2009-12-31-世界卫生组织-WHO_TB_Supranational_Reference_Laboratory_Network_SRL_and_NCE_Collaboration_Agreement_2页_375kb

WHO 结核病参考实验室合作协议总结

根据 WHO 结核病（TB）跨国家参考实验室（SRL）网络合作协议：

WHO TB 全球结核病计划

SNRL 和 NCE-SRL 合作协议
国际结核病（TB）协作实验室网（WHO TB-SRL网络）
协作协议

• 协议方：
  • 国家卓越结核病实验室网络（NCE-SRL）（填写名称和国家）
  • 结核病参考实验室（SRL）（填写名称和国家）

目的

双方同意就受援国（填写国家）的结核病实验室服务、技术发展、研究和技术支持，以及参与 TB 全球战略政策的制定进行合作，依据 WHO TB-SRL 网络的行为守则。

行政管理与合作内容

1. 协同沟通： 协调并主动与 WHO 全球结核病部门、技术伙伴、国家水平的结核病参考实验室（NRLs）和国家结核病规划（NTP）沟通，以促进实施WHO关于结核病诊断学和实验室规范与标准的政策指导方针。
2. 整合质量诊断： 支持整合高质量的结核病诊断测试，以便患者获得及时准确的结果，并符合国际标准护理，同时纳入国家实验室战略计划，关注交叉的实验室问题（如供应管理、样本运输、转诊和人力资源发展）。
3. 实验室人员保护： 争取从人道主义和健康角度，为结核病实验室人员提供保护，依据最新的WHO结核病生物安全建议。
4. 监测评估发展： 支持发展监测与评估指标，包括建立良好的数据管理系统。
5. 质量体系与认证： 提供指导并建立在质量管理体系能力上的能力建设，目标是NCE-SRL获得国家、国际或两者之一的认证。

技术合作

主要是为赋能NCE-SRL，实现以下目标：

1. 对M. tuberculosis进行药物敏感性测试（DST）的能力进行能力验证。
2. 向NCE-SRL显微镜网络提供标准化的质量保证性抗酸杆菌（AFB）显微镜检查指导。
3. 给需要技术支持的国家，协助其发展能力以熟练进行标准WHO技术及新认可技术：
   • 显微镜方法
   • 培养和鉴定方法
   • 药物敏感性测试（表型法和分子方法）
4. 协助开发耐药结核病（DRS）调查方案、数据分析和质量保证。
5. 提供二线药物测试（用于患者管理和监测目的）。
6. 安排针对NCE-SRL员工所需的现场技术培训或内部培训。
7. 如有必要，提供与引进新实验室工具相关的相关运作研究。

承诺

在现有可用资金范围内，NCE-SRL同意：

1. 参加由SRL建议的所有药物敏感性（表型或基因型）测试的质量保证活动。
2. 及时测试QA样本并向SRL报告结果。
3. 为SRL的技术援助访问提供便利，包括邀请函、酒店预订、机场接待和境内交通（按公差处理）。
4. 按要求向SRL提供关于其实验室网络活动、工作量和绩效表现的所有必要信息。

资期限

本协议期限不固定，任何一方可通过书面通知（抄送WHO全球结核病规划）终止此协议。

签字

• 代表 NTP

  • 姓名：
  • 职务：
  • 日期：

• 代表 NCE-SRL

  • 姓名：
  • 职务：
  • 日期：

• 代表 SRL

  • 姓名：
  • 职务：
  • 日期：