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本周美股医药指数大幅上涨，远超综合指数表现；CFDA正式加入ICH，仿制药龙头企业有长期优势

核心内容概述

本周，A股医药指数小幅上涨0.15%，弱于沪深300指数的2.96%涨幅，但医药指数仍具备短期跑赢大盘的潜力。同时，美股医药指数表现强势，标普500保健指数上涨3.65%，纳斯达克生物科技和HealthCare指数分别上涨9.57%和7.76%，远超综合指数。CFDA正式加入ICH，标志着中国医药产业进一步融入全球标准体系，为国内优质仿制药企业带来长期利好。

主要观点与推荐标的

投资观点

• 医药指数短期有望跑赢沪深300，建议配置行业龙头。
• 医药商业板块表现最佳，涨幅为1.01%；医疗器械板块表现最弱，下跌1.23%。
• 医药行业处于恢复上升期，低估值白马股或迎来估值修复。

推荐标的

行业政策与发展动态

CFDA正式加入ICH

• 2017年5月31日至6月1日，CFDA正式加入ICH，成为全球第8个监管机构成员。
• ICH是发达国家药品注册和评审的最低标准，标志着中国医药产业获得国际认可。
• 有助于国内研发、生产能力强大和药品质量过硬的仿制药龙头企业，尤其是具备制剂出口能力的医药企业。

CDE发布优先审评程序

• 恒瑞、石药集团注射用紫杉醇（白蛋白结合型）被纳入优先审评程序。
• 该药物是治疗乳腺癌和卵巢癌的一线药物，国内有7家企业在仿制，优先审评有助于加快上市和市场拓展。

行业动态与热点资讯

国内政策

• 国务院法制办就《中医诊所备案管理暂行办法》和《中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法》公开征求意见。
• 政策鼓励中医馆和放开中医师资格，有利于中医药发展。

海外热点

• Omeros：其药物OMS721获得FDA突破性疗法认定，用于治疗免疫球蛋白A肾病。
• Shire：长效药物Mydayis获FDA批准，用于治疗ADHD。
• Melinta：新型抗生素Bax dela获FDA批准，用于治疗ABSSSI。
• 杨森：多发性骨髓瘤新组合疗法获FDA批准。
• 罗氏：乳腺癌药物Kadcyla获NICE批准。
• 百健 & BioMarin：Spinraza和Brineura获欧盟批准，分别用于治疗脊髓性肌萎缩和Batten病。
• 礼来：Taltz在治疗银屑病关节炎52周试验中表现良好，已向FDA递交申请。

海外市场表现

恒生医疗保健指数

• 涨幅0.84%，优于恒生指数0.17%。
• 中国先锋医药涨幅最高，达7.5%；先健科技跌幅最大，达4.6%。

美股医药指数

• 标普500保健指数上涨3.65%，纳斯达克生物科技和HealthCare指数分别上涨9.57%和7.76%。
• 医药指数整体表现优于市场，尤其生物科技板块涨幅显著。

个股表现追踪

周涨跌幅前十

年初至今涨跌幅前十

总结

• 美股医药指数表现强势，标普500保健指数上涨3.65%，纳斯达克生物科技和HealthCare指数分别上涨9.57%和7.76%。
• A股医药指数小幅上涨0.15%，医药商业表现最好，医疗器械最弱。
• CFDA加入ICH对国内仿制药企业具有长期利好，建议关注华海制药、恒瑞医药、普利制药。
• 国内政策鼓励中医发展，有利于中医药行业。
• 海外新药审批加快，多款创新药获FDA或欧盟批准，如OMS721、Mydayis、DARZALEX、Kadcyla、Spinraza、Brineura等。
• 建议关注具备制剂出口能力的医药企业及行业龙头，如上海医药、九州通、美年健康等。