20230709-申港证券-医药生物行业研究周报_药监局会议强调支持创新医疗器械及中药创新_9页_864kb

总结

1. 药监局政策导向：支持创新医疗器械及中药创新

• 国家药监局深化审评审批制度改革，持续释放创新利好，通过优先审评程序每年超百个药品获批，优化审评资源倾斜至临床急需、儿童用药、罕见病用药等。
• 医疗器械：加快高端医疗装备国产化，批准217个创新医疗器械上市（如脑起搏器、质子治疗系统），推动国产替代。
• 中药：推出《中药注册管理专门规定》，建立“三结合”审评体系，2018年以来批准31个中药新药，完善标准体系（如新版《中国药典》），加强全生命周期监管。

2. 投资策略与推荐标的

• 中药创新：建议关注具备中药研发优势的企业，如以岭药业、康缘药业、天士力等。
• 高端创新器械：手术机器人赛道潜力大，推荐天智航、微创机器人。

3. 市场表现

• 板块：申万医药生物指数下跌119%，但全市场排名中位。
• 个股分化：创新药股如百利天恒、百济神州涨幅显著，跌跌幅前十集中于传统制药企业。

4. 风险提示

• 新药研发不确定性、政策落地延迟、宏观经济波动等均可能导致行业增速不及预期。

建议投资者保持对政策驱动的创新赛道（器械、高端中药）的关注，同时审慎评估市场波动风险。