总结

核心内容

圣兆药物是一家专注于长效、缓释、靶向制剂产品的研发及产业化的医药企业，主要产品包括微球、微晶、脂质体和缓释植入剂等高端复杂注射剂。目前，公司已有1项注射用盐酸多柔比星脂质体产品进入上市审批受理状态，5个制剂进入临床BE阶段。公司预计在2024年实现盈利，并首次覆盖给予“增持”评级。

主要观点

1. 脂质体注射剂：靶向性高效抗肿瘤药物，国内产品集中度高

• 技术特点：脂质体具有多药物荷载、高生物相容性、高效靶向性、可批量化生产等优势，能够显著提高药物疗效，降低毒副作用。
• 下游需求：国内抗肿瘤药物市场规模持续增长，预计2024年将达到3,672亿元，年复合增长率15.0%。国内脂质体注射剂产品种类较少，主要集中在多柔比星、紫杉醇、伊立替康等抗肿瘤药物上。
• 市场现状：目前共有5项多柔比星脂质体注射剂产品在上市受理过程中，其中圣兆药物是其中之一。国内紫杉醇脂质体注射剂主要由绿叶制药研发，而伊立替康脂质体产品则由多家企业研发。

2. 微球注射剂：长效化、安全性高，国内需求增长迅速

• 技术特点：微球制剂通过物理手段将药物包埋或吸附在聚合物中，具有长效化、安全性高、高生物利用度等优点，能够维持较长时间的有效血药浓度。
• 下游需求：国内微球注射剂市场规模快速增长，预计2015至2022年复合年增长率19.8%，2022年预计达到79亿元。亮丙瑞林和利培酮是主要应用领域。
• 市场现状：目前仅有9款微球注射剂产品上市，其中3款为国产，主要集中在内分泌治疗和精神类药物。

3. 公司发展：多管线产品等待释放，政策利好仿制药行业

• 研发力量：圣兆药物研发人员占比超过50%，拥有多个高端研发平台，持续高研发投入推动技术开发。
• 在研项目：5类药物进入临床试验阶段，包括盐酸伊立替康脂质体注射液、盐酸多柔比星脂质体注射液、注射用利培酮微球等。公司还有多项临床试验正在进行中。
• 政策环境：MAH制度的实施和仿制药一致性评价政策的推进，为圣兆药物等高端复杂注射剂研发企业带来政策红利，有助于加快产品上市进程。

4. 盈利预测及估值：预计2024年实现扭亏为盈

• 财务预测：预计2022-2024年营业收入分别为2400万元、11864万元、37227万元，净利润分别为-9790万元、-8769万元、1298万元，2024年实现盈利。
• 估值分析：通过DCF模型、PS指标、总市值/三年累计研发费用等指标分析，圣兆药物当前估值低于同行平均水平，具有估值优势。

关键信息

财务指标概览

估值指标比较

估值方法

• PS指标：行业平均PS为11.28X，圣兆药物PS为14.13X。
• DCF模型：预计2024年实现净利润转正，当前市值低于DCF估值结果，具有估值优势。

风险提示

• 研发风险
• 核心技术人员流失的风险
• 核心技术泄密的风险

附：财务预测摘要

总结

圣兆药物作为一家专注于高端复杂注射剂研发的企业，拥有强大的研发团队和多项在研项目，未来有望实现盈利。公司产品具有显著的临床优势，如高效靶向性、长效化等，同时受益于政策利好，如MAH制度和仿制药一致性评价政策，有望加快产品上市进程。尽管当前仍处于亏损阶段，但其估值指标显示公司具有投资潜力，首次覆盖给予“增持”评级。