20170625-中泰证券-中泰新三板医药周报_CFDA加入ICH_国内新药研发与国际接轨_15页_753kb

新三板医药行业周报总结

核心内容概述

本报告为中泰证券新三板医药行业周报，涵盖2017年6月18日至2017年6月24日期间新三板医药行业动态、投资观点、公司表现及行业热点。报告指出，CFDA加入ICH标志着国内新药研发与国际接轨，同时提到药品审评审批制度改革取得显著成效。此外，还介绍了本周新三板医药市场动态、交易情况、融资活动及重要公告等信息。

主要观点

• 创新层企业：股转系统公布了1393家满足创新层标准的挂牌企业，其中95家为医药企业。40家维持创新层，25家被调出，55家新进。建议关注连续两年维持在创新层的企业以及新晋创新层头部企业。
• 政策与改革：CFDA成为ICH成员，药品注册申请积压基本消除，药品审评审批制度改革成效显著。同时，DRG收付费改革试点启动，进一步推动医药行业规范化发展。
• 优先审评：第20批优先审评品种为注射用紫杉醇（白蛋白结合型），由恒瑞医药和石药集团申请，旨在解决临床急需和市场短缺问题。
• 市场动态：本周有2家新挂牌公司，分别为中逸安科和诺必隆，分别涉及生物制品和中药领域。0家公司变更交易方式，3家公司实施定向增发，共募集资金0.60亿元。
• 交易表现：本周涨幅榜前十包括亿邦制药、凯成股份、天草生物等；跌幅榜前十包括德品医疗、海尔思、科新生物等；成交额前十为蓝海之略、莲池医院、海尔思等；成交量前十为蓝海之略、科莱瑞迪、霍普金斯等。
• 风险提示：行业面临政策不确定性、产品质量和知识产权等多重风险，需持续关注政策变化及企业合规性。

关键信息

行业概况

• 总股本：336.19亿股
• 流通股本：141.06亿股

重点公司数据

本周动态

• 新挂牌公司：中逸安科（871616.OC）和诺必隆（871630.OC），分别专注于疫苗制剂和中兽药领域。
• 融资动态：3家公司实施定向增发，共募集资金0.60亿元；2家公司公告定向增发预案，预计募资0.45亿元，用于项目融资。
• 重要公告：
  • 朗科生物2016年收入减少4.99%，净利润减少13.67%。
  • 苏州沪云收到SPT-07A注射液的I~III期药物临床试验批件。
  • 多家公司涉及投资收购、股票发行及停复牌等事项。

市场表现

• 涨幅前十：亿邦制药、凯成股份、天草生物等。
• 跌幅前十：德品医疗、海尔思、科新生物等。
• 成交额前十：蓝海之略、莲池医院、海尔思等。
• 成交量前十：蓝海之略、科莱瑞迪、霍普金斯等。
• 换手率前十：悦康科创、优淏特、林格贝等。

风险提示

• 政策不确定性风险：医药行业受政策影响较大，需密切关注医保、医药及医疗相关政策变化。
• 产品质量风险：药品质量直接影响用药人群的身体健康和生命安全，需保持高度警惕。
• 知识产权风险：医药行业为创新密集型行业，知识产权保护至关重要。

行业热点聚焦

1. DRG收付费改革试点：国家卫生计生委启动DRG收费改革试点，旨在推动医保支付方式改革。
2. 国务院药品管理报告：国务院发布药品管理工作情况报告，强调药品安全和监管。
3. CFDA加入ICH：CFDA成为ICH正式成员，标志着国内新药研发与国际接轨。
4. 药品审评审批制度改革：CFDA基本消除药品注册申请积压，改革成效显著。
5. 优先审评品种：第20批优先审评品种为注射用紫杉醇（白蛋白结合型），由恒瑞医药和石药集团申请。

融资动态

• 3家公司实施定向增发，共募集资金0.60亿元。
• 2家公司公告定向增发预案，预计募资0.45亿元，用于项目融资。

交易情况

• 涨幅前十：亿邦制药、凯成股份、天草生物等。
• 跌幅前十：德品医疗、海尔思、科新生物等。
• 成交额前十：蓝海之略、莲池医院、海尔思等。
• 成交量前十：蓝海之略、科莱瑞迪、霍普金斯等。
• 换手率前十：悦康科创、优淏特、林格贝等。

重要公告汇总

• 朗科生物：2016年收入减少4.99%，净利润减少13.67%。
• 苏州沪云：收到SPT-07A注射液的I~III期药物临床试验批件。
• 多家公司：涉及投资收购、股票发行及停复牌等事项，如拜瑞口腔、利美康、创尔生物、源宜基因等。

总结

本报告详细分析了新三板医药行业在2017年6月的市场动态、投资观点、公司表现及行业热点。重点提及CFDA加入ICH，标志着国内新药研发与国际接轨，同时药品审评审批制度改革取得显著成效。此外，报告指出本周市场表现分化，部分公司涨幅显著，而部分公司跌幅较大。融资活动活跃，3家公司实施定向增发，共募集资金0.60亿元。重要公告涵盖业绩发布、药物临床试验批件及投资收购等，提醒投资者关注政策变化、产品质量及知识产权风险。