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医药行业周报总结（2017.11.13-2017.11.17）

核心内容概述

本周医药行业整体表现不佳，中信医药指数下跌 2.24%，而沪深300指数小幅上涨 0.22%，医药板块跑输大盘 0.46%。医药子板块中，中药饮片和医疗服务表现相对较好，分别上涨 5.80% 和 3.34%，而化学制剂、医药器械等板块跌幅较大，分别下跌 3.96% 和 4.17%。部分个股表现突出，如药石科技（+61.04%）、华大基因（+16.54%）等涨幅居前，而南卫股份（-21.34%）、大理药业（-15.69%）等则跌幅显著。

行业要闻

国际行业动态

1. 默沙东与Cue Biopharma达成3.74亿美元研发合作

   • 合作内容：利用CUE Biologics技术平台开发针对自身免疫疾病的生物制剂。
   • 里程碑：总计可能达3.74亿美元前期投资，Cue Biopharma已获得A轮和IPO融资。
   • 技术优势：仅需替换9个氨基酸序列即可实现不同T细胞亚群靶向。

2. FDA批准Mepsevii治疗VII型粘多糖贮积症

   • 适应症：治疗儿童和成人MPS VII患者。
   • 疾病背景：MPS VII是溶酶体贮积症的一种，因缺乏β-葡糖苷酸酶导致代谢产物堆积。
   • 治疗方式：酶替代疗法，具有孤儿药和快速通道资格。

3. 罗氏Hemlibra获批治疗A型血友病

   • 适应症：用于具有因子VIII抑制剂的A型血友病患者。
   • 疾病背景：A型血友病是一种遗传性凝血障碍，影响约32万人。
   • 治疗效果：显著减少出血事件。

4. 阿斯利康批准Faslodex新适应症用于乳腺癌治疗

   • 适应症：联合CDK4/6抑制剂abemaciclib用于HR+、HER2-晚期乳腺癌。
   • 治疗目标：延缓疾病进展，改善患者生活质量。

5. Shire的Adynovi获欧盟CHMP推荐批准

   • 适应症：用于12岁及以上A型血友病患者的按需和预防性治疗。
   • 治疗优势：一周两次的给药频率，提高患者治疗便利性。

国内行业动态

1. 中医诊所由许可改为备案管理

   • 政策实施：2017年12月1日正式施行。
   • 适用范围：从事中药和非药物疗法的中医诊所。
   • 管理简化：备案材料齐全即可当场发放备案证，降低准入门槛。

2. 保监会修订健康保险管理办法

   • 等待期限制：疾病保险、医疗保险、护理保险产品等待期不得超过半年。
   • 信息共享：鼓励保险公司与医疗机构、医保部门合作，实现信息互联。
   • 销售规范：禁止委托医疗机构或医护人员销售健康保险产品。

3. 安徽放开医院二次议价

   • 政策内容：允许三级医院对使用金额前十的药品进行二次议价。
   • 目的：提升药物可及性，增强患者获得感。

4. 网络药品经营监督管理办法征求意见

   • 销售限制：网络药品销售者不得向个人消费者销售处方药和国家专管药品。
   • 药学服务：需配备执业药师，建立不良反应监测和在线药学服务制度。

公司公告

1. 众生药业

   • 收购宣城市眼科医院有限公司80%股权，金额不超过8,800万元。
   • 宣城市眼科医院具备多项先进眼科技术，是区域眼科医疗领先机构。

2. 上海医药

   • 收购美国康德乐公司旗下CardinalHealth（L）Co.,Ltd 100%股权，出资约5.57亿美元。
   • 康德乐中国是医药流通领域优质标的，具备进口代理、供应链管理等优势。

3. 通化东宝

   • 利拉鲁肽原料药和注射液注册申请获受理。
   • 利拉鲁肽为GLP-1受体激动剂，具有降糖和减重双重作用，2016年全球销售额达29.10亿美元。

4. 美年健康

   • 发布2017年员工持股计划草案，拟筹集资金总额上限为88,000万元。
   • 通过信托方式购买公司股票，计划在6个月内完成购买。

5. 迪安诊断

   • 与SCIEX成立合资公司，专注于质谱诊断领域。
   • SCIEX为丹纳赫集团成员，拥有毛细管电泳和液相色谱-质谱技术优势。

投资策略

• 政策驱动：国家密集出台医药行业政策，加速药品一致性评价、优先审评目录发布，鼓励创新药研发。
• 流通优化：两票制推动医药流通集中度提升，促进行业整合。
• 技术发展：精准医疗与细胞免疫技术快速发展，为行业带来增长机会。
• 医保改革：新版医保目录释放药品增长空间，提升药品可及性。
• 产业链整合：国产医疗器械在健康中国战略下，加速整合上中下游产业链，推动大诊断产业发展。

风险提示

1. 政策变化风险：行业政策频繁调整，可能影响企业经营。
2. 药品降价风险：国家对药品价格进行调控，可能导致利润空间压缩。
3. 高估值风险：部分医药企业估值偏高，存在市场回调风险。

投资评级定义

总结

本周医药行业整体承压，但部分细分领域如中药饮片、医疗服务表现较好。国际上多个创新药物获批，推动行业技术发展；国内政策改革持续推进，优化行业管理与市场环境。企业层面，众生药业、上海医药、通化东宝、美年健康和迪安诊断等公司发布了重要公告，涉及并购、产品注册、员工持股计划及合作设立合资公司等。在政策和市场的双重驱动下，医药行业仍具备成长潜力，但需关注政策变化、药品降价及高估值等风险因素。