20170626-联讯证券-_联讯医药周报_CFDA正式加入ICH_我国新药研发接轨国际标准_12页_1mb

医药生物行业周报总结

核心内容

2017年6月20日，中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式加入国际人用药品注册技术协调会（ICH），标志着我国新药研发和药品注册体系逐步与国际接轨。这一举措将提升我国药品监管能力，鼓励国际创新药企将中国市场纳入其全球战略，并为我国创新药企和医药外包服务企业带来发展契机。

主要观点

• 国际接轨：CFDA加入ICH，有助于推动我国药品研发与国际标准接轨，提升我国在国际药品审评审批中的影响力。
• 行业影响：加入ICH将促进药品研发“走出去”和“引进来”，利好创新药企及医药外包服务企业，如恒瑞医药、泰格医药、博腾股份等。
• 市场表现：医药生物板块上周微涨0.15%，整体表现一般。医药商业板块涨幅最大，为1.01%，而医疗器械板块跌幅最大，为-1.23%。
• 估值情况：医药生物（SW）全行业PE（TTM）为40.1倍，PB（LF）为4.18倍，处于历史中部偏下位置。与沪深300相比，医药生物估值溢价率处于低位（194%）。
• 个股表现：卫光生物以61.09%的周涨幅位居第一，而国农科技以-12.83%的跌幅排在第一。部分白马股表现优异，如复星医药、华东医药等，但也有部分个股如泰合健康、新华医疗等跌幅较大。
• 政策与公告：近期多家公司发布重要公告，包括并购、设立子公司、对外投资、产品注册等，显示出行业整合与创新发展的趋势。

关键信息

一、行业政策与动态

• CFDA加入ICH：2017年6月20日，CFDA正式加入ICH，成为其正式成员，标志着我国药品监管体系与国际接轨。
• 政策背景：ICH已成为国际药品注册领域最核心的技术规则制定机制，美、欧、日等国家均依据ICH技术指南进行审评。

二、市场回顾

• 行业整体表现：医药生物板块上周微涨0.15%，在申万一级行业涨跌幅榜中排名第13位。
• 子行业表现：医药商业涨幅最大（1.01%），医疗器械跌幅最大（-1.23%）。
• 个股表现：
  • 周涨幅前五：卫光生物（61.09%）、万孚生物（11.13%）、康弘药业（9.77%）、片仔癀（9.63%）、恩华药业（7.36%）。
  • 周跌幅前五：国农科技（-12.83%）、通化金马（-9.75%）、奥翔药业（-8.86%）、寿仙谷（-8.31%）、乐心医疗（-8.07%）。

三、公司公告回顾

• 6月19日：
  • 仙琚制药拟收购意大利公司并设立基因科技公司。
  • 嘉应制药获增持。
  • 上海莱士拟被同方股份收购。
• 6月20日：
  • 诚意药业设立产业并购基金。
  • 南京医药、老百姓非公开发行A股获证监会通过。
  • 金城医药设立环保科技子公司。
  • 贵州百灵签订专利转让协议。
  • 康美药业收购山西公司。
  • 桂林三金高管减持股份。
• 6月21日：
  • 常山药业设立血液透析中心。
  • 景峰医药控股子公司获原料药批件。
• 6月22日：
  • 人福医药拟在美国设立参股公司。
  • 塞力斯收购武汉汇信科技公司。
  • 步长制药与九州通合作投资医药公司。
  • 浙江医药控股股东增持。
  • 迈克生物设立子公司并取得产品注册证书。
• 6月23日：
  • 第一医药收购百联集团。
  • 海思科对全资子公司增资。
  • 美年健康设立子公司。
  • 吉林敖东对子公司增资。

四、联讯医药跟踪股票池

五、风险提示

• 政策风险：与药品注册、监管政策相关的不确定性。
• 系统风险：市场整体波动可能对医药生物行业造成影响。

总结

CFDA正式加入ICH，标志着我国药品研发体系逐步与国际接轨，将对创新药企及医药外包服务企业产生积极影响。医药生物板块整体表现一般，但医药商业板块表现突出，而医疗器械板块则出现下跌。部分白马股表现优异，如复星医药、华东医药等，但也有部分个股表现不佳。政策动态与公司公告显示，行业整合与创新仍在持续进行中，未来行业发展仍需关注政策导向与市场变化。